Levotuss сироп от кашля инструкция

ОБОЗНАЧЕНИЕ: LEVOTUSS 30 МГ/5 МЛ СИРОП

КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ: Препараты от кашля и простудных заболеваний.

АКТИВНЫЕ ингредиенты: Levodropropizina.

Вспомогательные вещества: Сахароза, метил-пара-гидроксибензойной, пропил-пара-гидроксибензойной кислота, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая Терапия кашля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЕ: Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ; введение препарата следует избегать у пациентов с broncorrea и с ограниченной функциональностью mucociliare (синдром Картагенера, дискинезии ресничек); беременность и период лактации; не применять для детей в возрасте до 2 лет.

ДОЗИРОВКА: В упаковке и прилегающей стакане с насечками, соответствующими 3, 5 и 10 мл. Для того, чтобы открыть упаковку, нужно с усилием нажать на крышку и одновременно поверните против часовой стрелки. Взрослые: 10 мл сиропа до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов. Дети: 10-20 кг 3 мл 3 раза в сутки; 20-30 кг-5 мл 3 раза в день. Лечение должно быть продолжено до исчезновения кашля. Тем не менее, если после 2 недель терапии кашель все еще присутствует, и желательно, чтобы остановить и обработать пух и обратиться за советом к врачу. На самом деле кашель-это симптом и или изучать и лечить патологии причинно-следственной. Педиатрической популяции: не применять для детей в возрасте до 2 лет.

ХРАНЕНИЕ: Никаких особых мер предосторожности для сохранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: замечание, что профили фармакокинетических levodropropizina не заметно изменены в пожилом возрасте предполагает, что коррекция дозы или изменения интервалов между дозами не могут быть запрошены в третьем возрасте. В любом случае, в свете доказательств того, что в пожилом возрасте чувствительность к различным лекарствам и другими, с особой осторожностью должен быть использован, когда levodropropizina и назначают пожилым пациентам. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин). Рекомендуется использовать также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей. Это лекарственное средство содержит 4 г сахарозы в дозе (10 мл). Лекарственное средство содержит метил-пара-гидроксибензойной и пропил пара-гидроксибензойной, как известно, шанс вызвать крапивницу. Все противокашлевые препараты являются симптоматическими, и должны быть использованы только в ожидании диагноза причину и/или эффекта терапии основной патологии. В случае отсутствия информации о влиянии приема пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется принимать препарат между приемами пищи. Препарат не содержит глютен, поэтому может быть введен для пациентов, страдающих от целиакии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: исследования по фармакологии животных показали, что levodropropinzina не потенцирует фармакологический эффект активных веществ на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, алкоголь, фенитоин, имипрамин). В животное, продукт не влияет на активность пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, и даже не мешает о сахароснижающее действие инсулина. В исследованиях, фармакологии человеческой ассоциации с бензодиазепином, не меняет картину ЭЭГ. Это не менее, необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей. Из клинических исследований не результат какого-либо взаимодействия с препаратами, которые используются для лечения заболеваний бронхолегочной системы, как b2-агонисты, и производных метилксантина, кортикостероиды, антибиотики, mucoregolatori и антигистаминные препараты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Во время лечения с levodropropizina вы можете проверить, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, диарея, эритема. Реакции, приведенные в качестве ведущих-это сыпь и анафилактическую реакцию. Большинство реакций, которые происходят в результате приема levodropropizina они не серьезные и симптомы решаются с подвеской ensip терапии и, в некоторых случаях, с медикаментозное лечение специфическое. Заболевания глаз: мидриаз, слепота двустороннего. Нарушения иммунной системы: аллергические и анафилактоидные, отек век, ангионевротический отек, крапивница. Психические расстройства: нервозность, сонливость, изменения личности или расстройство личности. Заболевания нервной системы: обморок, головокружение, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и приступы небольшой боли, гипогликемической комы. Сердечные заболевания: сердцебиение, тахикардия, bigeminismo предсердий. Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, кашель, отек дыхательных путей. Желудочно-кишечных заболеваний: желудочная боль, боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Заболеваний гепатобилиарной: холестатический гепатит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, экзантема, зуд, отек квинке, реакции кожи, глоссит и афтозный стоматит. Epidermolysis. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани: слабость нижних конечностей. Общие нарушения и состояния, связанные с место введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения. Педиатрической популяции: сообщалось случае сонливость, гипотония и рвота у новорожденного после приема levodropropizina от матери питательные вещества. Симптомы появились после кормления, и они решаются спонтанно приостановлено на несколько кормлений грудного вскармливания .

БЕРЕМЕННОСТИ И в период ЛАКТАЦИИ: исследования тератогенности, воспроизводства и бесплодия так же, как и те, пери-и пост-натальные не показали токсических эффектов, характерных. Однако, поскольку в исследованиях токсичности в животных в дозе 24 мг/кг и наблюдается небольшая задержка в увеличении массы тела и в росте, и так как levodropropizina он в состоянии преодолеть плацентарный барьер у крыс, применение препарата противопоказано в женщин, которые планируют стать или уже беременных, так как его безопасность применения не подтверждены документально. Исследования на крысах показывают, что препарат попадает в грудное молоко до 8 часов после введения. Поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Размер: 200мл

Торговое название

Рапитус

Международное непатентованное название

Леводропропизин

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Показания к применению

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа – один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг – по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Продолжительность лечения:

Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.

Побочные действия

Очень часто

– пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

– анемия

-тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

– утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры-кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности – кардиопатии, тахикардия.

Противопоказания

– повышенное отделение мокроты

– снижение мукоцилиарной функции бронхов

– выраженные нарушения функции печени

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2 лет

– повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата -наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы – галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально – введение растворов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации – производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А

Тел./факс. +7 727 3562832

E-mail: vijay9376@yahoo.com