Либексин таблетки от кашля инструкция

Действующее вещество

Преноксдиазин* (Prenoxdiazine*)

Аналоги по АТХ

R05DB18 Преноксдиазин

Фармакологическая группа

• Противокашлевое средство периферического действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Аналоги по АТХ

R05DB18 Преноксдиазин

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Показания препарата Либексин®

Непродуктивный кашель любого происхождения:

катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;

ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;

подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;

состояние после ингаляционного наркоза;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥1 и <10%); редко (≥0,01 и <0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек; неизвестная частота — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Передозировка

Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью.
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246

Условия хранения препарата Либексин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Либексин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Преноксдиазин (Prenoxdiazine). Концентрация действующего вещества (мг): 100

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями: Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов. Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов. Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания. Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты. Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка. Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов. В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы. Период полувыведения 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов. Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболитических процессах продукта в период первых 12 часов после применения. За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 часов после приема.

Показания

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе. ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью. подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией. Состояние после ингаляционного наркоза. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы. С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности. Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Взрослым медленно рассасывать в полости рта по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза – 10 пастилок. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочные действия

Аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, склонность к запорам, тошнота, легкий седативный эффект, утомляемость.

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю. Данных нет

Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т. к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы. Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому в таких случаях вопрос о возможности управления автомобилем или выполнения работы, связанной с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Состав

В одной таблетке препарата содержится 100 миллиграмм преноксдиазина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния и глицерол.

Форма выпуска

Выпускается в виде округлых белых таблеток. По 20 штук в блистере.

Фармакологическое действие

Данный препарат является противокашлевым, по своей эффективности равен кодеину. Не вызывает зависимости и не угнетает процессы дыхания.

Имеет бронхорасширяющее и местное анестезирующее действия, за счет которых блокирует периферические звенья рефлекса кашля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы на 57 процентов. Максимальное содержание в крови достигается через полчаса после приема таблетки, а терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 7 часов.

Период полураспада составляет 2,5 часа. В основном метаболизируется в печени.

Показания к применению

От чего таблетки Либексин? Данный препарат применяется при:

• хирургическом вмешательстве на плевре;
• инфаркте легкого;
• плевропневмонии;
• экссудативном и сухом плеврите;
• эмфиземе легких;
• гриппе;
• бронхиальной астме;
• хроническом и остром бронхите;
• любом непродуктивном кашле;
• кашле по ночам у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Данное лекарство нельзя принимать при:

• обильном образовании секрета в дыхательных путях;
• повышенной чувствительности к препарату;
• непереносимости галактозы;
• состоянии после ингаляционного наркоза.

Побочные действия

Редко возможны следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• склонность к запорам;
• болевые ощущения в желудке;
• анестезия слизистой оболочки ротовой полости;
• ощущение сухости в горле или во рту.

При приеме высоких доз лекарства могут наблюдаться повышенная утомляемость и легкое седативное действие.

Таблетки Либексин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Либексина, взрослым рекомендуется принимать по 100 миллиграмм препарата от трех до четырех раз в день, в отдельных тяжелых случаях – по 200 миллиграмм препарата от трех до четырех раз в день.

Детям в зависимости от возраста необходимо давать до 50 миллиграмм грамм три раза в день. Таблетку необходимо глотать не разжевывая.

Передозировка

Данных о передозировке препарата не имеется.

Взаимодействие

Данные таблетки нельзя принимать одновременно с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как это может вызывать затруднение выделения мокроты.

Условия продажи

Приобрести таблетки можно без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет пять лет.

Либексин при беременности

При беременности принимать препарат можно только по назначению врача при условии динамического наблюдения.

Аналоги Либексина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом Либексина является Глаувент.

Отзывы о Либексине

Отзывы о Либексине свидетельствуют о невысокой эффективности препарата, однако положительные комментарии по поводу данного лекарства все же имеются.

Цена Либексина, где купить

Цена Либексина на территории России составляет в среднем 340 рублей. В Украине препарат можно приобрести в среднем за 45 гривен.