Гивалекс при стоматите детям

Гивалекс при стоматите детям thumbnail

Латинское название: Givalex

Код ATX: R02AA20

Действующее вещество: гексетидин (Hexetidine) + холина салицилат (Choline Salicylate) + хлорбутанола гемигидрат (Chlorobutanol Hemihydrate)

Производитель: Норжин Фарма (Norgine Pharma) (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гивалекс при стоматите детям

Гивалекс – местный препарат с противогрибковым, антибактериальным, обезболивающим и противовоспалительным действием, применяемый в стоматологической и ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

  • Спрей (во флаконах по 50 мл в комплекте с распылителем, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Раствор для местного применения (во флаконах по 125 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 100 мл препарата входят активные вещества:

  • Гексетидин – 100 мг;
  • Холина салицилат – 500 мг;
  • Хлорбутанола гемигидрат – 250 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гивалекс – комбинированный препарат с выраженным антибактериальным, противовоспалительным, противогрибковым и анестезирующим действием. В качестве активных компонентов содержит гексетидин, холина салицилат и хлорбутанол.

Фармакологические свойства этих веществ определяют механизм действия препарата:

  • гексетидин: антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных микроорганизмов. Оказывает преимущественно бактериостатическое действие на аэробные бактерии и бактерицидное действие на анаэробные. Механизм его действия обусловлен способностью молекулы гексетидина конкурентно замещать тиамин, что приводит к нарушению роста бактерии;
  • хлорбутанол: антибактериальное и противогрибковое средство, применяемое в составе комбинированных препаратов для лечения стоматологических и ЛОР-заболеваний. Обладает некоторым местноанестезирующим влиянием;
  • холина салицилат: нестероидное противовоспалительное средство с антипиретическим и анальгезирующим действием, обладающее высокой эффективность при местном применении. Угнетая циклооксигеназу, холина салицилат снижает синтез провоспалительных цитокинов.

После распыления спрея или полоскания полости рта раствором активные компоненты Гивалекса оседают на слизистой оболочке и постепенно высвобождаются, благодаря чему оказывают длительный терапевтический эффект.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетических параметрах препарата отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гивалекс назначают как средство местной терапии у больных с инфекциями глотки и ротовой полости, вызванными чувствительными к действию препарата микроорганизмами, включая ангину, тонзиллит, ларингит (острый и хронический), фарингит, гингивит, афты, стоматит.

Также Гивалекс можно применять как профилактическое средство у перенесших стоматологические операции пациентов.

Противопоказания

Применение Гивалекса противопоказано при гиперчувствительности к его компонентам.

Спрей Гивалекс запрещен детям до 12 лет, раствор –до 6 лет.

Кормящим и беременным женщинам препарат назначают только после оценки врачом соотношения польза/риск для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению Гивалекса: способ и дозировка

Гивалекс применяют местно. Продолжительность курса лечения, дозу и кратность применения препарата врач определяет индивидуально.

Спрей применяется для орошения глотки и ротовой полости. Принимать пищу в течение не менее 10 минут после процедуры не рекомендуется.

Как правило, взрослым и детям от 15 лет назначают по 1 распылению препарата 4-6 раз в день, детям 12-15 лет – 2-3 раза в день.

Перед применением Гивалекса в форме раствора, его следует развести. Для этого в мерный стаканчик наливают 10 мл препарата и добавляют 40 мл воды (температура – 30-35 °C). При отсутствии мерного стаканчика 2 чайные ложки раствора нужно развести в четверти стакана воды.

Взрослым и детям от 6 лет обычно назначают 2-4 полоскания в день с соблюдением равных интервалов времени. Глотать препарат запрещается.

Если нет иных назначений врача, длительность терапии обычно составляет 5 дней.

Нужно избегать попадания Гивалекса в глаза. При развитии симптомов общей бактериальной инфекции препарат можно применять одновременно с пероральными или парентеральными противомикробными лекарственными средствами. Если в ходе лечения наблюдается повышение температуры тела или в течение 5 дней сохраняются симптомы заболевания, следует провести повторную диагностику и пересмотреть схему терапии.

Читайте также:  Как лечить стоматит перекись водорода

Побочные действия

Как правило, Гивалекс больными переносится хорошо. Иногда во время терапии может возникать раздражение слизистой оболочки рта, нарушение обоняния и изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие кожных аллергических реакций. При продолжительном применении Гивалекса может развиться суперинфекция. При появлении каких-либо нарушений нужно обратиться к врачу.

Передозировка

При использовании препарата в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции по применению, передозировка маловероятна. Сообщения о случаях интоксикации не поступали.

Если препарат был случайно принят внутрь, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения Гивалекса, а также при развитии нехарактерных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

На сегодняшний день отсутствуют достоверные данные, подтверждающие полную безопасность Гивалекса при его применении во время беременности и лактации. Беременным женщинам применять препарат можно только по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Если лечение требуется во время лактации, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет возможного прерывания грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Спрей Гивалекс разрешен к применению с возраста 12 лет, раствор для полоскания ротовой полости – с 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не следует одновременно применять другие антисептические средства.

Аналоги

Аналогами Гивалекса являются препараты Ангилекс, Ингалипт, Фалиминт, Фарингосепт, Каметон, Люголь, Эвкалипт, Ангиноваг, Аджисепт, Ангинал, Гексаспрей, Йокс, Лизак, Лисобакт, Септолете, Хепилор и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гивалексе

Отзывы о Гивалексе преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность как спрея, так и раствора для полоскания, однако отмечают, что для успешного лечения начинать применение препарата следует как можно раньше, при появлении первых же симптомов заболевания.

К недостаткам Гивалекса те или иные пациенты относят: возрастные ограничения к применению для детей, слабое действие в случае использования на поздних этапах болезни, жжение во рту из-за наличия в составе этанола, а также сравнительно высокую стоимость препарата.

Цена на Гивалекс в аптеках

Цена Гивалекса на данный момент неизвестна, поскольку препарат отсутствует в свободной продаже.

Стоимость некоторых популярных аналогов:

  • Ингалипт (аэрозоль для местного применения) – 60–150 руб. за флакон 30 мл;
  • Люголь (спрей для местного применения 1,25%) – 57–110 руб. за флакон 50 мл;
  • Гексаспрей (аэрозоль для местного применения 2,5%) – 245–430 руб. за флакон 30 г.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Резюме. Среди различных видов противомикробных лекарственных средств, применяющихся местно с лечебно-профилактической целью в отоларингологии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, наибольшее распространение получили антисептики. Среди них комбинированные препараты, обладающие, наряду с антимикробными свойствами, также обезболивающей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью, представляют значительный интерес. Одним из таких местных оральных антисептиков на современном этапе является препарат ГИВАЛЕКС производства компании «Norgine Pharma» (Франция). Благодаря выраженным антисептическим, противовоспалительным, обезболивающим и дезодорирующим свойствам препарат уже не один год успешно применяется в Украине для профилактики и лечения ряда заболеваний полости рта и глотки.

Гивалекс при стоматите детямТерапевтический эффект ГИВАЛЕКСА обусловлен комбинацией фармакологичес­ких свойств трех активных компонентов, входящих в его состав, — гексетидина, холина салицилата и хлорбутанола.

Препарат обладает выраженной антимикробной активностью благодаря наличию антисептика гексетидина, к которому высокочувствительны большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (актиномицеты, стрептококки, стафилококки, микобактерии, клостридии, протей), вызывающих воспалительно-деструктивные процессы в тканях ротовой полости. Механизм его действия основан на конкурентном замещении фактора роста бактерий — тиамина (благодаря сходству их структур). Действуя преимущественно бактериостатически на аэробные микроорганизмы и оказывая выраженный бактерицидный эффект на штаммы анаэробов, гексетидин, кроме того, проявляет фунгицидную активность относительно микромицетов родов Trichophyton, Histoplasma, Microsporum и Blastomyces, угнетает рост и размножение более 40 штаммов грибов Candida, а также обладает гемостатическими и обволакивающими свойствами (Мазур И.П., 2001; Зарицкая И.С. и др., 2006). Исследования бактерицидной и бактериостатической активности гексетидина in vitro продемонстрировали отсутствие привыкания, а также перекрестной резистентности к антибиотикам, а именно — пенициллину и эритромицину. Кроме того, доказано, что регулярное использование гексетидина не способствует изменению равновесия бактериальной флоры ротовой полости (Мітін Ю.В., Гомза Я.Ю., 2005). Отмечена способность гексетидина вступать в связь с протеинами слизистой оболочки полости рта, длительное время сохраняя активную концентрацию и демонстрируя пролонгированный эффект.

Читайте также:  Можно удалить зубы если стоматит

Анальгезирующее, жаропонижающее и местное противовоспалительное действие ГИВАЛЕКСА обусловлено активностью входящего в его состав холина салицилата, блокирующего циклооксигеназу и ингибирующего биосинтез медиаторов воспаления и болевой чувствительности — простагландинов. Анестетик хлорбутанол обеспечивает дополнительный обезболивающий эффект.

