Миконазол от стоматита инструкция

Как вы оцениваете эффективность МИКОНАЗ ГЕЛЬ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Миконаз – противомикробный гель для местного лечения заболеваний полости рта.
Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция                            20%
Период полувыведения из плазмы    24,1час
Связывание с белками плазмы           91-93%
Объем распределения                          20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Миконазол является имидозольным  противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р – 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.

Показания к применению

Показаниями к применению геля Миконаз являются: 
– профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе
– молочница у грудных детей

Способ применения

Препарат Миконаз гель рекомендуется принимать после еды.
Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту как можно дольше
Курс лечения 7-14 дней.

Побочные действия

При лечении гелем Миконаз могут возникнуть легкие нарушения функций ЖКТ.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению геля Миконаз являются: повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени.

Беременность

:
Применение геля Миконаз во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены.

Передозировка

Не выявлена.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей  месте!

Форма выпуска

Миконаз – гель оральный 2%.
Мягкие тубы, содержащие 20г препарата.

Состав

100г геля Миконаз содержат активное вещество – миконазол  2г.
Вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% – 17г, глицерин 33г, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г, натрия бензоат  0,1г, апельсиновое масло 0,05г, лимонная кислота моногидрата  0,04г, вода очищенная 45,346г.

Основные параметры

Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Крем белого цвета, однородной консистенции.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02.

Фармакодинамика
Миконазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей.
Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки.
Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata.
Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %).
Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
С осторожностью
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.

Возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.

Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола.
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Не следует наносить крем на открытые раны.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Беременность
У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.

15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.