Гелисал отзывы сироп от кашля инструкция для детей

МНН: Плюща листьев экстракт

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017161

Информация о регистрации в РК:
20.01.2016 – бессрочно

Торговое название

ГЕЛИСАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активноевещество – сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат Гелисал – лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

Показания к применению

– в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

– взрослым и детям старше 10 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в

сутки

– детям 5-10 лет – по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки

– детям c 1-5 лет – по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки

Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея

– аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к

компонентам препарата

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Особые указания

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.

У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.

Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.

Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Период беременности и лактация

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2.5 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать

в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

508450621477976323_ru.doc	75 кб
087636691477977571_kz.doc	46.54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

5 мл сиропа содержат
активное вещество: 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicisfolii extractum siccum, DER 4 – 8:1). Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 700/0 (Е 420), макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная,

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.
Код АТХ R05CA

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Биологически активные вещества, входящие в состав экстракта листьев плюща, оказывают муколитическое, мукокинетическое, слабое спазмолитическое действие.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Для приема внутрь.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
– взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) – З раза в сутки;
– детям 6 – 12 лет – по 2,5 мл ( 1/2 мерной ложечки) 2-З раза в сутки;
– детям 2-5 лет – по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если симптомы сохраняются более чем одну неделю в течение применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.

Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, диспноэ).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.

Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.
В случае приема большей дозы лекарственного препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Данное лекарственное средство содержит до 0,5 % этанола, то есть около 0,14 мг на разовую дозу (5 мл).
Лекарственное средство содержит сорбитол (Е 420). Мерная ложечка (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует приблизительно 0,15 ХЕ. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Из-за содержания сорбитола лекарственное средство не рекомендуется для приема пациентам с непереносимостью фруктозы.

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2,5 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.

По 100 мл препарата в стеклянных флаконах с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
Флакон, снабженный этикеткой с мерной ложечкой и листком-вкладышем, помещают в индивидуальные картонные коробки.

Название и адрес производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 Польша

Источник

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЕЛИСАЛ

Торговое название

ГЕЛИСАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 27.78 мг/5 мл 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,

Описание

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат Гелисал – лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

Подростки, взрослые и пожилые люди

5 мл (полная мерная ложечка) сиропа (что соответствует 27,78 мг сухого экстракта из листьев плюща) 1-3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6-12 лет

2,5 мл (½ мерной ложечки) сиропа (что соответствует 13,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет

1,6 мл (⅓ мерной ложечки) сиропа (что соответствует 8,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2-3 раза в сутки.

Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если во время лечения симптомы усиливаются или не проходят в течение 7 дней, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Побочные действия

Часто (³1/100, <1/10)

– тошнота, рвота, диарея

Нечасто (³1/1 000, <1/100)

– аллергические реакции

– удушье

– крапивница, сыпь, петехии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей

Лекарственные взаимодействия

Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном), так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Особые указания

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.

У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.

Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью постановки диагноза.

При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Период беременности и лактация

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов. Сообщалось об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2.5 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать

в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Источник