Гербион сироп от кашля с исландским мхом
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противокашлевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021300
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 – бессрочно
Торговое название
Гербион® сироп исландского мха
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского
(Cetrariaislandica(L.) Acharius s.l., слоевища)
(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),
камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.
Фармакодинамика
Гербион® сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.
Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Показания к применению
Для лечения (в составе комплексной терапии):
– сухого, раздражающего кашля – охриплости и боли в горле
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).
Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.
Способ применения
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Гербион® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным
компонентам препарата
детский возраст до 1 года
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
О влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.
Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.
Препарат Гербион® сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.
Если через 7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион® не рекомендуется в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 028346091477976494_ru.doc | 57 кб |
| 647804581477977655_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Слегка опалесцентная жидкость с характерными запахом и вкусом, цвет от желто-коричневого до коричневого. Допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
В 1 мл сиропа содержится 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища), что эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха.
DER соотношение: 16-18:1. Экстрагент: вода.
В 1 мл сиропа содержится 532 мг сорбитола и 0,6 мг этанола.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) (Е420), ксантановая камедь (Е415), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор лимон (состоит из: лимонного масла, этанола (Е1510), воды, цитраля ex. Litsea cubeba.), вода очищенная.
Противокашлевые средства, исключая комбинации с отхаркивающими средствами.
Код ATX: R05D.
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Гербион® сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербиона® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к экстракту исландского мха или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
– если у вас нарушение функции дыхательных путей, сопровождающееся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
– если у вас хронический кашель, обратитесь к врачу.
– если симптомы заболевания прогрессируют или не уменьшаются спустя 7 дней, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0,5 часа – 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как данные по применению во время беременности и в период кормления грудью ограничены, то препарат не рекомендуется принимать данной категории пациентов.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп исландского мха может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных):
– реакции гиперчувствительности с симптомами зуда, покраснения кожи и затруднения дыхания.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в картонной пачке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Источник
- Главная
- Лекарства
- ГЕРБИОН СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА
Как вы оцениваете эффективность ГЕРБИОН СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА?
☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Гербион сироп исландского мха – средство, которое подавляют кашлевой рефлекс, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами.
Препарат Гербион сироп исландского мха содержит густой экстракт исландского мха, который оказывает противокашлевое, иммуностимулирующее, антибактериальное и противовоспалительное действие.
Основными компонентами экстракта исландского мха является слизь в форме растворимых в воде полисахаридов, в основном лихенин и изолихенину, а также горькие лишайниковые кислоты.
Полисахариды оказывают обволакивающее действие на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, образуя защитный слой, который оказывает успокаивающее воздействие на поверхность слизистых оболочек, благодаря чему уменьшается кашлевой рефлекс, вызванный внешними раздражителями, и смягчается сухой и раздражающий кашель.
Слизь также соединяется с водой на поверхности слизистой оболочки и таким образом оказывает местное обволакивающее действие на раздраженные и сухие слизистые оболочки полости рта и горла.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Гербион сироп исландского мха являются: сухой, раздражающий кашель и охриплость; сухость слизистых оболочек в сухом воздухе жилых комнат или в недостаточно увлажненных офисных помещениях во время отопительного периода, а также при ограниченном носовом дыхании или во время спортивных занятий; сильная нагрузка на голосовые связки.
Способ применения
Перед применением сиропа Гербион встряхнуть флакон.
Применяют взрослым и детям внутренне, используя мерную ложку.
Взрослые и дети старше 16 лет: 15 мл сиропа 4 раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Дети в возрасте от 10 до 16 лет: 10 мл сиропа 4 раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 5 мл сиропа 4 раза в сутки (что соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Дети в возрасте от 1 до 4 лет: 2,5 мл сиропа 4 раза в сутки (что соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Препарат Гербион сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или другого теплого напитка, но не ранее чем через 20 минут после приема препарата, поскольку препарат быстро удаляется из слизистой оболочки полости рта и горла.
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. После исчезновения клинических симптомов заболевания рекомендуется принимать препарат еще несколько дней.
Побочные действия
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
В случае появления любых нежелательных побочных реакций лечение сиропом Гербион следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению сиропа Гербион являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или любых вспомогательных веществ.
Беременность
Поскольку клинические данные по применению экстракта исландского мха при беременности и лактации ограничены, сироп не рекомендуется применять сироп Гербион беременным женщинам и кормящим грудью.
Данные о влиянии этого препарата на фертильность отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не сообщалось о влиянии препарата Гербион сироп исландского мха на действие других препаратов. Никаких исследований взаимодействия проведено не было.
Передозировка
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.
Случаи передозировки не наблюдалось.
Условия хранения
Гербион сироп исландского мха должен быть использован в течение 3 месяцев после первого вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не охлаждать.
Форма выпуска
Гербион – сироп.
Упаковка: по 150 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в ??картонной упаковке.
Состав
1 мл сиропа Гербион сироп исландского мха содержит 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius sl, thallus) (16-18: 1); экстрагент: вода очищенная.
Вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) ксантановая камедь; натрия бензоат (Е 211) кислота лимонная моногидрат, ароматизатор лимонный (содержит этанол) вода очищенная.
Дополнительно
В случае появления одышки, лихорадки, гнойного и кровавого мокроты, охриплости голоса или кровянистых выделений из носа следует обратиться к врачу.
Если улучшения состояния не наступает через 4-5 дней после начала приема, следует обратиться к врачу.
Препарат Гербион сироп исландского мха содержит сорбитол.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Этот препарат содержит незначительное количество этанола (спирта), менее 100 мг / дозу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных относительно негативного влияния препарата Гербион сироп исландского мха» на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Основные параметры
Источник