Микстура от кашля аскорутин инструкция

Аскорил сироп от кашля фото

Сироп от кашля Аскорил – является комбинированным лекарственным препаратом с отхаркивающим и бронхолитическим действием. Используется он для терапии легочных заболеваний у малышей разного возраста, сопровождающихся бронхоспастическим синдромом и вязким секретом (астма, бронхит и др.).

Лекарственная форма

Аскорил сироп от кашля Состав медикомента подобран так, что все компоненты дополняют друг друга и усиливают общее положительное действие. В 10 мл сиропа содержится 4 активных компонента: 1 мл ментола, 4 мг гидрохлорида бромгексина, 100 мг гвайфенезина и 2 мг сульфата сальбутамола. А также ряд вспомогательных веществ:

моногидрат лимонной кислоты;
очищенная вода;
пропиленгликоль;
сахароза;
бензоат натрия;
краситель сансет желтый;
сорбитол;
отдушки черной смородины и ананаса;
глицерин.

Описание препарата

Аскорил – комбинированное средство с отхаркивающим и бронхолитическим действием. Благодаря трем активно действующим компонентам, содержащимся в составе, лекарство купирует бронхоспазм, оказывает муколитическое действие и понижает вязкость бронхиального секрета. Это происходит за счет стимуляции клеток слизистых бронхов и деполяризации кислых полисахаридов. Уменьшается натяжение мокроты и стимулируется ее отхаркивание.

Фармакодинамика

В составе препарата содержится 3 активнодействующих компонента. Сальбутамол является бронхолитическим средством, стимулирующим бета-рецепторы бронхов, миометрия и кровеносных сосудов. Устраняет и предупреждает спазмы, снижает сопротивляемость дыхательных путей и увеличивает объем легких. Сальбутамол не снижает артериальное давление и не способствует расширению коронарных артерий.

Гвайфенезин является муколитическим средством, понижающим поверхностное натяжение бронхов. Одновременно стимулирует клетки слизистых, которые вырабатывают нейтральные полисахариды. Разжижает мокроту и облегчает ее удаление. Способствует переходу кашля в продуктивный.

Бромгексин является муколитическим средством, оказывающим противокашлевое и отхаркивающее действие. Компонент повышает серозность бронхиального секрета, разжижает мокроту и улучшает ее удаление, активирует мерцательный эпителий.

Фармакокинетика

При употреблении сальбутамола внутрь его абсорбция высокая. Ее уменьшает прием пищи, но это не влияет на биодоступность. На десять процентов связывается с белками плазмы и проникает сквозь плаценту. Подвергается метаболизму в кишечнике и печени, инактивируется до четвертого сульфата эфира. Сальбутамол выводится с желчью на четыре процента, через почки на восемьдесят процентов в течение трех суток Пероральная биодоступность – приблизительно пятьдесят процентов.

Абсорбция гвайфенезина из ЖКТ быстрая, после употребления внутрь компонент усваивается через тридцать минут. Он попадает в ткани, которые содержат мукополисахариды. Приблизительно шестьдесят процентов лекарства метаболируется в печени. Вывод препарата из организма происходит через почки и легкие, вместе в мокротой.

При употреблении внутрь бромгексин усваивается полностью – на 99 процентов. В течение получаса всасывается в желудок. Бромгексин имеет низкую биодоступность и просачивается через ГЭБ и плаценту. В печени окисляется, деметилируется и метаболизируется до активного амброксола. Выводится из организма через почки.

Показания для применения

Аскорил не назначается при вирусной инфекции или обычной простуде. Для препарата характерны строгие показания:

бронхиальная астма и периоды ее обострения;
туберкулез как открытая форма, так и закрытая;
коклюш;
затяжные и острые трахеобронхиты;
пневмокониоз;
обструктивный хронический бронхит;
плеврит;
бронхиты;
пневмонии;
муковисцидоз;
эмфизема легких;
бронхопневмонии.

Так как строгих клинических испытаний безопасности в период беременности и грудного вскармливания не проводилось, то употребление возможно лишь в крайних случаях, когда польза для женщины намного выше, чем риск для плода. При грудном вскармливании средство не принимается либо нужно отказаться на время от грудного вскармливания. Его можно начинать заново по истечении двух суток после последнего употребления лекарства.

