Гексорал пастилки от кашля инструкция

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Гексорал® табс

Торговое наименование препарата

Гексорал® табс

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит:

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: изомальт – 2243,681 мг, мяты перечной масло – 0,9 мг, ментол -0,645 мг, тимол – 0,045 мг, аспартам -2,29 мг, вода очищенная – 45,789 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светлосерого или желтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика:

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика – бензокаина – обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов дерматофи зов микобактерий некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин

Бензокаин – хорошо известный местный анестетик быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие пос тепенно уменьшается (в течение 5-10 минут).

Фармакокинетика:

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизнет Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 часов.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

– фарингит ангина и другие воспалительные заболевания глотки;

– стоматит;

– гингивит.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;

– низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;

– фенилкетонурия;

– детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

При эрозивных десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат “Гексорал табс” может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата “Гексорал табс” в период беременности и лактации возможно только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 12 лет

– По 1 таблетке каждые 1-2 часа по необходимости но не более 8 таблеток в сутки если не назначено иное.

Дети в возрасте 4-12 лет

– До 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 01 хлебной единицы (BU).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции выявленные при пострегистрационном применении препарата были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 10 %) частые (≥ 1 % но <10 %) не частые (≥ 01 % но <1 %) редкие (≥ 001 % но <01 %) очень редкие (<001 %) частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированы согласно 1) данным клинических или эпидемиологических исследований или 2) в случае когда число случаев неизвестно или информация о нежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных указано “Частота неизвестна”. По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта временное онемение языка нарушение вкуса (дисгевзия) изменение цвета зубов изменение цвета языка (обратимое) изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов образование зубного налета (зубного камня) стоматит отслоение слизистой оболочки полости рта глоссодиния увеличение околоушных слюнных желез.

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница ангионевротический отек анафилактические реакции анафилактический шок).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

* Согласно литературным данным. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При правильном применении передозировка препарата невозможна так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь а количество всасываемого бензокаина крайне мало. Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении. Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему проявляющееся вначале тремором рвотой судорогами а позже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей) сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой при остановке сердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

Взаимодействие:

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицидатов.

Сахароза полисорбат 80 нерастворимые соли магния цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Особые указания:

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение; головная боль предобморочное состояние одышка утомляемость и тахикардия.

Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови.

Дети пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат содержит в своем составе аспартам который является производным фенилаланина что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или с нарушениями глотания ввиду опасности удушья. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

“Гексорал® табс” не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для рассасывания.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “Джонсон & Джонсон”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)