Кетотифен при кашле инструкция по применению

Кетотифен при кашле инструкция по применению thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

– кетотифен (ketotifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
кетотифена фумарат1.3 мг,
 что соответствует содержанию кетотифена1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 209.8 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1- гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения Cmax – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75%.

Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: T1/2 первой фазы – 3-5 ч, второй -21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания

  • атопическая бронхиальная астма;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • атопический дерматит;
  • крапивница.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью – эпилепсия, печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью – печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата КЕТОТИФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Кетотифен для детей

Современный рынок лекарственных средств предлагает большой выбор препаратов против аллергии. Одним из них является «Кетотифен», который часто применяют для взрослых при аллергическом дерматите, бронхиальной астме, аллергическом рините и других болезнях, которые провоцируют аллергены. Не все знают, можно ли давать такой медикамент детям, когда он используется в детском возрасте и какими аналогами может заменяться.

Читайте также:  Таблетки от кашля успокаивают кашель

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Форма выпуска

«Кетотифен» выпускается несколькими отечественными компаниями, но на нашем рынке также присутствует болгарский препарат, который называется «Кетотифен Софарма». Они представлены двумя формами, которые используются для детей разного возраста:

  • Сироп. Это вязкая прозрачная жидкость желтоватой окраски или без цвета, которая пахнет ванилином или клубникой. В одном флаконе содержится 50 или 100 мл такого лекарства. К бутылочке прилагают мерную ложечку на 5 мл либо мерный стаканчик.
  • Таблетки. У них белый цвет, круглая плоская форма и незначительный специфический запах. Они упакованы в блистеры по 10 штук и продаются в пачках по 10-60 таблеток.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Состав

Основным компонентом лекарства является фумарат или гидрофумарат кетотифена. В перерасчете на кетотифен его дозировка в 5 миллилитрах сиропа, как и в одной таблетке, составляет 1 мг. Вспомогательными веществами сиропа могут выступать сахаринат натрия, лимонная кислота, этиловый спирт, сахароза, сорбитол, очищенная вода и прочие соединения. Твердое лекарство дополнительно может включать молочный сахар, стеарат магния, МКЦ, крахмал и другие ингредиенты.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Принцип действия

У кетотифена есть способность влиять на тучные клетки (стабилизировать их мембраны). Такое действие препятствует высвобождению из этих клеток гистамина и прочих активных веществ. Поскольку именно такое высвобождение происходит при аллергической реакции, препарат эффективно устраняет разные симптомы аллергии.

Кроме того, «Кетотифен» мешает накоплению эозинофилов в тканях дыхательных путей и способен предупреждать приступы астмы (предотвращать спазм бронхов, но при этом не расширять их). Такое лекарство блокирует рецепторы к гистамину, что также важно для устранения аллергической реакции или ее предотвращения.

Принятый внутрь препарат очень быстро и почти полностью всасывается, а приемы пищи на абсорбцию лекарства не влияют.

Максимальная концентрация его активного вещества определяется в крови спустя 2-4 часа после приема, но лечебное действие проявляется не сразу, а спустя 6-8 недель с начала использования. После метаболических изменений большая часть медикамента выводится с мочой.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Показания

«Кетотифен» востребован:

  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы в составе комплексного лечения.
  • При аллергическом бронхите.
  • При атопическом дерматите.
  • При аллергическом насморке.
  • При сенной лихорадке.
  • При крапивнице.
  • При воспалении конъюнктивы аллергической природы.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

С какого возраста разрешено принимать?

«Кетотифен» не назначается в первые 6 месяцев жизни. Малышам старше шести месяцев выписывают лекарство в форме сиропа. Таблетированную форму медикамента используют в лечении детей, которым исполнилось 3 года. Если ребенок старше 3 лет испытывает трудности с приемом твердого лекарства, ему можно давать сироп.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Противопоказания

Медикамент не назначают, если у маленького пациента обнаружена повышенная чувствительность к какому-либо его ингредиенту. При эпилепсии или болезнях печени применение «Кетотифена» должно контролироваться врачом.

Побочные действия

  • Прием «Кетотифена» может вызывать сонливость и влиять на скорость психических реакций, замедляя ее. Лекарство бывает причиной возникновения легких головокружений. Такие отрицательные симптомы обычно возникают в начале лечения и вскоре проходят.
  • Иногда организм ребенка может реагировать на сироп или таблетки повышением аппетита, сухостью во рту либо диспепсическими симптомами.
  • В редких случаях лекарство провоцирует набор массы тела, появление цистита или снижение уровня тромбоцитов.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Инструкция по применению и дозировка

