Миконаз при стоматите у детей
МНН: Миконазол
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Miconazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012706
Информация о регистрации в РК:
31.10.2014 – 31.10.2019
Предельная цена закупа в РК:
486.19 KZT
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный, 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Код АТХ А01АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р – 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
– профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
– со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
– со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
– со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
(единичные случаи )
Противопоказания
– повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
– печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
| 799916221477976628_ru.doc | 47.5 кб |
| 489297881477977770_kz.doc | 44.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
- Главная
- Лекарства
- МИКОНАЗ ГЕЛЬ
Как вы оцениваете эффективность МИКОНАЗ ГЕЛЬ?
☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Миконаз – противомикробный гель для местного лечения заболеваний полости рта.
Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Объем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р – 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
Показаниями к применению геля Миконаз являются:
– профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе
– молочница у грудных детей
Способ применения
Препарат Миконаз гель рекомендуется принимать после еды.
Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту как можно дольше
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
При лечении гелем Миконаз могут возникнуть легкие нарушения функций ЖКТ.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению геля Миконаз являются: повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени.
Беременность
:
Применение геля Миконаз во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлены.
Передозировка
Не выявлена.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Миконаз – гель оральный 2%.
Мягкие тубы, содержащие 20г препарата.
Состав
100г геля Миконаз содержат активное вещество – миконазол 2г.
Вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% – 17г, глицерин 33г, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г, натрия бензоат 0,1г, апельсиновое масло 0,05г, лимонная кислота моногидрата 0,04г, вода очищенная 45,346г.
Основные параметры
Источник
МНН: Миконазол
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011812
Информация о регистрации в РК:
05.11.2019 – 05.11.2024
Предельная цена закупа в РК:
464.49 KZT
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем 2 %
Состав
100г крема содержат
активное вещество – миконазола нитрат 2 г
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная
Описание
Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Производные имидозола. Миконазол
Код АТХ D01AC02
Фармакологические свойства
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и
Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.
Показания к применению
– грибковые инфекции, вызванные дерматофитами: дерматомикоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз кожи рук, отрубевидный лишай, кожные кандидозы (монилиозы), включая паронихию
– кожные инфекции, вызванные грамположительными бактериями (импетиго, фолликулиты и т.д.)
Способ применения и дозы
Крем наносится на пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). Лечение следует продолжить 10 дней после заживления всех пораженных участков, для предотвращения рецидива.
Инфекции ногтей. Наносить крем один или два раза в день на пораженные участки. Лечение следует продолжить 10 дней после заживления всех пораженных участков, для предотвращения рецидива.
Побочные действия
– аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение
Очень редко
-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек
– при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
– герпетическая инфекция кожных покровов
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат применять с осторожностью при беременности и в период
лактации, только если предполагаемая польза для матери превышает риск для
плода и ребенка.
Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации
кожи, лучше использовать присыпку.
При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными
бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При случайном приеме внутрь возможна тошнота, рвота.
Лечение : cимптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
| 436066011477976678_ru.doc | 44 кб |
| 356936691477977819_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «03__»_11________2008 года
№ 270_____
Инструкция по применению лекарственного средства
для специалистов
Миконаз
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2г
вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% 17г
глицерин 33г
натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г
натрия бензоат 0,1г
апельсиновое масло 0,05г
лимонная кислота моногидрата 0,04г
вода очищенная 45,346г
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта
Код АТС А01AВ 09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Объем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р – 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
– профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе
– молочница у грудных детей
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту как можно дольше
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
– легкие нарушения функций ЖКТ
Противопоказания
– повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
– печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции
печени
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Мягкие тубы, содержащие 20г препарата, с прилагаемой мерной ложкой и с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010
Факс/тел: (3272) 62 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15. Эл. почта: mup@nursat.kz; export@mupeg.com.
Источник