Противопоказания

Аскорил имеет определенный ряд противопоказаний. Препарат нельзя употреблять при повышенной чувствительности к его составляющим. Сироп нельзя употреблять детям до одного года, таблетки – до шести лет. Другие противопоказания:

пороки сердца;
беременность и период лактации;
миокардит;
артериальная гипертензия;
тахиаритмия;
сердечнососудистые заболевания (аритмии, гипертония, аортальный стеноз);
желудочное кровотечение;
глаукома (высокое внутриглазное давление);
гормональные заболевания (гипертиреоз);
воспалительные процессы в желудке;
декомпенсированный сахарный диабет в любых его формах;
язва желудка и кишечника в период обострения;
тиреотоксикоз;
почечная и печеночная недостаточность.

Аскорил не применяется если наблюдается индивидуальная непереносимость препарата. Нельзя употреблять одновременно с бета-блокаторами.

Дозировка и применение

Аскорил в виде таблеток может применяться только с 6 лет. До этого времени назначается сироп, но только с годовалого возраста. Жидкость имеет фруктовый, сладкий вкус. До 6 лет сироп дается по 5 мл (одна чайная ложка) по 2-3 раза в день. С 6-12 лет доза увеличивается до 10 мл за один прием, трижды в сутки. Дети после 12 лет могут принимать сироп по 30 мл, с такой же периодичностью. Грудничкам сироп дается между периодами кормления.

Таблетки можно принимать только с шестилетнего возраста – по половинке трижды в день. С двенадцати лет по целой таблетке с такой же периодичностью. Аскорил запивается прохладной кипяченой водой.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут возникнуть после передозировки или при чрезмерной чувствительности к составу Аскорила:

головокружения;
проблемы со сном;
моча приобретает розовый цвет;
повышенная возбудимость;
крапивница, зуд, высыпания;
судороги в ногах;
головные боли;
диарея;
бронхиальные спазмы;
тошнота;
учащенное сердцебиение;
рвота;
сонливость либо нарушение сна;
дрожание конечностей;
кожные высыпания;
приступы язвенной болезни;

В тяжелой форме побочный эффект может проявиться в виде анафилактического шока, сенной лихорадке и отека Квинке или иные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин и бета2-адреномиметические средства значительно увеличивают действие сальбутамола и провоцируют появление побочных эффектов. Аскорил нельзя использовать вместе с лекарствами, которые содержат кодеин и другими средствами против кашля. Это сильно затрудняет выход мокроты.

Бромгексин, содержавшийся в составе лекарственного средства, помогает быстрому проникновению в легкие антибиотиков (цефалексина, эритромицина). Препарат не назначается людям, получающим ингибиторы МАО. Средства ГКС и диуретики усиливают действие сальбутамола.

Особенности применения

Аскорил применяется с осторожностью при диабете (любых его форм), язвах желудка и кишечнеика в период ремиссии. Следует придерживаться мер предосторожности, если у ребенка имеются сердечно-сосудистые заболевания. Курс лечения зависит от интенсивности применения препарата. Обычно – от пяти дней до недели.

Передозировка

При передозировке в большинстве случаев симптомы интоксикации отсутствуют. Иногда появляются признаки аллергических реакций: зудящие высыпания на коже, крапивница. В случае их появления следует провести симптоматическое лечение. Если препарат принимается в соответствии с инструкцией передозировки быть не должно.

Если препарат Аскорил принимался в количестве, которое превысило допустимые дозы, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться в медицинское учреждение для проведения терапевтических, симптоматических мероприятий.

Основными симптомами передозировки являются вышеперечисленные побочные реакции, которые проявляются сильнее в несколько раз. Это:

головная боль;
тремор (дрожание верхних конечностей);
судороги, бронхоспазмы;
чрезмерная раздражительность и перевозбудимость нервной системы;
приступы тошноты и рвоты, расстройство стула (понос);
понижение артериального давления;
повышенное сердцебиение;
обострение язв желудка и кишечника;
расстройство сна.

Исключение в этом случае – аллергия, считающаяся донезависимой.

Сроки годности и условия хранения

Место, где предполагается хранить препарат, должно быть сухим, удаленным от солнечного света, хорошо проветриваться. Также оно должно быть вне доступном для детей месте. Температура хранения – до 25 градусов по Цельсию.

Срок годности препарата Аскорил – 2 года с даты выпуска. После нарушения герметичности упаковки, средство можно применять до конца срока годности.

В аптечных точках препарат Аскорил отпускается без рецепта. Перед его использованием рекомендуется посетить медклинику и проконсультироваться с доктором.

Аналоги препарата

К аналогам Аскорила относятся следующие препараты:

Джосет является частым аналогом препарата Аскорил, кроме бромгексина, сальбутамола и гвайфенезина медикамент содержит ментол. Это индийское лекарственное средство, выпускаемое в сиропе. Его можно применять для лечения пациентов, старше 6 лет, кроме беременных и кормящих женщин.
Бронхосан относится к заменителям Аскорила по терапевтической группе. Это комбинированный медикамент, выпускаемый в каплях. Он обладает муколитическим, отхаркивающим эффектом, расширяет бронхи. Его можно выписывать пациентам старше 3-х лет, но надо учитывать, что в его составе присутствует этиловый спирт.
Коделакт бронхо — комбинированное средство, которое выпускается в сиропе для приема внутрь. Его действующие компоненты способствуют выведению мокроты, убирают заложенность и отечность носа, слезотечение. Медикамент разрешен детям старше 6 лет.
Кашпол — комбинированное лекарство, терапевтический эффект от которого объясняется входящими в его состав бромгексином, сальбутамолом, гвайфенезином и ментолом. Продается препарат в сиропе, который в качестве отхаркивающего, муколитического, бронхорасширяющего средства может применяться у детей с 3-х лет. Кашпол не следует пить женщинам в положении и кормящим грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет от 180 до 200 рублей за флакон.

Источник

Состав

Состав сиропа: 10 мл сиропа содержат 100 мг гвайфенезина, 4 мг гидрохлорида бромгексина, 2 мг сульфата сальбутамола, 1 мг ментола.

Вспомогательные вещества:

очищенная вода;
сахароза;
краситель сансет желтый;
отдушка черной смородины;
отдушка ананаса;
глицерин;
сорбитол;
бензоат натрия;
пропиленгликоль;
моногидрат лимонной кислоты.

Состав лекарства в таблетках: одна таблетка содержит 100 мг гвайфенезина, 8 мг гидрохлорида бромгексина, 2 мг сульфата сальбутамола.

Также в одну таблетку входят такие вспомогательные вещества:

очищенный тальк;
кукурузный крахмал;
метилпарагидроксибензоат;
коллоидный диоксид кремния;
пропилпарагидроксибензоат;
стеарат магния.

Форма выпуска

Экспекторант: флаконы — 100 и 200 мл, в одной упаковке один флакон.
Таблетки: в пачках в количестве 10 и 20 штук.

Фармакологическое действие:

Оказывает бронхолитическое, муколитическое, и отхаркивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Так как Аскорил является лекарством от кашля, он заключает в себе следующие свойства:

устраняет спазмы в бронхах;
увеличивает емкость легких;
заметно снижает сопротивление дыхательных путей;
способствует облегчению удаления мокроты;
артериальное давление при этом не снижается.

Показания к применению Аскорила

Чтобы препарат оказал правильное действие, нужно точно знать, от чего именно данные таблетки или сироп и при каком кашле они помогают. Лекарство принимают:

при сухом кашле;
при коклюше;
при туберкулезе;
при бронхиальной астме;
при трахеобронхите.

Противопоказания

В первую очередь, данный препарат противопоказан людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему данного препарата являются следующие болезни:

порок сердца;
сахарный диабет;
язва;
глаукома;
печеночная, почечная недостаточность

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

Побочные действия

Редко (обычно при передозировке) могут возникнуть такие симптомы:

головная боль;
тошнота;
тремор;
нарушение сна;
головокружение;
повышенная возбудимость;
нервозность;
сонливость.

Инструкция по применению Аскорила (Способ и дозировка)

Инструкция по применению сиропа Аскорил

Данный экспекторант следует употреблять детям до 6 лет по 5 мл 3 раза в день, с 6 до 12 лет – 5-10 мл в день, с 12 лет – 10 мл 3 раза в день.

Инструкция по применению Аскорила в таблетках

Детям до 6 лет принимать данное лекарство не рекомендуется.

С 6 до 12 лет – по ½ таблетки 3 раза в день.

