Флуимуцил от кашля шипучие таблетки инструкция

Состав

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.

Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.

Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.

Фармакологическое действие

Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.

Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.

Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.

Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки; через плаценту.
Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при циррозе печени составляет 8 часов.

Показания к применению

• затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой);
• отит, синусит (катаральный и гнойный);
• облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
• промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
• подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.

Противопоказания

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• индивидуальная непереносимость ацетилцистеина;
• период кормления грудью;
• для гранул – дети до двух лет;
• для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.

Прием раствора, приготовленного из гранул, детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.

При язве желудка, кровохарканьи, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, фенилкетонурии, почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода применяют осторожно.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.

Побочные действия

Система пищеварения: тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея.

Аллергические реакции: возможны случаи бронхоспазма, крапивница, кожный зуд.

Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.

В случае применения в виде аэрозоля: раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.

Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.

Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)

Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.

Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).

Дозировка:

• дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
• для детей 2 — 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
• 1 — 2 года – 100 мг дважды в сутки.

Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.

Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.

Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.

В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.

В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.

Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.

При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:

• взрослые — 300 мг до 2-х раз в день;
• дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
• детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.

Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.

Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.

У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.

Передозировка

Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы.

По рецепту – раствор.

Условия хранения

Вдали от детей, температура хранения не более 25°С.

Срок годности

3 года – таблетки и гранулы.

5 лет – раствор.

Особые указания

Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.

Не рекомендовано применять пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержат аспартам.

Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.

Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

АЦЦ, Викс–актив экспектомед

Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?

В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. К примеру, 6 пакетиков АЦЦ дозой 600 мг стоят 127 руб., а Флуимуцил – 10 таб. 174 руб. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.

Детям

Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.

При беременности и лактации

Если возникает необходимость использовать лекарство при беременности, нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о Флуимуциле

Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер. Отмечаются хорошие результаты применения от кашля — Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил. Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.

Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.

Цена Флуимуцила, где купить

В России средняя цена таблеток Флуимуцил составляет 200 руб. В Москве упаковка из 10 таблеток дозой 600 мг стоит 174 руб., а гранулы можно купить по 186 руб. за 20 пакетов.

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номерП N 012975/01-180907

Торговое название препарата: Флуимуцил®

Международное непатентованное название: Ацетилцистеин

Лекарственная форма: таблетки шипучие.

Состав. Одна таблетка содержит: активное вещество – ацетилцистеин 600 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Описание. Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью вободных сульфгидрильных ipynn ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.

Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, / бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет, период лактации.

С осторожностью – Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации.

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают один раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих /? препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 600 мг.
По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламинированной алюминиевой фольги [полиамид – алюминий – полиэтилен / полиэтилен – алюминий].
По I или 2 блистера (по 10 таблеток) или по 5 или 10 блистеров (по 2 таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие – производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)