Халиксол сироп при сухом кашле
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол – 24 г, повидон (К-90) – 3 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.2 г, натрия цикламат – 0.2 г, ароматизатор клубничный – 0.15 г, ароматизатор банановый – 0.1 г, натрия бензоат – 0.1 г, натрия цитрата дигидрат – 0.069 г, вода очищенная – до 100 мл.
100 мл – флаконы коричневого стекла (1) с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения Cmax после приема внутрь – 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Т1/2 из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизменном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками плазмы и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
- острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания
- язвенное поражение ЖКТ;
- беременность (I триместр);
- непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
- повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол.
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения назначают по 10 мл сиропа 3 раза/сут, в следующие дни – по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте 6-12 лет – по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При приеме препарата Халиксол свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочные действия
Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы: часто – нарушения вкусовых ощущений; редко – головная боль, слабость.
Со стороны дыхательной системы: часто – онемение в горле; редко – выделения из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, онемение во рту; нечасто – несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко – слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна – сухость в горле, желудочные расстройства.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения выведения мочи; очень редко – дизурия.
Прочие: нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о возможных побочных реакциях
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Амброксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Особые указания
Не следует назначать Халиксол с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.
Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1.2 г на 5 мл сиропа) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла – в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача.
Использование в педиатрии
Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол, необходимо постоянное медицинское наблюдение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол, необходимо постоянное медицинское наблюдение.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Описание препарата ХАЛИКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сироп Халиксол – муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови – 2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Подвергается активному метаболизму при “первом прохождении” через печень.
T1/2 составляет около 7 ч.
Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
Сироп Халиксол применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь; воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Способ применения:
Сироп Халиксол назначают в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в последующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет препарат в форме таблеток назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают по 5 мл 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют применять Халиксол в форме сиропа.
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут.
При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.
Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.
Сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: редко – слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница; крайне редко – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.
Прочие: дизурия.
Халиксол, как правило, переносится хорошо.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению сиропа Халиксол являются: язвенное поражение ЖКТ; I триместр беременности; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину; препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Беременность:
Сироп Халиксол противопоказан к применению в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Передозировка:
Симптомы передозировки сиропа Халиксол: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения:
Сироп Халиксол следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Форма выпуска:
Халиксол – сироп.
Флакон – 100 мл.
Состав:
10 мл сиропа Халиксол содержит амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Дополнительно:
С осторожностью следует применять препарат Халиксол при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами
У детей препарат применяют по показаниям. Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Препарат не содержит алкоголя.
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Халиксол®
Торговое наименование препарата
Халиксол®
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 10 мл сиропа содержится активного вещества амброксол а гидрохлорида – 30 мг; вспомогательные ингредиенты: сорбитол, повидон (К-90), лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Амброксол – активный метаболит бромгексина принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты уменьшая её вязкость и адгезивные свойства за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.
Фармакокинетика:
Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.
Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов увеличивается при тяжелой почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Показания:
Острые и хронические заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы отиты) при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр)
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к приему в I триместр беременности; препарат выделяется в грудное молоко поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день а в следующие дни – по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Дети до 2 лет: 25 мл сиропа 2 раза в день.
2-5 лет: 25 мл сиропа 3 раза в день.
5-12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочные эффекты:
Халиксол как правило переносится хорошо. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость головная боль диарея запор сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия гастралгия тошнота рвота экзантема крапивница. Чрезвычайно редко сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту после чего назначить питье (молоко или чай) прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие:
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин и др.).
Особые указания:
Не следует назначать с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты. Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители сорбитол и цикламат натрия поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат однако содержание сорбитола (12 г на 5 мл сиропа) должно быть принято во внимание пациентами страдающими сахарным диабетом.
Препарат не содержит алкоголя.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл сиропа во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре 15-25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Открытый флакон хранится 4 недели.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”
Халиксол сироп – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Халиксол сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)