С учетом вышесказанного, результаты исследований применения препарата ГИВАЛЕКС при отдельных заболеваниях полости рта и глотки представляют большой практический интерес.

Как правило, воспалительный процесс в глотке и гортани сопровождается выраженным болевым синдромом, что создает дискомфорт и значительно снижает качество жизни больных. Исследованием эффективности применения препарата ГИВАЛЕКС у 85 пациентов с острым и хроническим тонзиллитом, хроническим фарингитом, острым ларингитом и состоянием после тонзиллэктомии занимались сотрудники кафедры оториноларингологии Донецкого медицинского университета им. Максима Горького К.Г. Селезнев и Е.А. Щетинина (2004), которые для достижения диффузного распыления препарата в полости глотки и гортани использовали спрей ГИВАЛЕКС в дозе одно распыление 4–6 раз в сутки. В ходе исследования отмечена положительная динамика устранения боли, першения, ощущения комка в горле, а также кашля и сухости в глотке у значительного числа пациентов на фоне применения ГИВАЛЕКСА, в 65,8% случаев коррелирующая с нормализацией микробного «пейзажа». При оценке эффективности такого применения авторами отмечено значительное уменьшение выраженности боли в горле у всех больных уже в первые сутки после проведенной тонзиллэктомии. Несмотря на усиление болевых ощущений ночью, обусловившее дополнительный прием препарата, на 2-е сутки они фактически отсутствовали у всех испытуемых, в отличие от группы контроля (Селезнев К.Г., Щетинина Е.А., 2004). Таким образом, полученные результаты подтвердили адекватность и целесо­образность применения ГИВАЛЕКСА у данной категории пациентов.

Еще одно исследование проведено в клинике кафедры оториноларингологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца Ю.В. Митиным и Я.Ю. Гомзой (2005). В ходе оценки полученных результатов отмечено более раннее выздоровление у 30 пациентов с паратонзиллитом и паратонзиллярным абсцессом с выраженными симптомами интоксикации, которые применяли ГИВАЛЕКС в виде раствора для полоскания горла (10 мл препарата, растворенных в ¼ стакана теплой кипяченой воды, 4 раза в сутки). Так, снижение температуры тела, а также уменьшение выраженности боли в горле, тризма жевательных мышц, отека слизистой оболочки и количества гнойного отделяемого выявляли на 1–3 дня раньше по сравнению с пациентами контрольной группы (принимавшими антибиотик). У 15 больных, применявших ГИВАЛЕКС в качестве монотерапии, после вскрытия паратонзиллярного абсцесса выраженных симптомов интоксикации не отмечали. Различий в сроках клинического выздоровления по сравнению с испытуемыми контрольной группы у них не зафиксировано, однако по показателю «боль в горле» положительный терапевтический эффект достигнут на 2 дня раньше. Применение ГИВАЛЕКСА в форме спрея (одно распыление через 2 ч после проведения тонзиллэктомии по поводу паратонзиллярного абс­цесса и в дальнейшем — до 6 раз в сутки в течение 5 дней) также способствовало положительной динамике клинической симп­томатики. Положительный эффект отмечен и в группе испытуемых с декомпенсированным хроническим тонзиллитом, подвергшихся тонзиллэктомии: нормализация клинической картины у них отмечена в среднем на 1,5 дня раньше, чем у пациентов контрольной группы (Мітін Ю.В., Гомза Я.Ю., 2005).

Известно, что грибы рода Candida, в норме являющиеся сапрофитами полости рта и глотки, при наличии благоприятствующих факторов могут проявлять патогенные свойства, чем обусловлена их этиологическая роль в большинстве случаев орофарингеальных микозов. Установлено, что в последние десятилетия частота кандидозных фарингитов и тонзиллитов значительно возросла и, по данным В.Я. Кунельской (2005), составляет 30–45% в структуре инфекционных поражений глотки и миндалин. Согласно данным исследования сотрудников Института отоларингологии НАМН Украины, проведенного в 2003 г., этиологическая роль микромицетов выявлена у 25–50% пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями глотки.

