Кетотифен от кашля инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

– кетотифен (ketotifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
кетотифена фумарат	1.3 мг,
что соответствует содержанию кетотифена	1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 209.8 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1- гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения Cmax – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75%.

Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% – в неизмененном виде и 60-70% – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: T1/2 первой фазы – 3-5 ч, второй -21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания

атопическая бронхиальная астма;
поллиноз (сенная лихорадка);
аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
атопический дерматит;
крапивница.

Противопоказания

беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет;
гиперчувствительность.

С осторожностью – эпилепсия, печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью – печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата КЕТОТИФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС: R06AX17.

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

– хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

– аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

– аллергический конъюнктивит;

– атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую – в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно – судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно – сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.

При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

РУП “Белмедпрепараты”,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Источник

Состав

Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

В глазных каплях содержится 0,25 мг/мл действующего вещества. Дополнительные вещества: гидроксид натрия, хлорид бензалкония, трилон Б, декстран, хлорид натрия, вода очищенная, кислота лимонная.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, таблеток и глазных капель.

Фармакологическое действие

Препарат имеет ярко выраженный антигистаминный эффект. Это средство из группы противоастматических небронходилатирующих лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует следующим образом: он притормаживает высвобождение гистамина, а также других медиаторов из тучных клеток, также он блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, при этом угнетая фермент ФДЭ. Как результат данных действий, в тучных клетках возрастает уровень цАМФ. Кетотифен действует подавляюще на эффекты тромбоцит-активирующего фактора. Если препарат применяется самостоятельно, то приступы бронхиальной астмы не купируются. В то же время препарат упреждает их возникновению и значительно снижает интенсивность и продолжительность данных приступов. В отдельных случаях они прекращаются полностью. В плазме крови максимальная концентрация препарата наблюдается спустя 2–4 часа. Метаболизация большей части дозы средства происходит в печени.

Показания к применению Кетотифена

От чего эти таблетки, и для чего сироп и глазные капли?

Лекарство используют в качестве дополнительного средства в процессе продолжительной терапии атопической бронхиальной астмы. Также показанием к применению Кетотифена являются ряд аллергических состояний, среди которых конъюнктивит и ринит аллергического типа.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат больным, имеющим высокую чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам Кетотифена. Запрещен прием препарата в первом триместре беременности, а также во время кормления грудью.

Побочные действия

В период проведения лечения данным лекарственным средством могут развиваться некоторые побочные действия. Достаточно часто появляется состояние сонливости, сухости во рту, повышенной сонливости, головокружения. Могут наблюдаться проблемы с ЖКТ – запоры, тошнота, рвота. Эти явления исчезают спонтанно в процессе лечения. Также виду возросшего аппетита может повышаться вес. Реже возникают симптомы раздражительности и возбуждения, повышенной чувствительности. У детей возможно появление судорог. Достаточно редко может возникнуть гепатит, цистит, желтуха, темная окраска мочи. При передозировке может проявиться сонливость, гипотензия, головокружение, рвота и тошнота, судороги у детей. В данной ситуации необходимо срочное промывание желудка и прием симптоматических средств.

Инструкция по применению Кетотифена (Способ и дозировка)

Таблетки Кетотифен, инструкция по применению

Употребляют во время приема еды, запивают небольшим количеством воды. Одна таблетка содержит 1 мг препарата. Взрослые принимают по одной таблетке дважды в сутки. Те пациенты, у которых имеет место проявление выраженного седативного эффекта, должны постепенно повысить дозу препарата. Делается это на протяжении семи дней, начинать необходимо с 0,5 мг. Принимается эта доза перед сном, и постепенно количество препарата поднимается до терапевтической дозы. Дети старше трех лет принимают по 1 таблетке дважды в день – утром и вечером. Прием препарата проводится аналогично во время еды.

Кетотифен Софарма употребляется аналогично.

Сироп Кетотифен, инструкция по применению

Дети от года до трех лет могут принимать Кетотифен исключительно в виде сиропа, который назначается в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям от 3-х лет следует употреблять по 5 мл сиропа два раза в сутки с едой.

Инструкция на капли глазные

Начиная с 3-х лет можно закапывать по одной капле дважды в сутки в конъюнктивальный мешок.

