Коделак бронхо с чабрецом сухой кашель

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

амброксола гидрохлорид – 10 мг,
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
вода очищенная – до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит,
пневмония,
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием

Действующие вещества

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
– натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
– жидкий экстракт чабреца (Serpylli herba)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Эликсир от светло-коричневого до коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование осадка.

5 мл
амброксола гидрохлорид	10 мг
натрия глицирризинат	30 мг
жидкий экстракт чабреца	500 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 3.75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 1.25 мг, сорбитол (сорбит) – 3000 мг, вода очищенная – до 5 мл.

50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
125 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный отхаркивающий препарат. Оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, данный экстракт обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Коделак Бронхо с чабрецом не предоставлены.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой.

Дозировка

Принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза/сут.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, сухость во рту, запор; при длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Прочие: аллергические реакции; редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

У пациентов с сахарным диабетом возможно применение препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0.18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 1.5 года.

Описание препарата КОДЕЛАК БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«Участковый педиатр», 2011, №4, с. 15 Н.И.Зрячкин, О.А.Макарова, В.И.Гужинова, Г.В.Коптяева, В.П.Филимонова, Г.В.Зайцева, Ж.Ж.Каральская,
каф. педиатрии ФПК и ППС ГОУ ВПО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского

Общеизвестно, что болезни органов дыхания среди заболеваний детей раннего и дошкольного возраста занимают стойкое лидирующее положение. В структуре болезней органов дыхания у детей указанных возрастных групп 30-40% составляют бронхиты.

Самым частым симптомом бронхита является кашель, появление которого свидетельствует о неэффективности мукоцилиарного клиренса.

Частый сухой или малопродуктивный влажный кашель может рассматриваться как патологический симптом, поскольку значительно нарушает самочувствие больного ребенка, нередко лишает его сна и аппетита.

Кашель влажный, продуктивный представляет собой важный защитный акт, направленный на очищение дыхательных путей от мокроты и восстановление бронхиальной проходимости.

Для ускорения получения клинического эффекта представляется целесообразным внедрение в лечебную практику комбинированных препаратов, комплексно воздействующих на основные патогенетические звенья респираторных заболеваний. К таким препаратам следует отнести инновационную разработку российской компании ОАО «Фармстандарт-Лексредства» – лекарственный препарат «Коделак Бронхо с чабрецом», лекарственная форма – эликсир. В отличие от другого препарата линейки «Коделак», направленного на лечение сухого кашля – Коделак Фито, эликсир – «Коделак Бронхо с чабрецом» предназначен для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты и не содержит в своем составе кодеина.

Клинические эффекты «Коделака Бронхо с чабрецом» обусловлены фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол, обладая муколитическим и отхаркивающим действием, уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению, а также увеличивает секрецию сурфактанта.
Натрия глицирризинат обладает цитопротекторным и противовоспалительным действием. Натрия глицирризинат оказывает также противовирусный эффект.
Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием.

С целью изучить эффективность и безопасность препарата «Коделак Бронхо с чабрецом» в составе комплексной терапии у детей с заболеваниями нижних дыхательных путей, протекающих с кашлем с затрудненным отхождением мокроты, было проведено сравнительное исследование. Исследование проведено в Саратовском государственном медицинском университете им. В.И.Разумовского на кафедре педиатрии ФПК и ППС.

Пациенты и методы исследования

В исследовании участвовали 60 детей в возрасте от 2 до 6 лет, страдающих острым бронхитом. Диагноз острого бронхита у всех пациентов был установлен на основании типичных клинических проявлений. Эффективность терапии изучали по единому протоколу согласно динамике обратного развития основных клинических проявлений бронхита. Для оценки степени выраженности основных симптомов бронхита нами была использована балльная система, где: 0 – отсутствие симптома; 1 – легко выраженный; 2 – умеренно выраженный; 3 – сильно выраженный симптом.

Все пациенты были разделены на 2 группы. 1-ю группу составили 40 детей, у которых в качестве средства для лечения кашля использовали комбинированный препарат «Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир. Во 2-ю группу (группу сравнения) вошли 20 детей, получающих для лечения кашля монопрепарат амброксол.

Все дети 1 и 2-й групп имели острый бронхит в качестве основного диагноза. Дети 1-й группы с первого дня наблюдения получали «Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир в возрастной дозировке, т.е. по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки. Длительность лечения этим препаратом составила в среднем 6,9±0,11 дня.

Дети 2-й группы получали амброксол в возрастной дозировке. Длительность лечения этим препаратом составила в среднем 7,0±0,14 дня.

Полученные результаты представлены в таблице.

Сравнительная характеристика клинических симптомов у детей, получавших «Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир и амброксол

Параметры наблюдения	Группы детей
Параметры наблюдения	«Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир (n=40)	Амброксол (n=20)
Возраст, годы	3,9±0,2	4,1±0,2
Количество дней с затрудненным отхождением мокроты	4,1±0,16	5,3±0,18*
Сухие хрипы, дни	2,1±0,17	2,8±0,27*
Отхождение мокроты на «1», дни	3,6±0,17	3,4±0,27
Отхождение мокроты на «2», дни	3,2±0,15	3,25±0,27
Отхождение мокроты на «3», дни	0,45±0,13	0,5±0,15
Количество дней кашля с отхождением мокроты (всего)	7,25±0,19	7,15±0,35
Влажные хрипы, дни	3,48±0,16	3,15±0,22
Частота кашля днем на «1», дни	2,98±0,18	3,05±0,31
Частота кашля днем на «2», дни	3,07±0,17	3,35±0,15
Частота кашля днем на «3», дни	1,95±0,19	1,85±0,36
Длительность периода дневного кашля	8,0±0,26	8,25±0,3
Частота кашля ночью на «1», дни	2,67±0,17	2,65±0,28
*p<0,05–0,001 – различия достоверны.

Полученные результаты позволили сделать вывод о том, что по целому ряду лечебных эффектов препарат «Коделак бронхо с чабрецом», эликсир превосходит монопрепарат амброксол, достоверно уменьшая количество дней с приступами изнуряющего кашля, количество дней с затрудненным отхождением мокроты и сухими хрипами в легких. Непредвиденным результатом применения препарата «Коделак бронхо с чабрецом», имевшим важное клиническое значение, стало достоверное уменьшение продолжительности периода интоксикации и сильно выраженного насморка (по сравнению с пациентами, получавшими в составе комплексной терапии монопрепарат амброксол). Можно предположить, что эти эффекты обусловлены противовоспалительным, противовирусным и цитопротекторным действием натрия глицирризината, входящего в состав препарата. Необходимо также отметить благоприятный профиль безопасности препарата «Коделак бронхо с чабрецом», эликсир, что особенно важно при лечении детей раннего и дошкольного возраста.

«Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир обладает муколитическим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. В 5 мл эликсира содержатся следующие активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) 10 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 30 мг, экстракт чабреца жидкий 500мг.

Согласно инструкции по медицинскому применению «Коделак Бронхо с чабрецом», эликсир рекомендуется детям от 2 до 6 лет в дозе 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет по 5 мл 3 раза в сутки, детям старше 12 лет по 10 мл 4 раза в сутки.