С 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.

Как принимать Аскорил – до или после еды?

Следуя инструкции по применению, но независимо от приема пищи.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных действий, требуется срочное обращение к врачу.

Взаимодействие

Не взаимодействует с препаратами, содержащими кодеин, поэтому совмещать употребление данных лекарств не следует.

Также не рекомендуется сочетать прием препарата с щелочным питьем.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань организма.

Условия продажи

Данный препарат можно купить в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности

24 мес.

Аналоги Аскорила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Многих людей часто интересует вопрос – чем заменить то или иное лекарство. Аскорил имеет несколько подобных себе препаратов, о которых стоит рассказать подробнее. Следует отметить, что, являясь похожими, лекарства имеют некоторые различия в составе. Цена аналогов Аскорила также сильно варьируется.

Наряду с Аскорилом врачи часто прописывают препараты: Лазолван, Амбробене, АЦЦ, Эреспал.

Что лучше: Аскорил или Лазолван?

Данные препараты различаются тем, что у них разные действующие вещества. При этом первый является отхаркивающим препаратом, в то время как Лазолван — стимулятор моторной функции дыхательных путей. Эти лекарства назначают при одних и тех же болезнях, Аскорил и Лазолван одновременно принимать можно, однако лучше остановиться на одном препарате.

Также стоит уточнить, от какого кашля эти лекарства. Являясь отхаркивающим средством, Аскорил лечит сухой кашель, в то время как Лазолван можно применять на любой стадии заболевания.

Что лучше: Аскорил или Амбробене?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Они оба являются отхаркивающими средствами. Разницу можно найти только в том, сколько стоит тот или иной препарат (Цена Аскорила значительно выше стоимости его аналога).

Что лучше: Аскорил или АЦЦ?

Оба препарата обладают отхаркивающим, муколитическим действием. При этом состав у них разный. Различия можно найти также в производителе и цене. Так, цена на экспекторант выше, чем на его аналог.

Что лучше: Аскорил или Эреспал?

Еще один аналог сиропа и таблеток Аскорил – лекарство Эреспал. Оба лекарства имеют похожий состав и действие, но цена на Эреспал значительно выше.

Все аналоги Аскорила имеют похожий состав и одинаковое действие, поэтому, если врач прописал одно из данных лекарств, но по каким-либо причинам препарат не подходит, можно самостоятельно решить, чем можно заменить его.

Аскорил для детей

Многие родители задаются вопросом: «При каком кашле дают то или иное лекарство?» Что касается Аскорила, то его врачи прописывают при сухом кашле, с целью ускорить процесс лечения.

Также многих волнует, до или после еды пить лекарство. Его можно принимать независимо от приема пищи.

В целом, многие рекомендуют давать и таблетки, и сироп Аскорил детям, отзывы на этот препарат весьма положительные. Многие родители хвалят данное лекарство в сравнении с другими аналогами.

Инструкция по применению для детей следующая:

Сироп Аскорил от кашля:

до 6 лет по 5 мл 3 раза в день;
с 6 до 12 лет – 5-10 мл в день;
с 12 лет – 10 мл 3 раза в день.

Таблетки от кашля:

Детям до 6 лет принимать данное лекарство не рекомендуется.

с 6 до 12 лет – по ½ таблетки 3 раза в день;
с 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.

При беременности

В аннотации к препарату говорится, что в период беременности Аскорил употреблять не рекомендуется.

Отзывы на Аскорил

В целом, отзывы врачей на таблетки Аскорил положительные, но некоторые специалисты относятся к нему скептически из-за производителя. О сиропе отзывы не отличаются.

Пациенты говорят, что препарат помогает быстро и без нареканий. Многие рекомендуют давать именно этот сироп детям, отзывы на таблетки среди пациентов такие же. Еще лекарство привлекает пациентов из-за доступной цены.

Однако некоторые пациенты жалуются на сильные побочные эффекты (тремор, головокружение, учащенное сердцебиение, повышение давления).

Цена Аскорила, где купить

Цена варьируется в зависимости от страны, а конкретнее — города.

Стоимость препарата в России начинается от 180 рублей.

Цена на сироп Аскорил в Украине колеблется от 130 до 230 грн. В Харькове это лекарство можно купить за 140 грн. Точно узнать, сколько стоит сироп, можно в ближайшей аптеке.