Лечение Кетотифеном занимает продолжительный период. При этом заметный эффект после его приема будет достигнут после 2-3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять два-три месяца. Особенно длительный период должны принимать данное лекарственное средство те пациенты, у которых не наблюдалось видимого эффекта через несколько недель приема медикамента. Лечение данным средством прекращается постепенно, на протяжении нескольких недель. Это делается во избежание рецидива астматических симптомов.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. После употребления 20 мг средства не было замечено каких-либо серьезных симптомов.

Взаимодействие

Может значительно усиливать влияние снотворных препаратов, а также антигистаминных средств и этилового спирта.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Препарат не используется для того, чтобы купировать астматические приступы. При начале терапии данным средством нельзя резко останавливать лечение иными противоастматическими препаратами. Особенно это касается системных ГКС. У людей, имеющих стероидную зависимость, может развиться надпочечниковая недостаточность.

У данного препарата есть свойство снижать судорожный порог, следовательно, его осторожно назначают тем больным, у которых проявляются судороги. Во время беременности данный препарат назначают лишь тогда, когда есть прямые показания, и польза от его приема превышает риск для женщины и плода. При приеме препарата нужно прекращать кормление грудью. Ввиду возможного проявления сонливости кетотифен рекомендуют очень осторожно применять водителям и людям, работающим с потенциально опасными агрегатами.

Согласно информации сайта Спортвики препарат увеличивает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, вследствие чего его часто применяют в бодибилдинге и для похудения. Мы советуем проконсультироваться у врача о возможности такого использования медикамента.

Для детей

Инструкция

В возрасте от года до трех препарат назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям старше 3-х лет предписывается принимать по 5 мл сиропа или по 1 таблетке утром и вечером.

Отзывы о Кетотифене для детей

Лекарственное эффективно при использовании у детей. Медикамент снимает приступы аллергии, однако требуется длительный прием. Также возможны побочные эффекты, например, сонливость.

Совместимость с алкоголем

В период терапии препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду того, что алкоголь значительно повышает депрессивное влияние на ЦНС.

Аналоги Кетотифена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом можно назвать лекарство Задитен.

Отзывы о Кетотифене

Препарат считается недорогим эффективным средством от аллергических реакций. Из минусов следует отметить длительность курса и побочные действия, особенно — повышенную сонливость после использования медикамента.

Цена Кетотифена

Цена Кетотифена в таблетках 1 мг составляет 50 рублей за пачку 30 штук.

Цена глазных капель Кетотифен 170 рублей.

Стоимость сиропа — 70 рублей.

Купить препарат в Украине можно по следующим ценам:

таблетки — 10 грн.
сироп — 20 грн.
глазные капли — 15 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Задитен (Кетотифен) таблетки 1мг №30

ЗдравСити

Кетотифен таблетки 1мг 30 шт. ОзонОзон ООО
Кетотифен софарма сироп 1мг/5мл 100млSopharma AD
Кетотифен Софарма таблетки 1мг 30 шт.Sopharma AD

Аптека Диалог

Кетотифен сироп 100млSopharma
Кетотифен таблетки 1мг №30Sopharma
Кетотифен таблетки 1мг №30Ирбитский ХФЗ

Аптека24

Кетотифен 100 мл сироп ПАТ НВЦ”Борщагівський хіміко-фарм.завод”, м.Київ, Україна
Кетотифен 0.001 г №10 таблетки АТ”Лекхім-Харків”, Україна
Кетотифен 1 мг №30 таблетки АТ”Лекхім-Харків”, Україна
Кетотифен Софарма 1мг N30 таблетки ПАТ”Вітаміни” Україна
Кетотифен 50 мл сироп ПАТ НВЦ”Борщагівський хіміко-фарм.завод”, м.Київ, Україна

ПаниАптека

КЕТОТИФЕН таблетки Кетотифен Софарма таблетки 1мг №30 Болгария , Sopharma
КЕТОТИФЕН таблетки Кетотифен табл. 1мг №30 Украина , ОЗ ГНЦЛС ООО
КЕТОТИФЕН таблетки Кетотифен табл. 1мг №10 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО
КЕТОТИФЕН жидкость Кетотифен г/к 0.025% 5мл Украина , ОЗ ГНЦЛС ООО
КЕТОТИФЕН таблетки Кетотифен табл. 1мг №30 Украина , Лекхим-Харьков ЗАО

БИОСФЕРА

Кетотифен 1 мг №30 табл.Белмедпрепараты (Беларусь)
Кетотифен Софарма 1 мг №30 табл.Sopharma S.A. (Болгария)
Кетотифен 1 мг №30 табл.Глобал Фарм СП ТОО (Казахстан)

Источник