Лазолван для приема внутрь и ингаляций при сухом кашле

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 4.35 мг, натрия хлорид – 6.22 мг, бензалкония хлорид – 225 мкг, вода очищенная – 989.705 мг.

100 мл – флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет – 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата ЛАЗОЛВАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.3

Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3

Применение при беременности

Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3

Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 25.02.2021

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

В многочисленную фармакологическую группу отхаркивающих средств – секретолитиков и стимуляторов моторики дыхательных путей – входит и мукорегулирующий препарат Лазолван от кашля (код АТХ – R05CB06).

Фармакологическое действие

Показания к применению Лазолвана

В показания к применению Лазолвана включены: ОРВИ и ОРЗ, острая и хроническая формы бронхита, бронхит астматический, воспаление легких (пневмония), бронхоэктатическая и хроническая обструктивная болезнь легких. [1], [2]

Отвечая на вопрос – Лазолван от какого кашля назначается? – специалисты подчеркивают его эффективность при продуктивном кашле, то есть сопровождаемом выработкой бронхолегочного сурфактанта (секрета или мокроты), который из-за своей вязкости откашливается с трудом. Таким образом, для разжижения густой мокроты и облегчения ее выведения следует применять Лазолван от мокрого кашля.

Не показан Лазолван от аллергического кашля, а также от сухого кашля: сначала рекомендуется использовать средства лечения сухого кашля – чтобы кашель стал продуктивным.

Форма выпуска

Фармацевтические компании выпускают: сироп от кашля Лазолван (во флаконах по 100 мл; концентрация для взрослых – 30 мг/5 мл, для детей – 15 мг/5 мл); Лазолван таблетки от кашля по 30 мг (в блистерах по 10 штук); Лазолван пастилки от кашля (для рассасывания во рту); раствор для инфузий (в ампулах по 2 мл с концентрацией 7,5 мг/мл).

Также применяют раствор Лазолван для ингаляций от кашля с трудно отходящей мокротой, читайте – Лазолван для ингаляций при кашле;

Не выпускается микстура от кашля Лазолван.

Фармакодинамика

Мукорегулирующий механизм действия данного средства обеспечивается его активным веществом – амброксола гидрохлоридом, который увеличивает количество мокроты и одновременно уменьшает ее вязкость, облегчая откашливание. [3], [4] См. инструкцию к препарату Лазолван

Фармакокинетика

Все подробности – в инструкции к препарату Лазолван.

Использование Лазолвана во время беременности

Согласно инструкции, не рекомендуется использовать Лазолван в первом триместре беременности.

Противопоказания

Лазолван не применяют при индивидуальной гиперчувствительности к амброксола гидрохлориду, пациентам с почечной недостаточностью и в период лактации.

Побочные действия Лазолвана

Возможные побочные действия Лазолвана проявляются в виде аллергической реакции (в том числе, на коже), изжоги и желудочных болей, а также тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Таблетки Лазолван (внутрь по одной таблетке трижды в день) назначаются взрослым пациентам и детям после 12-ти лет.

Для этой же категории пациентов предназначены пастилки Лазолван (первые два дня рассасывать по одной пастилке не более шести раз в сутки, затем – не более четырех раз).

Сироп Лазолван взрослыми и подростками принимается в разовой дозе 10 мл (два-три раза в течение дня). Дети 6-12 лет принимают по 5 мл сиропа, а дети 2-5 лет – по 2,5 мл до трех раз день; такое же количество сиропа (1/2 чайной ложки) дают детям младше двух лет, но дважды в день.

Максимальная продолжительность применения Лазолвана составляет пять дней. [5]

Как используется небулайзер с Лазолваном от кашля, читайте – Ингаляции при бронхите небулайзером.

Применение для детей

Детям, не достигшим шестилетнего возраста, предназначен Лазолван в форме сиропа. Таблетки и пастилки разрешено использовать только после шести лет.

В случаях дыхательной недостаточности у новорожденных и недоношенных детей применяется раствор Лазолван для инфузий – с целью увеличения синтеза выстилающего альвеолы легких сурфактанта.

Передозировка

В случаях превышения дозы препарата возникают тошнота, рвота и диарея. Необходимо в течение первых двух часов после появления данных симптомов промыть желудок. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими препаратами

Нельзя принимать Лазолван одновременно со средствами, подавляющими кашлевой рефлекс.

Также следует иметь в виду, что амброксола гидрохлорид способствует концентрации в секрете бронхов ряда антибиотиков (Эритромицина, препаратов группы тетрациклина и пенициллина).

Условия хранения

Оптимальные условия хранения сиропа Лазолвана и раствора для ингаляций – при температуре +10-25°C; раствора для инфузий – при температуре +10-18°C; таблеток и пастилок – до +28°C.

Срок годности

Срок годности таблеток, пастилок и растворов составляет пять лет; сиропа – не более трех лет.

Часто задаваемы вопросы

Может ли Лазолван усилить кашель? Если от Лазолвана усилился кашель, то причина, чаще всего, связана с нарушением моторной функции реснитчатого эпителия бронхов.
Возможно ли отсутствие терапевтического эффекта Лазолвана? Если Лазолван не помогает от кашля, то, очевидно, препарат применяется при сухом кашле – когда мокрота не образуется, либо кашель рефлекторный.
Что лучше от кашля Амбробене или Лазолван? Амбробене и Лазолван являются синонимами, это разные торговые названия средств на основе одного и того же активного вещества (амброксола гидрохлорида). С данным веществом выпускаются препараты, имеющие торговые названия: Амброксол, Амброгексал, Амбросан, Амбролитик, Бронхопронт, Бронхоксол, Вискомцил, Линлоксил, Мукосол, Мукозан, Мукофар, Медокс, Флавамед, Флюиксол, Халиксол.
Лазолван или Эреспал – что лучше от кашля? Эреспал, содержащий антигистаминное и бронхорасширяющее вещество фенспирида гидрохлорид, не относится к отхаркивающим средствам. Эреспал снижает синтез бронхиального секрета при спазме бронхов, дыхательной недостаточности при хроническом бронхите и кашле, связанном с бронхиальной астмой.
Чем можно заменить Лазолван? Аналоги Лазолвана – различные по составу микстуры от кашля, разжижающие мокроту. Подробнее см. – Эффективные отхаркивающие средства при бронхите.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Лазолван от кашля” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник