Флуимуцил инструкция по применению от кашля
Флуимуцил – лекарственное средство с муколитическим эффектом, применяющееся для лечения лёгких и бронхов. Препарат способен эффективно разжижать мокроту, выводить её из лёгких. Используется для лечения кашля и других заболеваний у взрослых и детей.
Состав
 | 1 пакетик для приготовления раствора для перорального приёма содержит:
|
| 1 мл раствора для перорального приёма содержит:
|
 | 1 шипучая таблетка содержит:
|
 | 1 ампула предназначенного для ингаляций, инъекций раствора содержит:
|
Фармакологическое действие
Имеет муколитический эффект – разжижает мокроту, облегчает её отделение, увеличивает объём. Ацетилцистеин разрывает в мукополисахаридах мокроты дисульфидные связи, деполяризуя мукопротеиды, уменьшая вязкость мокроты. При гнойной мокроте активность сохраняется.
Препятствует адгезии бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует клетки, синтезирующие вещества, которые расщепляют нити фибрина. Аналогичное действие оказывает на образующийся при воспалениях ЛОР-органов секрет.
Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию SH-группы. Нейтрализует эндогенные, экзогенные свободные радикалы, токсины, имеет цитопротекторное действие.
Ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ, увеличению синтеза глутатиона, участвующего в восстановительных процессах клеток. Это объясняет действие ацетилцистеина при передозировке парацетамола как антидота.
Подавляя появление свободных радикалов, вызывающих воспаления в лёгких, ацетилцистеин оказывает мощное противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При пероральном приёме хорошо абсорбируется. После приёма максимальная концентрация в крови (15 ммоль/л) наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет 10%.
Проникает между клеток, преимущественно распределяясь в бронхиальном секрете, почках, лёгких, печени. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
В печени быстро деацетилируется до цистеина. В плазме наблюдается равновесие плазмы ацетилцистеина, его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистина).
Выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, незначительная часть выводится через кишечник в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени увеличивается до 8 часов.
Форма выпуска
Флуимуцил выпускается в следующих лекарственных формах:
- Гранулы, предназначенные для приготовления раствора для приёма внутрь. Жёлтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, имеющие характерный апельсиновый запах. В упаковке 20, 30 либо 60 пакетиков. Каждый пакетик содержит 1 г гранул.
- Раствор для перорального приёма. Прозрачный, имеет слабый аромат клубники, малины либо граната. Каждая картонная пачка содержит 1 стеклянный флакон со 100, 150 либо 200 мл раствора.
- Шипучие таблетки. Имеющие характерный лимонный, слегка серный запах, шероховатую поверхность, белые, круглые. Полученный раствор имеет запах, вкус лимонного ароматизатора. В картонной пачке 1,2, 5 либо 10 упаковок, по 2 либо 10 таблеток в мягких контурных упаковках.
- Ампулы с раствором для ингаляций либо инъекций. Бесцветный раствор, обладающий слабым серным запахом. В каждой пачке – 5 стеклянных ампул по 3 мл.
Показания к применению флуимуцила
Флуимуцил назначают при сопровождающихся нарушениями отхождения мокроты заболеваниях:
- трахеит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пневмония;
- бронхит;
- эмфизема лёгких;
- ларинготрахеит;
- бронхиальная астма;
- абсцесс лёгких;
- ателектаз лёгких, вызванный закупоркой бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз;
- интерстициальные заболевания лёгких.
Также с целью облегчения отхождения секрета препарат назначается при синуситах, гайморитах, гнойных, катаральных отитах.
При постоперационных, посттравматических состояниях препарат применяется для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.
Показания к применению раствора для инъекций, ингаляций:
- промывание гайморовых пазух, абсцессов, носовых ходов, среднего уха;
- подготовка к бронхографии, аспирационному дренированию, бронхоскопии.
Инструкция по применению Флуимуцила
Флуимуцил от кашля можно применять как взрослым, так и детям.
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Флуимуцил в гранулах принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды. Длительность терапии определяется индивидуально. Обычно при остром течении заболевания курс лечения составляет 5-10 дней. При хронических заболеваниях препарат может назначаться на несколько месяцев.
Режим дозирования препарата:
- взрослым, детям от 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в день;
- детям 2-6 лет – по 100-200 мг 2-3 раза в день;
- детям 1-2 лет – по 100 мг 1-2 раза в день.
Детям до 1 года препарат применяют при наличии жизненных показаний, под контролем врача. Рекомендуемая дозировка 10мг/кг веса. Новорожденным Флуимуцил дают из бутылочки либо ложки.
Раствор для инъекций, ингаляций
Способы применения:
- Ингаляционная терапия. При ингаляциях, длящихся 15-20 минут, применяется 10% раствор флуимуцила по 3-9 мл. Ингаляции проводятся 2-4 раза в день. Врач определяет дозировку в зависимости от состояния пациента. Детям препарат обычно назначается во взрослых дозах. При острых состояниях продолжительность курса составляет 5-10 дней, а при хронических – несколько месяцев.
- Местно. При отитах, ринитах препарат закапывают в наружный слуховой проход либо нос по 1,5-3 мл несколько раз в день.
- Интратрахеально. При проведении бронхоскопий для промывания применяют 1-2 ампулы Флиумуцила в день.
- Парантерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым – по 3 мл 1-2 раза в день, детям 6-14 лет – по 1,5 мл 1-2 раза в день, детям от 1 до 6 лет – 10мг/кг в день. Детям до 6 лет желательно принимать препарат в пероральных формах. В стационарных условиях при наличии жизненных показаний допускается введение Флуимуцила детям до 1 года.
Раствор перед внутривенным введением следует разбавлять в соотношении 1:1 раствором NaCl либо раствором декстрозы.
Продолжительность терапии зависит от состояния пациента. При необходимости возможно длительное применение препарата.
Пожилым пациентам раствор назначается в минимально эффективных дозах.
При приёме флуимуцила в дозе 500мг/кг в сутки симптомов, признаков передозировки обнаружено не было.
Шипучие таблетки
Флуимуцил в таблетках назначается только взрослым. В трети стакана воды растворяется 1 таблетка. Полученный раствор принимается внутрь 1 раз в сутки.
Длительность лечения:
- при остром течении – от 5 до 10 дней;
- при хроническом течении заболевания – до нескольких месяцев.
При приготовлении препарата пользоваться можно исключительно металлической посудой, избегая контакта с резиновыми, металлическими поверхностями. При вскрытии пакета возможен являющийся признаком активного вещества запах серы.
Побочные эффекты и противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к применению Флуимуцила являются:
- период лактации;
- обострение язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- непереносимость фруктозы, содержащейся в растворе для приёма внутрь;
- для гранул, перорального раствора – возраст до 2 лет;
- для шипучих таблеток – возраст до 6 лет;
- для раствора для инъекций – возраст до 6 лет.
Внутривенное введение препарата детям до 1 года, приём шипучих таблеток детям до 2 лет допускается по жизненным показаниям и под контролем специалиста.
С осторожностью Флуимуцил назначается при:
- лёгкочном кровотечении;
- кровохаркании;
- болезнях надопочечников;
- варикозном расширении вен пищевода;
- артериальной гипертензии;
- язве двенадцатиперстной кишки, желудка;
- беременности;
- почечной, печёночной недостаточности;
- фенилкетонурии — для шипучих таблеток, гранул (содержат аспартам).
Пациентам с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой флуимуцил назначается с осторожностью, проходимость бронхов постоянно контролируется.
При внутримышечном введении препарата людям с повышенной чувствительностью может наблюдаться лёгкое жжение, которое быстро проходит. При глубоком введении жжение не наблюдается.
При пероральном применении возможно возникновение диареи, рвоты, шума в ушах, крапивницы, тошноты, кожных высыпаний, носовых кровотечений, зуда. Существуют данные о развитии на фоне приёма Флуимуцила бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При ингаляционном применении может развиться стоматит, рефлекторный кашель, ринит, в редких случаях – бронхоспазм.
Парентеральное введение может вызвать появление крапивницы, кожной сыпи, лёгкого жжения. При продолжительной терапии возможны функциональные нарушения печени, почек.
Можно ли применять Флуимуцил от кашля во время беременности
Применение препарата в период беременности возможно по показаниям, причём предполагаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребёнка.
При применении Флуимуцила в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Совместимость с другими препаратами
Сочетание Флуимуцила с подавляющими кашлевой рефлекс средствами способствует застою мокроты.
При сочетании Флуимуцила с парацетамолом токсическое действие на печень последнего снижается.
Приём антибактериальных препаратов — тетрациклинов (кроме доксициклина) ампициллина, амфотерицина с Флуимуцилом снижает эффективность обоих препаратов. Перерыв между приёмом двух лекарств должен составлять минимум 2 часа.
Нитроглицерин при приёме с Флуимуцилом усиливает свой сосудорасширяющий, антиагрегатный эффект.
Прочие лекарственные растворы фармацевтически несовместимы с препаратом.
Аналоги
Структурные аналоги Флуимуцила по действующему веществу:
- N-АЦ-Ратиофарм.
- Ацетилцистеин.ацетилцистеин Седико.ацетилцистеин Стада, ацетилцистеин Седико шипучий, ацетилцистеин-Хемофарм, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 10%, N- ацетилцистеин.
- Ацеситин.
- АЦЦ, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
- Викс Актив ЭкспертоМед.
- Мукомист.
- Мукосольвин.
- Мукобене.
- Муконекс.
- Муко Саниген.
- Туссиком.
- Н-АЦ-ратиофарм.
- Экзомюк, Экзомюк 200.
Условия, сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей сухом месте.
При правильном хранении срок годности шипучих таблеток составляет 3 года, раствора для инъекций, ингаляций – 5 лет, раствора для перорального приёма при закрытой упаковке – 3 года (после вскрытия – 15 дней), гранул для приготовления раствора – 3 года.
Вскрытые ампулы флуимуцила хранятся в холодильнике не более суток.
Флиумуцил в таблетках, гранулах отпускается без рецепта. Раствор – по рецепту.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
Действующее вещество
– ацетилцистеин (acetylcysteine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
| 1 таб. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
2 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь бело-желтого цвета, с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
Пакеты многослойные (20) – пачки картонные.
Пакеты многослойные (60) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта “первого прохождения” через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови – 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
- катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Дозировка
Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.
Беременность и лактация
При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ФЛУИМУЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник