Нобивак для собак от кашля
НОБИВАК КС
вакцина с растворителем против бордетеллеза и парагриппа собак
(Организация-производитель — Интервет Шеринг-Плау Энимал Хелс
(Intervet Schering-Plough Animal Health), Нидерланды)
I. Общие сведения
1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.
2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2) и парагриппа (штамм Cornell), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pН 7,2-7,4).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».
Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.
6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут.
II. Биологические свойства
8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:
108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell).
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.
10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.
13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.
14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.
15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.
16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.
У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.
IV. Меры личной профилактики
19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.
21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.
22. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВИ — 1-1.8/02397.
Источник
Инструкция Вакцина Нобивак КС, доза, фл.+ растворитель, фл. 1 мл :
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.
2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2) и парагриппа (штамм Cornell), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pН 7,2 – 7,4).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».
Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.
6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:
108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell).
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.
10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.
13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30 – 60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.
14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5 – 1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.
15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.
16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.
У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.
21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.
22. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВИ — 1-1.8/02397.
Источник
Инструкция Вакцина Нобивак КС, доза, фл.+ растворитель, фл. 1 мл + адаптер:
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Нобивак КС (Nobivac КС) — живая сухая вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак.
2. Вакцина содержит очищенные аттенуированные возбудители бордетеллеза (штамм В-С2) и парагриппа (штамм Cornell), а также стабилизаторы: гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, сорбитол. Растворитель (Нобивак Дилуент) представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pН 7,2 – 7,4).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
4. Вакцину Нобивак КС расфасовывают по 1 дозе в стеклянные флаконы под вакуумом, а растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название и назначение вакцины, организацию-производитель, ее торговую марку, способ введения, количество доз, номер серии, дату изготовления (мес., год) и срок годности (мес., год), условия хранения, надпись «Для животных». На флаконы с растворителем наклеивают этикетку на русском языке, на которой указывают название растворителя «Нобивак Дилуент», организацию-производитель, ее торговую марку, количество растворителя, номер серии, дату изготовления (мес., год), срок годности (мес., год) и надпись «Для животных».
Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 1, по 5 или по 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. На коробке на русском языке указывают название и назначение вакцины и растворителя, организацию-производитель и ее торговую марку, дату изготовления (мес., год) и срока годности (мес., год), номер серии, способ введения, количество флаконов, условия хранения, надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке и аппликаторы для интраназального введения.
6. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности вакцины — 27 месяцев, растворителя — 60 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
7. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 1 часа после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
8. Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит не менее:
108.0 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм В-С2 Bordetella bronchiseptica);
103.0 ТЦД50 возбудителя парагриппа плотоядных (штамм Cornell).
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к бордетеллезу и парагриппу собак через 3 суток, который сохраняется не менее 12 месяцев.
10. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина Нобивак КС предназначена для профилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Вакцинируют клинически здоровых животных однократно, начиная с 2-недельного возраста.
13. Перед иммунизацией вакцину растворяют в Нобивак Дилуенте. Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладоне в течение 30 – 60 секунд. Шприц заполняют растворенной вакциной и заменяют инъекционную иглу на аппликатор для интраназального введения.
14. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5 – 1,0 см и медленно впрыскивают 0,4 мл вакцины, плавно нажимая на поршень шприца.
15. Ревакцинируют животных один раз в год одной дозой вакцины.
16. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
17. Нельзя применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенные для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
18. Вакцина безопасна для применения щенным сукам.
У некоторых очень маленьких щенков после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
19. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
20. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом.
21. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу.
22. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВИ — 1-1.8/02397.
Источник
Инструкция по применению вакцины «Нобивак KC» против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем
(Организация-разработчик: «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 17 октября 2013 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак® КС (Nobivac® КС) с растворителем.
Международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.
Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина) и вода для инъекций (растворитель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных вирусом парагриппа собак (штамм «Cornell») и культуры бактерий Bordetella bronchiseptica (штамм «В-С2») с добавлением гидролизованного желатина – 10 мг, NZ амина – 10 мг, сорбитола – 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрата – 0,53 мг, калия дигидрофосфата – 0,05 мг и натрия хлорида – 2 мг.
Стерильный растворитель представляет собой воду для инъекций — до 0,4 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета, а растворитель – бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована под вакуумом по 1 дозе, а растворитель – по 0,4 мл. Вакцину и растворитель выпускают в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные или пластиковые коробки по 5 или 25 флаконов с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с вакциной и растворителем вложены аппликаторы для интраназального введения вакцины и инструкция по ее применению.
Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины с растворителем 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
Вакцину с растворителем хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Каждая доза вакцины (0,4 мл) содержит:
10 КОЕ возбудителя бордетеллеза (штамм «В-С2» Bordetella bronchiseptica);
103(1 ТЦД50 вируса парагриппа плотоядных (штамм «Cornell»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации подлежат собаки, начиная с 2-х недельного возраста. Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 мл. Ревакцинируют животных один раз в год.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя, тщательно встряхивают и прогревают, выдерживая в сжатой ладони в течение 30-60 секунд. Шприц заполняют разведенной вакциной и заменяют инъекционную иглу аппликатором для интраназального введения.
Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного на глубину 0,5-1,0 см и впрыскивают вакцину, нажимая на поршень шприца.
Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
При возможном риске заражения бордетеллезом не вакцинированных собак прививают не менее, чем за 72 часа до контакта с другими животными.
Симптомов проявления бордетеллеза и парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
При применении вакцины у некоторых щенков до месячного возраста после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз и носовой полости до 4-х недель.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак КС не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).
С утверждением настоящей инструкции отменяется инструкция по применению вакцины Нобивак® КС против бордетеллеза и парагриппа собак живой сухой с растворителем, утвержденная Россельхознадзором 18.07.2011 г.
Источник