Геделикс сироп от кашля инструкция состав применение

Действующее вещество

Плюща обыкновенного листьев экстракт (Hederae helicis foliorum extract)

АТХ

R05CA Отхаркивающие препараты

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее средство растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое, муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.

Показания препарата Геделикс®

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы;

недостаточность аргининсукцинат-синтетазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Геделикс® сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях — боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или проявились любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми ЛС, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

В упаковке препарата на 100 мл находится мерная ложечка, в упаковке на 200 мл — мерный шприц. 1 мерная ложечка или 1 мерный шприц соответствует 5 мл.

Использование мерного шприца

Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его. Содержимое шприца может быть помещено непосредственно в ротовую полость или перемещено в ложку. После употребления промыть шприц и высушить его.

Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

Перед применением тщательно взболтать флакон.

Взрослым и подросткам препарат Геделикс® рекомендуется принимать неразбавленным.

Грудным и маленьким детям препарат Геделикс® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2–3 дней.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4–5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу.

Поскольку препарат Геделикс® не содержит сахара, его могут применять пациенты с сахарным диабетом. 5 мл препарата содержат 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп. По 100 мл во флаконе темного стекла со струйной пробкой из полиэтилена. Каждый флакон по 100 мл закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой с делениями помещают в пачку картонную.

По 200 мл во флаконе темного стекла с пробкой из полиэтилена с отверстием под мерный шприц. Каждый флакон по 200 мл закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерным шприцем с делениями помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО Кревель Мойзельбах, Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7-й, пом. I, комн. 39Г.

Тел./факс: (495) 966-00-94.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Геделикс®

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Геделикс®

4 года. Срок хранения после вскрытия первичной упаковки — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(Hedelix)

Регистрационный номер: П N012391/02-190209

Торговое название препарата: Геделикс®

Лекарственная форма: Сироп

Состав (на 100 мл препарата):
Активное вещество:
Экстракт из листьев плюща (2,2-2,9:1) – 0,800 г
Вспомогательные вещества:
Макрогола глицерилгидроксистеарат – 0,500 г
Анисовое масло – 0,015 г
Гидроксиэтилцеллюлоза – 0,150 г
Сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) – 50,000 г
Пропиленгликоль – 13,877 г
Глицерол – 10,000 г
Вода очищенная – 39,968 г

Описание
Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха: возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX R05CA

Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием, обусловленным наличием сапонинов.

Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов с трудно отделяемой мокротой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Геделикс® сироп нельзя принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности аргининсукцинат-синтетазы.

Применение во время беременности и кормления грудью
Геделикс® сироп не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).

Способ применения и дозы
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь (после еды):

В упаковке находится мерная ложечка. 1 мерная ложечка соответствует 5 мл и имеет метки «1/4», «1/2», «3/4», которые соответствуют 1,25 мл, 2,50 мл и 3,75 мл.
Взрослым и подросткам Геделикс® рекомендуется принимать неразбавленным. Грудным и маленьким детям Геделикс® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, в редких случаях – боли в эпигастральной области.

Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит, что объясняется содержанием в препарате сапонинов.
Лечение: отмена препарата; лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом:
Поскольку Геделикс® не содержит сахара, его могут применять больные сахарным диабетом. 1 мерная ложечка (=5 мл) содержит 1,75 сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ.

Форма выпуска
Сироп. По 100 мл во флакон-капельницу темного стекла вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена с делениями помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
53783 Айторф Германия

Представительство в России:
Россия 119049 г. Москва, Ленинский пр-т, д.2

Торговое название

Геделикс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержит

активного вещества – плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) – 0.8000 г,

вспомогательные вещества: макрогола глицерингидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол раствор 70 %, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Описание

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета со своеобразным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.Плюща листьев экстракт.

Код ATХ R05CA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Фармакодинамика

Геделикс® сироп от кашля – это лекарственное средство растительного происхождения.

Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Показания к применению

– в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей

– симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Геделикс® сироп от кашля рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (желательно воды).

Продолжительность приема:

Без консультации с врачом длительность приема сиропа Геделикс® не должна превышать семи дней.

Взрослые и дети старше 10-ти лет:

по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 4-х до 10-ти лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки

(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 1-го года до 4-х лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 0 до 1-го года:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 1 раз в сутки

(соответствует 50 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Побочные действия

Очень редко

– аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема

Иногда

– расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность (аллергии) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® сироп от кашля

– дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины)

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания

Особых мер предосторожности не требуется.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Указание для больных сахарным диабетом:

Геделикс® сироп от кашля не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита, что составляет примерно 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 хлебная единица соответствует количеству продуктов питания, в котором содержится 12 г углеводов.

Применение у детей

Детям до 1 года препарат применяется по назначению врача.

Беременность и период лактации

Геделикс® сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с завинчивающейся пластиковой крышкой, с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозирующей ложечкой помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.

Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/Факс: (727) 279 98 21

E-mail: pharmanadzor@medservice.kz