  • Медикамент дают детям дважды в сутки – в утреннее время и вечером. Прием пищи на лечение «Кетотифеном» не влияет, но средство рекомендуется принимать во время еды.
  • Для деток в возрасте 6-36 месяцев разовая дозировка составляет 500 мкг, что соответствует 2,5 мл сиропа.
  • Ребенку старше 3 лет дают по 1 мг препарата на один прием. Такая доза лекарства содержится в 5 мл сиропа или в одной таблетке.
  • Средство зачастую назначается длительным курсом от 2-3 месяцев, а отменяют «Кетотифен» постепенно, уменьшая дозировку в течение нескольких недель.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Передозировка

Очень большая доза «Кетотифена» вызывает сонливость, дезориентацию, брадикардию, одышку, судороги и прочие опасные симптомы. У детей передозировка зачастую проявляется повышенной возбудимостью. При ее выявлении нужно спровоцировать рвоту и дать малышу слабительные или активированный уголь, сразу же вызвав скорую помощь.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Взаимодействие с другими препаратами

Прием лекарства усиливает лечебное действие многих препаратов, среди которых седативные средства, антигистаминные лекарства или снотворные препараты. Если при бронхиальной астме или аллергическом бронхите «Кетотифен» применяют вместе с бронхорасширяющими средствами, их дозировку можно уменьшить. Одновременное назначение «Кетотифена» и пероральных гипогликемических средств приводит к обратимой тромбоцитопении.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным средствам, поэтому перед его приобретением нужно побывать с ребенком у врача и взять рецепт. Средняя цена 30 таблеток «Кетотифена» составляет 30 рублей. Сироп как российского, так и болгарского производства стоит около 75 рублей за одну бутылочку.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Условия хранения

Срок годности невскрытого сиропа и «Кетотифена» в таблетках составляет 3 года (таблеток «Софарма» – 4 года). Пока он не истек, лекарство можно держать в сухом месте при комнатной температуре. При этом препарат должен быть защищенным от солнечных лучей и недоступным для маленького ребенка. После вскрытия бутылочки сироп хранят лишь 1 месяц.

Читайте также:  Простой рецепт от сухого кашля

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Отзывы

О лечении «Кетотифеном» встречается немало хороших отзывов. В них подтверждают эффективность такого средства при разных формах аллергии и хвалят препарат за доступную стоимость. По словам родителей, лекарство помогает избавиться от аллергического кашля, дерматита, насморка и прочих проявлений аллергических заболеваний. Мамам нравится, что для маленьких пациентов лекарство выпускают в виде сиропа, вкус которого не вызывает протеста у большинства деток.

Встречаются и отрицательные отзывы. В некоторых отмечают отсутствие ожидаемого эффекта. Иногда родители жалуются, что средство помогло лишь при первом приеме, а повторное лечение оказалось неэффективным. Многие мамы плохо отзываются о лекарстве из-за появившихся побочных действий – например, сонливости и нервозности. Не нравится родителям и необходимость принимать препарат очень длительным курсом.

Кетотифен при кашле инструкция по применению

Аналоги

Вместо «Кетотифена» могут применяться лекарства с таким же действием – например, средства на основе кромоглициевой кислоты («Интал», «Кром-аллерг», «КромоГЕКСАЛ»). Кроме того, детям с аллергией могут назначаться препараты с антигистаминным действием.

Наиболее популярны такие средства:

  • Сироп «Кларитин», активным веществом которого выступает лоратадин. Это средство не провоцирует сонливость и может применяться при крапивнице, аллергическом конъюнктивите, атопическом дерматите и прочих болезнях. Препарат используется с двухлетнего возраста и также выпускается в таблетках, которые назначают детям старше 3 лет.
  • Капли «Зиртек». Это один из препаратов цетиризина, разрешенный для детей с 6-месячного возраста. Медикамент востребован при сезонном рините, отеке Квинке, пищевой аллергии, крапивнице и других заболеваниях. В твердой форме (таблетки в оболочке) его выписывают с 6 лет.
  • Таблетки «Супрастин». Основным компонентом такого препарата является хлоропирамин. Средство назначают детям старше 3 лет. Медикамент также выпускается в инъекционной форме, которая востребована при высокой температуре тела, представляющей опасность для ребенка (используется вместе с «Анальгином»).
  • Сироп «Эриус». Такое сладкое лекарство на основе дезлоратадина применяют при зуде, чихании, сыпи и прочих проявлениях аллергии у деток старше года. «Эриус» также выпускается в покрытых оболочкой таблетках, разрешенных с 12 лет.
  • Капли «Фенистил». Главным преимуществом такого препарата, содержащего диметинден, является возможность использования для детей с 1 месяца. Лекарство также представлено местными формами (гелем, эмульсией), назначаемыми при аллергических поражениях кожи.

О том, какие противоаллергенные препараты лучше использовать для лечения ребенка, расскажет доктор Комаровский в нижеследующем видео.

Источник

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Антигистаминные средства для системного применения. 

Код АТС: R06AX17.

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

– хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

– аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

– аллергический конъюнктивит;

– атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Читайте также:  Отвар ромашки грудничку при кашле

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую – в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно – судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно – сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.

При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

РУП “Белмедпрепараты”,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Источник