Хепилор при стоматите у

Прозрачная или с лёгкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл раствора содержит гексетидина – 0,1 г, холина салицилата – 0,5 г, в виде холина салицилата 80% – 0,625 г; хлорбутанола – 0,25 г, в виде хлорбутанола гемигидрата – 0,2627 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС R02A А20.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Используется в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты.

Уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Применяется как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям с 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до деления 10 мл и растворить в 50 мл тёплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения – не более 5 дней.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Из-за всасывания достаточного количества раствора для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в Хепилоре, растворе для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.

Читайте также:  Лечение медикаментозный стоматита у

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Дети.

Не применять препарат детям до 6 лет.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат извлекается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит гексетидина – 1 мг, холина салицилат 80% – 5 мг, хлорбутанола гемигидрата – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Прочие антисептические средства для лечения заболеваний гортани и глотки.

Код АТС: R02AA20.

Фармакодинамика.

Действие препарата Хепилор обусловлено комбинацией трех активных компонентов, входящих в его состав – гексетидина, холина салицилата и хлорбутанола.

Гексетидин является антисептиком с бактерицидными и бактериостатическими действием, активен в отношении патогенных микроорганизмов полости рта, таких как Streptococcus, Candidaalbicans, Bacteroidessp., Klebsiellaaerobacter, Staphylococcussp.

Антимикробная активность гексетидина основана на окислении глюкозы при отсутствии фосфорилирования.

Холина салицилат – противовоспалительное средство.

Хлорбутанол принадлежит к группе анальгетиков, но также обладает противовоспалительными действием.

Хлорбутанол, как и холина салицилат продлевает действие гексетидина. Такое взаимодействие действующих веществ способствует подавлению роста патогенных микроорганизмов в полости рта на протяжении длительного времени: спустя 6 часов после использования препарата подавление роста патогенных микроорганизмов отмечается в 70%.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются, не оказывая системного воздействия на организм пациента.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Применяют местно для орошения ротовой полости.

1 распыление 4-6 раз в сутки (при каждом распылении выделяется примерно 0,5 мл).

Данное лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения и не может быть использовано в течение длительного времени.

Особые группы

Рекомендации по дозированию у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Дети

Не следует применять препарат Хепилор спрей у детей в возрасте до 12 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, изменение вкуса, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле; отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Читайте также:  Стоматит у подростка причины

Детский возраст до 12 лет, так как препарат содержит спирт (опасность проглатывания). Повышенная чувствительность к салицилатам (аспирин и его производные) или любому из компонентов препарата Хепилор.

Атрофический фарингит.

Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Вследствие всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

Осторожно применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, особенно у пациентов с аллергией на салициловую кислоту.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами).

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и распылителем вкладывают в пачку из картона.

Информация о производителе

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

МНН: Хлорбутанол, Холина салицилат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018353

Информация о регистрации в РК:
03.11.2016 – 03.11.2021

Торговое название

Хепилор®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02А А20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Читайте также:  Можно ли делать ингаляции при стоматите у детей

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин – антисептическое средство для местного применения. Благодаря гексетидину Хепилор проявляет выраженный антибактериальный эффект в отношении наиболее распространенных возбудителей заболеваний полости рта, а именно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (аэробов и анаэробов) и грибов. Механизм действия спрея Хепилор обусловлен способностью гексетидина конкурентно замещать тиамин (структура гексетидина схожа со структурой тиамина), который необходим для роста и размножения бактерий и грибов.

Гексетидин оказывает кровоостанавливающее действие, устраняет болевые ощущения, оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку, улучшая кровоснабжение тканей и стимулируя регенерацию эпидермиса.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает выраженным аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяется местно для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает антибакте-риальным, противовоспалительным действием и местноанестезирующей активностью, что способствует облегчению боли. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Хепилор спрей устраняет боль и воспаление в горле, препятствует развитию бактериальных инфекций и ускоряет эпителизацию слизистой оболочки полости рта и глотки.

Показания к применению

– местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: ангина, острый и хронический тонзиллит, фарингит, ларингит, гингивит, стоматит, афтозные язвы

– уход за ротовой полостью до и после стоматологических операций

Способ применения и дозы

Применяют местно для орошения ротовой полости.

Взрослым: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям старше 12 лет: 1 распыление 2-3 раза в день.

Курс лечения не более 5 дней.

Побочные действия

– аллергические реакции: легкое раздражение слизистой оболочки полости рта, кожные реакции

– возможно нарушение вкусовых восприятий и обоняния (в этом случае необходимо прекратить лечение)

– риск сенсибилизации к одному из компонентов препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– детский возраст до 12 лет

– выявленная аллергия к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Особые указания

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, то необходимо пересмотреть тактику лечения.

Применения в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача и только в том случае, когда польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не известны.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не было.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из коричневого стекла с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

Препарат удаляется из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон и распылитель вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 “А” Бизнес центр “Шартас”, 9 этаж.

Тел +7 (727) 367 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com,

664833981477977191_ru.doc 56 кб
304256631477978346_kz.doc 66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник