Инструкция стоптуссин таблетки от кашля
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием
Действующие вещества
– гвайфенезин (guaifenesin)
– бутамирата дигидроцитрат (butamirate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с разделительной риской.
| 1 таб. | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1 мг, маннитол – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, глицерил трибегенат – 1 мг, магния стеарат – 4 мг.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы – стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 – 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 – 1 ч.
Показания
- сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| менее 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут |
| от 50 до 70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут |
| от 70 до 90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут |
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% – тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% – головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% – крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто – тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко – горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди; очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко – зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко – приливы, боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина – сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Регистрационный номер:
П N015070/01
Торговое название: Стоптуссин
Международное непатентованное название или группировочное название : Бутамират+Гвайфенезин&
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку
Активные вещества: Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее и противокашлевое средство.
Код АТХ: R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы – стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) – 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 – 1 ч.
Показания к применению
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом
– менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;
– от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
– от 70 до 90 кг: по 12 таблетке 3 раза в день;
– более 90 кг: по 1/2 таблетке 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко – горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди; очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко – зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
Прочие: очень редко – боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой:
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте,при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец РУ в России
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр. 2, Бизнес-центр “Конкорд”
Источник
Каждая таблетка содержит бутамирата дигидрогенцитрат 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг; вспомогательные вещества: двуокись кремния безводная, маннитол, целлюлоза
микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.
Таблетки круглой формы, белого цвета с поперечной разделительной полосой, с мраморной поверхностью
Комбинированный препарат с противокашлевым, отхаркивающим действием.
Бутамират дигидрогенцитрат, входящий в состав препарата, относится к противокашлевым средствам периферического действия, не вызывает центральное торможение, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различной этиологии; для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Препарат может применяться у детей старше 12 лет и взрослых.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, период лактации.
Контролируемых исследований у беременных женщин или животных не проводилось. Стоптуссин таблетки не рекомендуется принимать в течение первых 3 месяцев беременности.
Прежде чем принимать любое лекарственное средство, рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки желательно принимать после еды, не разжевывая, запивать жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: до 50 кг 4 раза в день ‘/г таблетки
50 – 70 кг 3 раза в день 1 таблетка
70 – 90 кг 3 раза в день 11А таблетки
свыше 90 кг 4 раза в день 1 /г таблетки
Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов.
Если вы забыли принять Стоптуссин таблетки, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, понос), а также головная боль и головокружение. Перечисленные побочные реакции происходят примерно в 1% случаев применения Стоптуссина и обычно проходят после прекращения приема препарата. Возможны кожные аллергические реакции.
Ниже указаны побочные действия, разделенные в соответствии с органо-системными проявлениями, а также частотой их возникновения. Эти действия были выявлены в ходе клинической оценки препарата Стоптуссин, а также при применении Стоптуссина в обычной клинической практике.
Со стороны иммунной системы: очень редко (менее 1 на 10 ООО случаев) – кожная сыпь, крапивница.
Со стороны центральной нервной системы: редко (более 1 на 100 случаев, но менее 1 на 10 случаев) – головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (более 1 на 100 случаев, но менее 1 на 10 случаев) – тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, понос.
При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, тошнота, рвота; специфического антидота нет.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
При применении гвайфенезина может произойти ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксустной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 часов до сдачи анализа прекратить приём гвайфенезина.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Стоптуссином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и механизмами.
Высокие дозы препарата могут оказывать необлагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, быстрого принятия решений (например, управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).
Если в течение 3 дней лечения Ваше состояние не улучшится или признаки заболевания усилятся, то Вам необходимо обратиться к врачу. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, то следует принять следующую дозу как можно скорее. Однако, если пришло время очередной дозы, то не надо принимать пропущенную дозу, а вернуться к обычному режиму лечения. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
20 таблеток (2 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 10 таблеток) упакованы в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник