Гербион от сухого кашля или синекод

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)

Сироп первоцвета – относительно безопасное средство, обладающее отхаркивающим, противовоспалительным и противомикробным действием.

Синекод выпускается в форме сиропа и капель – в зависимости от формы может назначаться детям от 2 месяцев. Предназначен для лечения сухого кашля.

Препарат Гербион сироп первоцвета не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими сложными техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

При появлении побочных эффектов пациент должен прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп – 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь – 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей. Это следует учитывать при необходимости применения.

В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка – 5 мл, что соответствует 0,316 хлебным единицам) до 9,48 г (3 мерных ложки – 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

жидкий экстракт корней первоцвета весеннего (1:2-4.6)* – 1.03 г / 5 мл

бутамирата цитрат – 1.5 мг / 1 мл

жидкий экстракт травы тимьяна обыкновенного (1:3.3)** – 2.06 г / 5 мл

левоментол – 0.06 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) – 8.75 мг, сахароза – 3.16 мг. * приготовлен из корней первоцвета (Primula veris L., f. Primulaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:2-4.6 (в среднем из 1 части растительного сырья получают 3.3 части экстракта). ** приготовлен из травы тимьяна (Thymus vulganis L., f. Lamiaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:3.3 (из 1 части растительного сырья получают 3.3 части экстракта).

сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

Лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное действие, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему отхождению мокроты.

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Всасывание. На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Метаболизм. Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Распределение. Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Выведение. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

В качестве отхаркивающего препарата в комплексной терапии: воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в т.ч. бронхит, трахеит, трахеобронхит);

симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде;

при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем.

во время проведения хирургических вмешательств;

Дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма; сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветные и семейства яснотковые.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 2 мес (для капель); детский возраст до 3 лет (для сиропа); I триместр беременности; период лактации; непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Беременным и кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у данной категории пациентов).

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется. В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Противопоказано применение у детей после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп) и в возрасте до 2 лет.

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Принимают внутрь 3-4 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.

Сироп. Дети от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза/сут; дети от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза/сут; дети 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза/сут; взрослые – по 15 мл 4 раза/сут.

Капли для приема внутрь. Дети от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза/сут; дети от 1 года до 3 лет – по 15 капель 4 раза/сут; дети от 3 и старше – по 25 капель 4 раза/сут.

Продолжительность лечения – 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации врача.

Препарат принимают внутрь перед едой. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Перед применением капель у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гербион сироп первоцвета не сообщалось. В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Возможно: аллергические реакции. Редко: тошнота, рвота, диарея.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и