Нео бронхол при сухом кашле
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки для рассасывания без сахара светло-коричневого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны, с шероховатой поверхностью, с легким мятным ароматом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: акация – 850 мг, раствор сорбитола 70% – 922.2 мг, масло листьев мяты перечной – 10 мг, масло эвкалиптовое (листьев эвкалипта) – 2 мг, натрия сахарината дигидрат – 1.8 мг, парафин жидкий – 2.4 мг, вода очищенная – 196.6 мг.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Дозировка
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При в/в введении врослым – 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Беременность и лактация
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования и в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Описание препарата НЕО-БРОНХОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Neo-Bronchol
Код ATX: R05CB06
Действующее вещество: амброксол (ambroxol)
Производитель: Paul Bolder Arzneimittelfabrik (Германия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Нео-Бронхол – лекарственное средство с секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Нео-Бронхола – таблетки для рассасывания (без сахара): круглой формы, светло-коричневые, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые, имеют шероховатую поверхность и легкий мятный аромат; допустима неравномерность окрашивания, незначительная неровность краев, пузырьки воздуха в таблеточной массе (в картонной пачке 2–4 блистера по 10 таблеток).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
- вспомогательные компоненты: акация, 70% раствор сорбитола, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта, дигидрат сахарината натрия, жидкий парафин, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нео-Бронхол относится к числу муколитических средств, стимулирующих пренатальное развитие легких (увеличивает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Оказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие.
Основные свойства амброксола:
- стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
- увеличение содержания слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
- нормализация нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты;
- снижение вязкости мокроты, что происходит благодаря активации гидролизующих ферментов и усилению высвобождения лизосом из клеток Клара;
- повышение двигательной активности мерцательного эпителия, увеличение мукоцилиарного транспорта.
Действие Нео-Бронхола развивается спустя 30 минут после приема внутрь. Его продолжительность – от 6 до 12 часов.
Фармакокинетика
Амброксол имеет высокую абсорбцию, максимальная концентрация в крови достигается за 2 часа, связь с белками плазмы составляет 85%.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Процесс метаболизма происходит в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне от 7 до 12 часов.
Выводится почками: 10% – в неизмененном виде, 90% – как водорастворимые метаболиты.
При тяжелой хронической почечной недостаточности Т1/2 возрастает на 20–40%.
Показания к применению
Согласно инструкции, Нео-Бронхол назначают для лечения болезней дыхательных путей, которые сопровождаются выделением трудноотделяемого и вязкого секрета:
- острый и хронический бронхит;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
Абсолютные:
- I триместр беременности;
- возраст до 6 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Нео-Бронхол назначается под врачебным контролем):
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения почечной функции;
- печеночная недостаточность;
- заболевания бронхов, связанные с избыточным выделением мокроты;
- II–III триместры беременность и период лактации.
Инструкция по применению Нео-Бронхола: способ и дозировка
Таблетки для рассасывания Нео-Бронхол следует принимать после еды, рассасывая во рту до полного растворения.
Рекомендованный режим дозирования:
- дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 1 таблетке, максимально – 3 таблетки в день;
- дети от 12 лет и взрослые: 3 раза в день по 2 таблетки на протяжении 2–3 дней терапии, максимально – 6 таблеток в день. В дальнейшем препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 таблетке.
С целью достижения большего муколитического эффекта в период приема Нео-Бронхола нужно потреблять достаточное количество жидкости.
Если нет иных назначений врача, проводить терапию дольше 4–5 дней не следует.
Побочные действия
- система пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота;
- дыхательная система: сухость в дыхательных путях;
- мочевыделительная система: дизурия;
- аллергические реакции: контактный дерматит, кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях – экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- другие: ринорея, головная боль, слабость.
Передозировка
Основные симптомы: диспепсия, тошнота, диарея, рвота.
Терапия: в первые 1–2 часа после приема препарата – промывание желудка, искусственная рвота; прием жиросодержащих продуктов.
Особые указания
В состав 1 таблетки входит 70% раствор некристаллизованного сорбитола – 922,2 мг (в виде сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебные единицы).
Применение при беременности и лактации
- I триместр беременности: терапия противопоказана;
- II–III триместры беременности и период лактации: Нео-Бронхол может применяться под врачебным наблюдением.
Применение в детском возрасте
Таблетки для рассасывания Нео-Бронхол пациентам младше 6 лет не назначают.
При нарушениях функции почек
Нарушения почечной функции: Нео-Бронхол может применяться под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
Печеночная недостаточность: Нео-Бронхол может применяться под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- противокашлевые препараты: затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля;
- амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин: увеличение их проникновения в бронхиальный секрет.
Аналоги
Аналогами Нео-Бронхола являются: Лазонгин, Амбросан, Ремеброкс, Бронхоксол, АмброГЕКСАЛ, Амброксол, Флавамед, Медокс, Амбролор, Суприма-коф, Бронхорус, Лазолван, Амбробене, Халиксол, Амброгексал.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Нео-Бронхоле
Согласно отзывам, Нео-Бронхол оказывает быстрое действие – способствует выведению мокроты и смягчает горло. Отмечают удобную лекарственную форму и то, что препарат в сравнении с аналогами имеет невысокую стоимость. Некоторые указывают на неприятный вкус таблеток. О развитии побочных реакций сообщений практически нет.
Цена на Нео-Бронхол в аптеках
Примерная цена на Нео-Бронхол (20 таблеток) составляет 119–164 рубля.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Регистрационный номер:
ЛСР-007558/08-180908
Международное непатентованное название (МНН): Амброксол
Химическое название:
Транс-4-[(2-Амино)-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания без сахара.
Состав:
1 таблетка для рассасывания без сахара содержит активное вещество: 15 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательные вещества: акацию, раствор сорбитола 70%, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло, натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, воду очищенную.
Описание:
Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с легким мятным ароматом.
Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа:
Муколитическое, отхаркивающее средство.
Код ATX: R05CB06
Фармакологическое действие:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы – 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 – 7 – 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 10%. Т1/2 увеличивается на 20 – 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
печеночная недостаточность, нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II – III триместр), период лактации.
В случае редко встречающихся заболеваний бронхов, связанных с избыточным выделением мокроты, нео-бронхол® должен использоваться с особой осторожностью, под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Таблетки для рассасывания без сахара
Дети от 6 до 12 лет:
Рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки принимать после еды и рассасывать до полного растворения.
Для достижения большего муколитического эффекта, во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Не принимать нео-бронхол® более 4-5 дней без указания врача.
Указание для больных диабетом:
1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол® содержит 70% раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц). Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.
Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Прочие: слабость, головная боль, ринорея.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания без сахара 15 мг. По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой; по 2,3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
“Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ” Кобленцер штр. 65, 50968 Кёльн, Германия Фирма-владелец регистрационного удостоверения: “ДИВАФАРМА ГмбХ” Мотценер штр. 41, 12277 Берлин, Германия Представительство в РФ:
Представительство фирмы МАВИ ГмбХ, 119048, Москва, Лужнецкая набережная, 24, строение 9.
Источник