Инструкция сироп от кашля флюдитек

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015

Действующее вещество:

Карбоцистеин* (Carbocisteine*)

АТХ

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H65 Негнойный средний отит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J04.1 Острый трахеит
• J20 Острый бронхит
• J31.0 Хронический ринит
• J32 Хронический синусит
• J35.2 Гипертрофия аденоидов
• J37.1 Хронический ларинготрахеит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R09.3 Мокрота

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

Показания препарата Флюдитек

острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.

Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.

Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей

Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.

Флюдитек сироп 50 мг/мл

Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.

Форма выпуска

Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Флюдитек

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюдитек

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флюдитек – препарат с муколитическим и отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

• сироп: прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• сироп для детей: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели (по 10 мл в саше, в картонной пачке 10, 12 или 15 саше).

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: карбоцистеин – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, красители синий патентованный V (Е131) и солнечный закат желтый (E110).

Состав 1 мл сиропа для детей:

• активное вещество: карбоцистеин – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (E110).

Состав 10 мл раствора для приема внутрь (1 саше):

• активное вещество: карбоцистеин – 750 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), гиэтеллоза, мальтитол (раствор), натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизаторы карамельный и ванильный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Флюдитека является карбоцистеин, муколитическое и отхаркивающее действие которого обусловлено его способностью активировать сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.

Карбоцистеин нормализует количественное соотношение нейтральных и кислых сиаломуцинов бронхиального секрета. Восстанавливает эластичность и вязкость слизи, облегчает ее отхождение. Нормализует слизистую оболочку, способствует ее регенерации. Улучшает мукоцилиарный клиренс, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию активного иммуноглобулина А (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема Флюдитека внутрь максимальная концентрация карбоцистеина в крови и слизистой оболочке дыхательных путей отмечается через 2–3 ч, в слизистой оболочке сохраняется в течение 8 ч.

Выводится препарат преимущественно с мочой: в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флюдитек применяется при следующих острых и хронических заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты/слизи:

• болезни бронхов и легких: бронхит, трахеит, трахеобронхит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
• воспалительные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа, носоглотки и среднего уха: ринит, синусит, аденоидит, средний отит.

Также средство используется при подготовке к проведению бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

• обострение хронического гломерулонефрита;
• цистит;
• обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• I триместр беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• детский возраст до 2 лет (сироп для детей 20 мг/мл), до 15 лет (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В составе раствора для приема внутрь присутствует раствор сорбитола 70%, поэтому в этой лекарственной форме Флюдитек не рекомендуется пациентам с таким наследственным заболеванием, как непереносимость фруктозы.

Флюдитек с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• хронический гломерулонефрит вне фазы обострения;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• II и III триместры беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
• лактация (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный).

Инструкция по применению Флюдитека: способ и дозировка

Сироп 50 мг/мл

В этой лекарственной форме препарат назначают взрослым и подросткам от 15 лет.

Сироп Флюдитек рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.

Рекомендуемое дозирование: по 15 мл* (1 столовой ложке) 3 раза в сутки.

* Количество препарата в 1 ст. л. (15 мл) соответствует 750 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения без предписания врача должна составлять не более 8–10 дней.

Сироп для детей 20 мг/мл

В этой дозировке сироп Флюдитек назначают детям от 2 лет.

Рекомендуемое дозирование Флюдитека для детей в зависимости от возраста: 2–5 лет – по 5 мл* (1 чайной ложке) сиропа 2 раза в сутки; от 5 лет – по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

* Количество препарата в 1 ч. л. соответствует 100 мг карбоцистеина.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Продолжительность лечения, если врачом не назначено иное, должна составлять не более 8–10 дней.

Раствор для приема внутрь

В этой лекарственной форме Флюдитек назначают подросткам от 15 лет и взрослым.

Стандартная терапевтическая доза – по 1 саше (750 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения – до 5 дней.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: недомогание, слабость, головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение;
• аллергические реакции: в единичных случаях – экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие гастралгии, тошноты и диареи. Показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа (отдаленные по времени).

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 ч. л. сиропа Флюдитек для детей 20 мг/мл содержится 3,5 г сахарозы, в 1 ст. л. сиропа 50 мг/мл – 5,25 г сахарозы.

Раствор для приема внутрь содержит натрий: в 1 саше – 97,5 мг (4,24 ммоль), что следует учитывать пациентам, придерживающимся диетического питания с ограниченным потреблением натрия. Не содержит сахар, поэтому может назначаться пациентам, которые придерживаются гипогликемической или низкокалорийной диеты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о негативном влиянии карбоцистеина на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение сиропа Флюдитек 50 мг/мл и раствора для приема внутрь в I триместре беременности. Во II и III триместрах, а также в период лактации эти лекарственные формы препарата следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения к применению Флюдитека:

• сироп для детей 20 мг/мл – до 2 лет;
• сироп 50 мг/мл и раствор пероральный – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

• хронический гломерулонефрит вне фазы обострения: препарат следует применять с осторожностью;
• хронический гломерулонефрит в фазе обострения: Флюдитек противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флюдитека и глюкокортикостероидов или антибактериальных препаратов для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей отмечается взаимное усиление действия.

Эффект карбоцистеина снижают атропиноподобные и противокашлевые средства.

Карбоцистеин усиливает бронхолитическое действие теофиллина.

Аналоги

Аналогами Флюдитека являются: Бронхобос, Либексин Муко, Флуифорт, Ацетилцистеин, АЦЦ, Викс Актив ЭкспектоМед, Эльмуцин, Эрдомед, Ацестин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• сироп 50 мг/мл и сироп для детей 20 мг/мл – 2 года;
• раствор для приема внутрь – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флюдитеке

Отзывы о Флюдитеке в форме сиропа преимущественно положительные: препарат эффективно разжижает мокроту и способствует ее лучшему отхождению, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов. Вкус сиропа одни пациенты считают приятным, другие – нет.

Недостатками, по мнению большинства, являются: высокая стоимость (по сравнению с некоторыми аналогами), негативное воздействие препарата на желудочно-кишечный тракт, большое количество сахара в составе сиропа и присутствие опасных, как считают многие, красителей (добавок E).

В редких негативных сообщениях описывается развитие побочных реакций либо слабое действие Флюдитека.

Цена на Флюдитек в аптеках

Примерные цены Флюдитека: сироп для детей 20 мг/мл – 316–352 руб. за 1 флакон объемом 125 мг, сироп 50 мг/мл – 324–403 руб. за 1 флакон объемом 125 мг. Стоимость раствора для приема внутрь неизвестна, поскольку в этой лекарственной форме препарат на данный момент отсутствует в свободной продаже.