Лазолван пастилки от кашля цена
Состав
Пастилки | 1 пастилка |
активное вещество: | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
вспомогательные вещества: акации камедь — 850 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 85%); сорбитол — 307,4 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 70%); карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный) — 614,8 мг (указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ — 70%); мяты перечной листьев масло — 10 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 2 мг; натрия сахаринат — 1,8 мг; парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) — 2,4 мг; вода очищенная — 196,6 мг (указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания) |
Описание лекарственной формы
Пастилки: круглые, светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной.
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Tmax при пероральном приеме составляет 1–2,5 ч. Vd — 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
редкая наследственная непереносимость фруктозы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
Одна пастилка препарата Лазолван® содержит 366 мг сорбитола. Максимальная рекомендуемая суточная доза (120 мг) содержит 2,9 г сорбитола.
С осторожностью: II–III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.
Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван®, пастилки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательное воздействие на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь, медленно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (2 пастилки) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 30 мг (2 пастилки) 4 раза в сутки.
Дети 6–12 лет: по 1 пастилке 2–3 раза в сутки. Пастилки можно применять независимо от приема пищи.
Если симптомы заболевания сохранились или усилились, необходимо обратиться к специалисту.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены во время клинических исследований.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска
Пастилки, 15 мг. По 10 пастилок в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия. БингерШтрассе, 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, БингерШтрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр.3.
Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.
Источник
Инструкция по применению Лазолван
Купить в аптеке Лазолван паст. 15мг №20
Лекарственные формы
пастилки 15мг
Синонимы
Амбробене
АмброГексал
Амброксол
Амброксол-Виал
Амброксол-Хемофарм
Амбросан
Бронхоксол
Бронхорус
Викс Актив АмброМед
Медокс
Нео-Бронхол
Суприма-коф
Флавамед
Халиксол
Группа
Муколитические средства
Международное непатентованное название
Амброксол
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг.
Производители
Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Фармакологическое действие
Амброксол – активный, ингредиент препарата. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Фармакокинетика. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1,0-2,5 ч. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.
Побочное действие
Препарат, как правило, хорошо переносится. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1,6-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0,1-1%) – изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла. Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01-0,1%) – сыпь, крапивница; ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции. Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр); период лактации; детский возраст до 6 лет; Препарат содержит 3,2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность и период лактации. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности – с осторожностью. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет – по 2 пастилки 3 раза в сутки. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки. Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата, такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Источник
Характеристики
Характеристики
Минимальный возраст от. | 6 лет |
Количество в упаковке | 20 шт |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 36 мес |
Условия хранения | В сухом месте |
Форма выпуска | Пастилки |
Страна-изготовитель | Германия |
Порядок отпуска | Без рецепта |
Действующее вещество | Амброксол (Ambroxol) |
Сфера применения | Заболевания дыхательной системы |
Фармакологическая группа | R05CB06 Амброксол |
Информация
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Пастилки
Состав
Амброксола гидрохлорид 15 мг.Вспомогательные вещества: акации камедь* – 850 мг, сорбитол** – 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** – 614.8 мг, масло листьев мяты перечной – 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного – 2 мг, натрия сахаринат – 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2.4 мг, вода очищенная*** – 196.6 мг.
Амброксол – активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. Vd после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:— острый и хронический бронхит— пневмония— хроническая обструктивная болезнь легких— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты— бронхоэктатическая болезнь.
— беременность (I триместр)— период лактации— детский возраст до 6 лет— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет – по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут. Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.
Источник