Цена на таблетки Аскорил – приблизительно 117 – 280 грн в зависимости от пачки. В Одессе Аскорил в таблетках можно приобрести примерно за сумму от 120 до 230 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аскорил таблетки 50 шт.Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД
Аскорил Моно таб. 4мг №20ООО “Озон” RU
Аскорил таблетки 10 шт.Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД
Аскорил таблетки 20 шт.Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД
Аскорил Экспекторант сироп 200млГленмарк Фармасьютикалз ЛТД

Аптека Диалог

Аскорил (таб. №20)Glenmark Pharm
Аскорил экспекторант (сироп 200мл)Glenmark Pharm
Аскорил экспекторант (сироп 100мл)Glenmark Pharm
Аскорил (таб. №10)Glenmark Pharm
Аскорил (таб. №50)Glenmark Pharm

Аптека24

Аскорил №50 таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія
Аскорил экспекторант 100 мл сироп Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія
Аскорил №20 таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія
Аскорил Экспекторант 200 мл сироп Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія

ПаниАптека

Аскорил жидкость Аскорил экспекторант сироп 100мл Индия , Glenmark
Аскорил таблетки Аскорил таблетки №50 Индия , Glenmark
Аскорил жидкость Аскорил экспекторант сироп 200мл Индия , Glenmark
Аскорил таблетки Аскорил таблетки №20 Индия , Glenmark

БИОСФЕРА

Аскорил Экспекторант 100 мл раствор оральный флак.Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Аскорил 2 мг/8мг/100мг №20 табл.Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Аскорил Экспекторант 100 мл сироп от кашляGlenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)

Источник

Активное вещество

БРОМГЕКСИН, ГВАЙФЕНЕЗИН, САЛЬБУТАМОЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и односторонней риской.

1 таб.
бромгексина гидрохлорид	8 мг
гвайфенезин	100 мг
сальбутамол (в форме сальбутамола сульфата)	2 мг

[PRING] кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с бронхолитическим, отхаркивающим и муколитическим действием.

Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Фармакокинетика

Бромгексин

Всасывание и распределение

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность – низкая (т.к. подвергается эффекту “первого прохождения” через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Метаболизм и выведение

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Всасывание и распределение

Абсорбция из ЖКТ – быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизм и выведение

Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты.

T1/2 – 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Сальбутамол

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность сальбутамола при приеме внутрь составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.

Связывание с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Подвергается значительному метаболизму при “первом прохождении” через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Т1/2 – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).

Показания

Для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

острый бронхит, включая трахеобронхит;
острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
астматический бронхит;
пневмония.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет – по 1/2 или 1 таб. 3 раза/сут.

Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

На основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что нежелательные явления возникали нечасто, и сведения о них были получены при небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже в таблице, в соответствии с системно-органными классами MedDRA, представлены явления, о которых сообщалось в ходе обширного опыта пострегистрационного применения препарата в терапевтической/указанной в инструкции дозе, расцениваемые как связанные с препаратом. В связи с низкой частотой нежелательных явлений и ограниченным количеством данных клинических исследований, на основании имеющейся информации частоту нежелательных явлений определить невозможно. Ниже приводятся нежелательные явления, которые были связаны с применением сальбутамола, бромгексина и гвайфенезина.

Со стороны ЖКТ: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Бромгексин

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

Гвайфенезин

Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

Категория частоты определяется согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Частота новых случаев	Предпочтительный термин нежелательного явления
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна	Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна	Боль в эпигастрии Диарея Тошнота Рвота

Сальбутамол

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы
Очень редко	Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс
Со стороны обмена веществ
Редко	Гипокалиемия
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы
Очень часто	Тремор
Часто	Головная боль
Очень редко	Гиперактивность
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто	Тахикардия, учащенное сердцебиение
Редко	Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; расширение периферических сосудов
Частота неизвестна	Ишемия миокарда*
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто	Мышечные судороги
Очень редко	Ощущение мышечного напряжения

* Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
тахиаритмия;
миокардит;
пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
декомпенсированный сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
желудочное кровотечение;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Бромгексин

Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

Гвайфенезин

Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилинминдальная кислота (ВМК).

Сальбутамол

Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.

При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появлении боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Бромгексин

В настоящее время не описаны специфич?