Интерферон инструкция по применению в ампулах при стоматите

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Интерферон альфа – смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма.

Фармакокинетика

При ингаляционном или интраназальном применении быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, полиморфная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении лекарственных препаратов интерферона альфа для ингаляционного и интраназального введения с метилурацилом или лизоцимом наблюдается синергизм действия.

Особые указания

С целью профилактики применение данного средства следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения применение следует начинать на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Беременность и лактация

Ингаляционное и интраназальное применение препаратов интерферона альфа при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

Применяется у детей ингаляционно и интраназально в соответствующих лекарственных формах.

При нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение в пожилом возрасте

Разрешено ингаляционное и интраназальное применение у пациентов пожилого возраста.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Торговое наименование препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

раствор для интраназального введения и ингаляций

Состав

Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) – группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.

Состав в 1 мл:

активный компонент:

– Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) – 1 тыс. ME;

вспомогательные компоненты:

– натрия хлорид- 0,09 мг;

– натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,06 мг;

– натрия гидрофосфат додекагидрат – 0,003 мг;

– вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01

Фармакодинамика:

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

– противовирусное (грипп герпес аденовирусные инфекции и др.);

– антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

– иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

– иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

– противовоспалительное.

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда . специфических ферментов предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Фармакокинетика:

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфаингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки стимулирует специфические ферменты воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов цитотоксических Т-лимфоцитов экспресся антигенов МНС I и II типа а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Показания:

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания:

Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.

С осторожностью:

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения в том числе к мясу курицы к куриным яйцам.

С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация:

В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Способ применения и дозы:

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы оборудованные электроподогревом либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 025 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Категорически запрещается парентеральное введение препарата. Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами оборудованными подогревом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница полиморфная сыпь и т.д).

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

В экспериментах в культуре ткани проведенных в лаборатории антибиотиков было установлено что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Особые указания:

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ/мл.

Упаковка:

В ампулах по 2 5 мл (1000 МЕ/мл) или флаконах стеклянных в комплекте с капельницей из полимерного материала или флаконах из полимерного материала с капельницей. Упаковка содержит 5 10 ампул или 1 5 10 флаконов инструкцию по применению скарификатор ампульный (при выпуске в ампулах). При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО “Биомед” им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово – Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Биомед” им.И.И.Мечникова

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Интерферон в ампулах – это современный противовирусный препарат, который выпускается для детей и взрослых. Он также укрепляет иммунитет, благодаря чему иммунная система начинает вырабатывать больше антител для борьбы с вирусами. Спектр действия широкий, поэтому Интерферон успешно борется с большим количеством болезней.

Состав

Интерферон человеческий лейкоцитарный создаётся из донорской крови. Активными компонентами являются человеческие альфа-, бета- и гамма-интерфероны.

Состав препарата определяется формой выпуска. Консерванты, антибиотики, австралийский антиген гепатита В, антитела к ВИЧ и гепатиту С отсутствуют.

Препараты интерферона выпускаются в форме:

• лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью закапывания в нос и глаза;
• готового раствора. Он помещается в ампулы, содержимое которых не надо растворять;
• глазных капель и плёнок;
• назальных капель и спрея;
• дерматологического геля;
• липосом;
• аэрозоля;
• перорального раствора;
• таблеток (Энтальферон);
• ректальных и вагинальных свеч;
• имплантатов;
• микроклизм.

Ампулы содержат лиофилизат белого, светло-розового, жёлтого цвета или раствор активностью до 1000 МЕ.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации Интерферону (IFN) присвоен код L03AB, как препарату противовирусного и иммуномодулирующего действия. Кроме того, лекарственному средству свойственен противоопухолевый эффект.

Действующее вещество стимулирует активность макрофагов – клеток, ответственных за функцию клеточного иммунитета. Оно повышает резистентность организма к внешним вирусам и блокирует репродукцию уже проникших в клетки. Это реализуется за счёт способности интерферонов подавлять трансляцию матричной РНК патогена.

Интерферон – универсальный противовирусный препарат. Он не характеризуется вирусной специфичностью, его действие не направлено против определённых патогенов.

Альфа-интерфероны не влияют на вирус на стадиях адсорбции, пенетрации и высвобождения – они включаются в работу позже. Этот компонент препарата ингибирует продукцию вирусных белков. Он не проникает внутрь клетки, а взаимодействует с рецепторами на мембранах – ганглиозидами и структурами, включающими олигосахара. Механизм такого взаимодействия – активация генов, которые кодируют образование противовирусных продуктов. Причём эффективен α-IFN даже при попадании в клетки уже инфицированных РНК. Действие наступает спустя несколько часов после попадания в организм.

