Гербион исландский мох сироп от кашля
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противокашлевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021300
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 – бессрочно
Торговое название
Гербион® сироп исландского мха
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского
(Cetrariaislandica(L.) Acharius s.l., слоевища)
(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),
камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.
Фармакодинамика
Гербион® сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.
Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Показания к применению
Для лечения (в составе комплексной терапии):
– сухого, раздражающего кашля – охриплости и боли в горле
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).
Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.
Способ применения
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Гербион® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным
компонентам препарата
детский возраст до 1 года
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
О влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.
Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.
Препарат Гербион® сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.
Если через 7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион® не рекомендуется в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 028346091477976494_ru.doc | 57 кб |
| 647804581477977655_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Слегка опалесцентная жидкость с характерными запахом и вкусом, цвет от желто-коричневого до коричневого. Допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
В 1 мл сиропа содержится 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища), что эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха.
DER соотношение: 16-18:1. Экстрагент: вода.
В 1 мл сиропа содержится 532 мг сорбитола и 0,6 мг этанола.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) (Е420), ксантановая камедь (Е415), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор лимон (состоит из: лимонного масла, этанола (Е1510), воды, цитраля ex. Litsea cubeba.), вода очищенная.
Противокашлевые средства, исключая комбинации с отхаркивающими средствами.
Код ATX: R05D.
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Гербион® сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербиона® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к экстракту исландского мха или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
– если у вас нарушение функции дыхательных путей, сопровождающееся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
– если у вас хронический кашель, обратитесь к врачу.
– если симптомы заболевания прогрессируют или не уменьшаются спустя 7 дней, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0,5 часа – 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как данные по применению во время беременности и в период кормления грудью ограничены, то препарат не рекомендуется принимать данной категории пациентов.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп исландского мха может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных):
– реакции гиперчувствительности с симптомами зуда, покраснения кожи и затруднения дыхания.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в картонной пачке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Источник
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Действующие вещества: подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракт жидкий водный 1 2,5 г, аскорбиновая кислота 2 (витамин С) 65,00 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло*
Примечание.
1 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракта жидкого водного приготовлены из:
Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata L.s.l., сем. подорожниковые – Plantaginaceae) 0,25 г
Мальвы лесной цветков (Malva sylvestris L., сем. мальвовые – Malvaceae) 0,25 г
Воды очищенной (экстрагент)
2 65,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.
* Ароматизатор апельсина масло состоит из ароматизирующих веществ, натуральных ароматизирующих веществ, антиоксиданта (Е320).
В препарате Гербион® сироп подорожника содержится экстракт из смеси листьев подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.s.l.) и цветков мальвы лесной (Malva sylvestris L.), а также витамин С. Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, антимикробным (бактериостатическим) действием. Противокашлевое действие препарата осуществляется за счет механического воздействия полисахаридов на слизистую оболочку. Витамин С участвует во многих обменных процессах в организме, укрепляет иммунную систему и способствует регенерации клеток.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, а также при сухом кашле курильщиков.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп подорожника противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям в возрасте от 2 до 7 лет – по 1 дозирующей ложке (5 мл) 3 раза в сутки
Детям от 7 до 14 лет- по 1-2 дозирующих ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 14 лет -по 2 дозирующих ложки (10 мл) 3-5 раз в сутки
Длительность курса терапии 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.
Пациент не должен пить что-либо или принимать пищу сразу после приема препарата Гербион® сироп подорожника, так как это может ускорить удаление лекарственного препарата со слизистых оболочек полости рта и горла.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления (изжога). В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Перед применением взбалтывать!
Препарат Гербион® сироп подорожника не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 4-х лет без предварительной консультации врача.
При возникновении одышки, лихорадки или мокроты с кровью следует обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует обратиться к врачу.
Пациенту рекомендуется пить много воды или других теплых напитков в течение курса лечения, но не сразу после приема лекарства.
Специальная информация о вспомогательных веществах
В 1 дозирующей ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 дозирующая ложка) (соответствует 0,4 хлебным единицам (ХЕ)) до 8 г (2 дозирующие ложки) (соответствует 0,8 ХЕ) сахарозы.
В состав препарата Гербион® сироп подорожника входит метилпарагидроксибензоат, в связи с чем могут наблюдаться аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Источник