Лекарство от кашля стоптуссин инструкция
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием
Действующие вещества
– гвайфенезин (guaifenesin)
– бутамирата дигидроцитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% – 300 мг, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) – 2 мг, вода очищенная – 7 мг, полисорбат 80 – 1 мг, солодки экстракт жидкий – 3 мг, пропиленгликоль – до 1 мл.
10 мл – флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей – коробки картонные.
25 мл – флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей – коробки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы – стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 – 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 – 1 ч.
Показания
- сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
- для облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 6 месяцев;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают после еды. Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| до 7 кг | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| 40-50 кг | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 30 кап. 3 раза/сут |
| более 70 кг | по 40 кап. 3 раза/сут |
Интервал между приемами должен составлять 6-8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность.
При применении у детей с массой тела менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходима консультация врача.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении.
3. Флакон с помещенным в него шприцом следует перевернуть дном вверх. Плотно удерживая шприц и вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата.
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10+30 капель.
5. Перевернуть флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования следует промыть шприц теплой водой.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: 1% – тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% – головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% – крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто – анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко – экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – уролитиаз.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина – сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, почек, электролитного баланса. Специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов, а также этанола.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Препарат содержит 36.6 об.% этанола.
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время курса лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами и высотные работы).
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для младенца.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием
Действующие вещества
– гвайфенезин (guaifenesin)
– бутамирата дигидроцитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с разделительной риской.
| 1 таб. | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1 мг, маннитол – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, глицерил трибегенат – 1 мг, магния стеарат – 4 мг.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы – стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 – 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 – 1 ч.
Показания
- сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| менее 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут |
| от 50 до 70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут |
| от 70 до 90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут |
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% – тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% – головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% – крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто – тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко – горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди; очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко – зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко – приливы, боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина – сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер:
П N015070/01
Торговое название: Стоптуссин
Международное непатентованное название или группировочное название : Бутамират+Гвайфенезин&
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку
Активные вещества: Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее и противокашлевое средство.
Код АТХ: R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы – стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) – 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 – 1 ч.
Показания к применению
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом
– менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;
– от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
– от 70 до 90 кг: по 12 таблетке 3 раза в день;
– более 90 кг: по 1/2 таблетке 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко – горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди; очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко – зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
Прочие: очень редко – боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой:
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте,при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец РУ в России
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр. 2, Бизнес-центр “Конкорд”