Милистан инструкция по применению от кашля

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид, карбоцистеин.

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг, карбоцистеина 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217) глюкозы раствор 70%; сорбит (E 420) глицерин аспартам (Е 951) пропиленгликоль; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) натрия гидроксид краситель Понсо 4R (Е124) эссенция клубничная; вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета со вкусом клубники.

Фармакологическая группа. Код АТХ. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B10.

Фармакологические.

Препарат является сбалансированной комбинацией двух медицинских ингредиентов – амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина, но более эффективным. Нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторные свойства – стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного, обладает антиоксидантными и пневмопротекторные свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.

Фармакокинетика.

После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном приеме составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через

2:00 после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится с мочой (до 90%). Проникает через гематоэнцефалический барьер в грудное молоко, не накапливается.

Максимальная концентрация карбоцистеина в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 1-3 часа и сохраняется в слизистой оболочке в течение

8:00. Выводится практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Лишь небольшое количество выделяется в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида, карбоцистеина или другим компонентам препарата, особенно к метилпарабен или пропилпарагидроксибензоат. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. Раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2:00.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, – совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит аспартам – не применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией должны избегать приема препарата. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в I триместре беременности. В II и III триместре беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети 7-12 лет: 5 мл (1 мерная ложечка) 2-3 раза в день.

Дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2-3 раза в день.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь (мелкоточечные, пятнистые, мелко-пятнистые, бляшки сливные), крапивница зуд, дерматит, тяжелые поражения кожи, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:  тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль в желудке, боль в животе, расстройства пищеварения, сухость во рту запор, слюнотечение; сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, беспокойство.

Кардиальные нарушения: сердцебиение.

Общие расстройства: общая слабость, лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Из-за наличия в составе препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут возникнуть аллергические реакции, возможно отдаленные во времени. В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.