Бета-интерфероны тоже проявляют противовирусную активность, причём сразу несколькими путями. Во-первых, они активируют N0-синтетазу, которая способствует повышению концентрации оксида азота в клетке. А это соединение подавляет размножение вируса. Во-вторых, β-IFN запускают эффекторные функции атуральных киллеров, B-лимфоцитов, кровяных моноцитов, мононуклеарных фагоцитов и нейтрофильных лейкоцитов. Всем этим частицам свойственна цитотоксичность – способность повреждать поражённые клетки. Наконец, рассматриваемый компонент блокирует высвобождение внутреннего элемента вируса в процессе его «раздевания» и препятствует естественной модификации его РНК.

Гамма-интерфероны регулируют иммунный ответ и снижают интенсивность воспалительных процессов. γ-IFN свойственны противовирусное и противоопухолевое действия. Но они сравнительно слабы, зато этот компонент препарата заметно усиливает активность α- и β-интерферонов.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови фиксируется через 3-12 часов после поступления в нос или горло. В целевую точку препарат попадает в полном объёме. Период полувыведения препарата из организма не превышает 7 часов. В течение суток он полностью выводится из человеческого тела.

Показания и противопоказания к применению

Принимать Интерферон взрослым и детям показано при:

• вирусных заболеваниях дыхательных путей;
• хронических вирусных гепатитах В, С и Дельта;
• онкологических заболеваниях: меланоме, панкреатических эндокринных и карциноидных опухолях, неходжкинской лимфоме, саркоме Капоши (у больных СПИДом), волосатоклеточном лейкозе, множественной миеломе, раке крови и других;
• тромбоцитемии;
• поражениях глаз герпевирусного и аденовирусного генеза;
• опоясывающем лишае;
• рассеянном склерозе;
• профилактике сезонных вирусных инфекций.

Для лечения вирусных заболеваний применяют преимущественно препараты интерферона альфа. Вирусный гепатит С лечат пегилированными (рекомбинантными белками, соединёнными с полиэтиленгликолем) интерферонами альфа-2a и альфа-2b (торговые марки Пегасис, Пегитрон). Обычные интерфероны в терапии обозначенных заболеваний менее эффективны. Причём, в лечении вирусного гепатита С первого генотипа эффективна комбинированная медикаментозная терапия – α-IFN плюс Рибавирин (синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием).

Но не всегда можно использовать этот препарат. Вот основные противопоказания:

• несовершеннолетние пациенты, страдающие от депрессии, других нервных и психических расстройств, особенно имеющие склонность к суициду;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов данного лекарственного средства и препаратов белкового происхождения;
• почечная недостаточность, если клиренс креатинина не достигает значения 50 мл в минуту (для назначения комбинированной терапии с Рибавирином);
• эпилепсия (если предшествующее лечение аналогичными препаратами не дало эффекта).

Инструкция по применению Интерферона в ампулах

Перед назначением медикаментозной терапии интерферонами надо пройти обследование на предмет оценки восприимчивости микрофлоры, ставшей причиной заболевания, к действующему веществу.

Как применять препарат для лечения

Препарат не предназначен для инъекций. Он применяется для интраназального введения и ингаляций.

Оптимальный способ применения, часовые интервалы и дозировку определяет врач, исходя из анамнеза, клинической картины, результатов исследований. В отдельных случаях курс лечения может составлять до 14 дней.

Для лечения рекомендованы закапывание и распыление в нос, ингаляции. Состав для выполнения указанных процедур готовится так. Ампулу с препаратом вскрывают, содержащийся в ней порошок разбавляют 2 мл дистиллированной или кипячёной воды (до отметки на сосуде), встряхивают до полного растворения. Хранить полученный раствор можно в течение суток при температуре не выше 15 градусов.

Готовый раствор закапывают в нос с интервалом в 1-2 часа не менее 5 раз в сутки по 5-6 капель в каждую ноздрю. Делают это пипеткой или шприцем без иглы. Распыление производится с той же периодичностью по 0,25 мл за применение с помощью вложенной в упаковку насадки или распылителя.

Профилактические дозы препарата

С целью профилактики готовят раствор по схеме, описанной в предыдущем пункте. Его закапывают в нос по 5 капель в каждую ноздрю каждые 12 часов. Интервал не может быть меньше 6 часов. С той же периодичностью выполняют интраназальное распыление в дозировке 0,25 мл.

Передозировка часов

Во время проведения клинических испытаний случаи передозировки не были зафиксированы.

Побочные действия

К сожалению, Интерферон часто вызывает побочные эффекты. Использование лекарственного средства чаще всего провоцирует:

• анорексию;
• озноб;
• дрожь;
• тошноту, реже – рвоту.

Редко фиксируются такие проявления;

• вялость, сонливость, другие астенические симптомы;
• потеря концентрации, спутанность сознания;
• раздражительность;
• бессонница или трудности с засыпанием;
• угнетённое состояние, депрессия, суицидальные мысли;
• общее недомогание, «гриппозное» состояние;
• сухие слизистые во рту;
• выпадение волос;
• боли в спине, мышцах;
• временное нарушение работы вкусовых рецепторов;
• снижение артериального давления.

В единичных случаях фиксируются:

• эпигастральные боли, проблемы со стулом, другие диспептические симптомы;
• похудение;
• повышенный аппетит;
• повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, нарушение работы почек, почечная недостаточность;
• повышенная температура;
• нарушение дыхания, чувство нехватки воздуха, инфильтрационные процессы в лёгких;
• судороги в руках и ногах;
• тахикардия, ишемия периферических сосудов;
• кожная сыпь;
• сухость кожи;
• кровоточивость дёсен;
• зудящие и режущие ощущения в глазах, снижение чёткости зрения;
• снижение и потеря слуха;
• повышенное или пониженное слюноотделение;
• вторичное вирусное инфицирование;
• эндокринные нарушения – гипер- и гипотиреоз;
• нейропатии;
• тревожность, неустойчивое настроение;
• психотические симптомы – галлюцинации, агрессивность.

У женщин возможны нарушение менструального цикла и репродуктивной функции из-за снижения в крови уровней эстрогена и прогестерона. Женщинам и мужчинам, принимающим препараты интерферона, рекомендуется воздержаться от зачатия.

Особые указания и меры предосторожности

Не всегда Интерферон безопасен. Требуется с осторожностью принимать его в некоторых случаях. В группу риска традиционно входят женщины во время беременности и в период лактации, дети и пожилые люди. Их иммунитет ослаблен и не может эффективно бороться с болезнями.

У пациентов с полиморфизмом в гене интерлейкина 28 бета класса цитокиновых рецепторов, отвечающим за кодирование интерферона λ-3, эффективность лечения может быть снижена. При этом у больных с нормальными аллелями этого гена достигается выраженный устойчивый результат.

Медикаментозное взаимодействие

Интерферон часто используют с другими средствами, чтобы эффективность лечения была выше. Хорошие результаты достигаются при комбинированном применении с глюкокортикостероидными и адренокортикотропными гормонами.

Не рекомендуется одновременное применение Интерферона вместе с миелосупрессивными медикаментами, в том числе цитостатиками. Совместный приём характеризуется аддитивностью, когда суммарный эффект лучше результатов монотерапии, но хуже, чем если бы препараты принимались по отдельности.

Совместное применение с Телбивудином запрещено, так как это взаимно усиливает действие к ВИЧ-инфекции.

С осторожностью принимают Интерферон с веществами, чей клиренс зависит от системы цитохрома P450. Это антидепрессанты и лекарства, купирующие эпилепсию.

Комбинированная терапия с Фосфазидом повышает миелотоксичность обоих препаратов. В ходе лечения надо контролировать уровень гемоглобина и гранулоциты.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и период грудного кормления – относительные противопоказания для применения Интерферона. Активные действующие вещества легко проникают в молоко матери и проходят через плацентарный барьер. Поэтому врач должен учитывать потенциальный риск и возможную пользу при выборе этого препарата.

На период лечения препаратами интерферона рекомендуется сделать паузу в кормлении грудью. Для смягчения побочных действий одновременно назначают парацетамол.

Назначение в детском возрасте

Детям уколы не делают. Им назначают лечение препаратами интерферона в форме суппозиториев, капель и мазей. Малышам до трёх лет разрешены закапывание в нос и орошение слизистой, позже – и ингаляции.

Лекарство применяют в лечебных и профилактических целях. Для профилактики вирусных инфекций изготавливают раствор – разводят содержимое ампулы дистиллированной или кипячёной водой. Его закапывают в нос или делают ингаляцию. Такой метод предупреждения заражения рекомендован и взрослым.

Условия продажи и хранения

Интерферон нужно хранить в затемнённом месте при температуре от 2 до 10 градусов. Открытую ампулу необходимо использовать в течение трёх суток. Если не удалось этого сделать, то она подлежит утилизации. Срок годности в закрытом виде составляет 2 года.

Производят препарат швейцарская фармацевтическая компания Hoffmann-La Roche, американские Schering-Plough и InterMune, российская НПО «Микроген» и другие.

В аптеке лекарство отпускается по рецепту.

Аналоги

У Интерферона есть несколько аналогов:

• Роферон А;
• Генфаксон;
• Инферон;
• Липоферон;
• Лайфферон;
• Интрон А;
• Бетаферон;
• Гриппферон;
• Альфарекин;
• Ингарон;
• Пегасис;
• Интерлок;
• Пегинтрон.

Эти лекарственные средства тоже созданы на основе человеческой крови и обладают схожим лечебным эффектом. Поэтому если есть индивидуальная непереносимость отдельных компонентов Интерферона, можно попробовать другие препараты. Но лучше довериться врачу, чтобы он назначил плавильное лечение.

Интерферон – это универсальный препарат, который можно применять отдельно или совместно с другими лекарственными средствами. У него высокие показатели эффективности. Он безопасен, если следовать инструкции и не превышать рекомендованную дозировку. Хотя противопоказаний мало, побочные эффекты возникают довольно часто. При возникновении проблем важно срочно обращаться к врачу и прекращать приём лекарства. Продолжительное лечение может негативно повлиять на здоровье пациента.