Читайте также:  Какие антибиотики при бактериальном стоматите

И.С. Зарицкая и соавторы (2006) исследовали действие препарата ГИВАЛЕКС у 30 больных с грибковой патологией полости рта и глотки с длительностью заболевания от 1 года до 23 лет. На фоне базовой терапии флуконазолом больные применяли ГИВАЛЕКС в стандартной рекомендован­ной концентрации в виде полоскания (200 мкг/мл) или орошения (1 мг/мл) глотки 4 раза в сутки на протяжении 14 дней. Больным с хроничес­ким тонзиллитом проводили промывания лакун небных миндалин раствором ГИВАЛЕКС указанной концентрации (10 процедур в течение 20 дней). Полученные результаты in vitro подтвердили выраженный противогрибковый эффект на имеющие наибольшее этиологическое значение при орофарингеальных микозах виды дрожжеподобных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. guilliermondii и C. pseudotropicalis), а также плесневые грибы Penicillium, Aspergillus, Cladosporium cladosporioides, Alternaria alternata и ряд других гифомицетов. Использование дисков с различными концент­рациями препарата позволило качественно оценить прямое воздействие гексетидина на тест-культуры грибов рода Candida — зоны задержки их роста при использовании ГИВАЛЕКСА в концентрации 100 мкг/мл колебались в пределах 18–25 мм. Оценка эффективности проведенного лечения основывалась также на динамике выраженности субъективных и объективных признаков грибкового воспаления в ротоглотке. Так, у 76,4% пациентов к концу терапии не отмечали сухости и/или жжения в глотке, а боль в горле отсутствовала у 82,4% больных. Динамика данных фарингоскопии (отсутствие гиперемии слизистой оболочки ротоглотки и налетов на небных миндалинах у 70,5 и 76,4% наблюдаемых соответственно) также продемонстрировала высокий местный антимикотический эффект препарата. Преимущества применения ГИВАЛЕКСА заключались, кроме того, в более быстром (ранее рекомендуемого минимального срока) окончании лечения в связи с исчезновением объективных и субъективных симптомов у пятой части больных. Таким образом, применение данного препарата в комплексной терапии орофарингеального кандидоза является целесообразным и способствует повышению эффективности и сокращению продолжительности лечения.

Итак, сочетание высокой противомикробной активности гексетидина, обезболивающих свойств хлорбутанола и противовоспалительного действия холина салицилата способствует повышению терапевтической эффективности ГИВАЛЕКСА и обусловливает целесообразность его применения в лечении таких инфекционных заболеваний и воспалительных процессов полости рта и глотки, как:

  • ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты;
  • гингивиты, стоматиты, парадонтиты, афты;
  • состояния до и после хирургического вмешательства в глотке и ротовой полости;
  • состояние после удаления зубного камня;
  • боль при прорезывании зубов;
  • профилактика развития грибковых осложнений в ротовой полости на фоне антибактериальной терапии;
  • обеспечение гигиены полости рта.

Отметим, что состав ГИВАЛЕКСА включает только субстанции, произведенные в странах Евросоюза, и минимальное количество эксципиентов. Препарат не содержит метилсалицилата, а благодаря отсутствию красителей и эфирных масел успешно применяется даже у пациентов с бронхиальной астмой, склонных к аллергическим реакциям и бронхообструктивным состояниям. Соответствие европейским стандартам качества и высокий профиль безопасности позволяют использовать препарат ГИВАЛЕКС практически без ограничений, включая детей в возрасте старше 6 лет. По мнению исследователей, ГИВАЛЕКС рекомендован в качестве основного симптоматического средства в комплексном лечении воспалительных заболеваний глотки, гортани, слизистой оболочки полости рта и заслуживает дальнейшего внедрения в практику, особенно с учетом того, что он относится к группе безрецептурных лекарственных средств.

Литература

  • Зарицкая И.С., Волосевич Л.И., Поляковская Е.А. (2006) Возможности препарата Гивалекс при орофарингеальных микозах. Журн. вуш., нос. і горл. хвороб, 5: 48–55.
  • Кунельская В.Я. (2005) Опыт применения микофлюкана (флуконазола) при лечении фарингомикоза. Лечащий врач, 1: 2–3.
  • Мазур И.П. (2001) Обучение пациентов личной гигиене полости рта. Гигиенические и лечебно-профилактические мероприятия у пациентов с заболеваниями пародонта. Еженедельник Аптека, 16(287) (www.apteka.ua/article/32939).
  • Мітін Ю.В., Гомза Я.Ю. (2005) Застосування препарату Гівалекс у хворих на запальні захворювання глотки. Журн. вуш., нос. і горл. хвороб, 5: 52–57.
  • Селезнев К.Г., Щетинина Е.А. (2004). Эффективность применения препарата «Гивалекс» в качестве сиптоматической терапии при воспалительных заболеваниях глотки и гортани. Журн. вуш., нос. і горл. хвороб, 5: 36–39.

Источник