Фенспирид сироп от кашля инструкция по применению цена

Латинское название: Fenspiride
Код ATX: R03DX03
Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)
Производитель: Озон, ООО (Россия); НАТИВА, ООО (Россия); Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия); Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Фенспирид – лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белые или белые; ядро на поперечном разрезе – почти белое или белое (в картонной пачке 1–6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10, 20 или 30 таблеток либо 1 банка по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток);
- сироп: прозрачный оранжевый или оранжевый с коричневым оттенком; может образовываться осадок, исчезающий при взбалтывании флакона (в картонной пачке 1 пластмассовый флакон по 150 мл).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 80 мг;
- вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 118 мг; гипромеллоза – 106 мг; повидон К25 – 13 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг; стеарат магния – 2 мг;
- оболочка: гипромеллоза – 4,7 мг; макрогол 4000 – 0,9 мг; диоксид титана – 1,15 мг; стеарат магния – 0,25 мг.
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: гидрохлорид фенспирида – 2 мг;
- вспомогательные компоненты: хлористоводородная концентрированная кислота, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сахар-песок, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор Мед, краситель Апельсиновый желтый Е110, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенспирид оказывает противовоспалительное и антибронхоконстрикторное действие, что связано с уменьшением продукции ряда биологически активных веществ [цитокинов, в особенности фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов], которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.
Подавление фенспиридом процесса метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует образование ее продуктов (лейкотриенов и простагландинов). Кроме того, вещество блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых протекает с увеличением секреции бронхиальных желез. Благодаря применению препарата происходит торможение развития воспаления и обструкции бронхов.
Также фенспирид обладает спазмолитическим свойством.
Фармакокинетика
Всасывание фенспирида происходит относительно медленно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь максимальная концентрация достигается спустя 6 часов.
Период полувыведения фенспирида составляет 12 часов. Выводится главным образом почками (примерно 90%).
Показания к применению
- болезни верхних и нижних дыхательных путей: ларингит, ринофарингит; трахеобронхит; респираторные явления (в виде кашля, осиплости голоса, першения в горле) на фоне кори, коклюша и гриппа; бронхиальная астма (одновременно с другими лекарственными средствами); бронхит с/без хронической дыхательной недостаточности; инфекционные заболевания дыхательных путей, протекающие с кашлем, в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
- синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
- беременность и период грудного кормления;
- возраст до 2 лет – сироп;
- возраст до 18 лет – таблетки;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность – сироп;
- наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.
Инструкция по применению Фенспирида: способ и дозировка
Сироп и таблетки Фенспирид следует принимать внутрь, желательно – перед едой. Флакон с сиропом перед приемом необходимо взболтать.
Кратность применения – 2–3 раза в день.
Взрослым назначают по 1 таблетке Фенспирид, максимально – 3 таблетки в день.
Рекомендованная суточная доза препарата в виде сиропа (1 столовая ложка соответствует 15 мл, 1 чайная ложка – 5 мл):
- взрослые и дети от 12 лет: 45–90 мл;
- дети 2–12 лет: 4 мг/кг (2 мл/кг): при массе тела до 10 кг – 10–20 мл (можно добавлять в питание); более 10 кг – 30–60 мл.
Продолжительность терапии определяет врач.
Побочные действия
Чаще всего в период терапии отмечается развитие нарушений со стороны системы пищеварения.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда на основании имеющихся данных установить частоту развития побочных реакций нельзя):
- нервная система: редко – сонливость; с неустановленной частотой – головокружение;
- сердце: редко – умеренная тахикардия (при уменьшении дозы препарата ее выраженность снижается); с неустановленной частотой – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (могут быть связаны с тахикардией);
- система пищеварения: часто – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, боль в эпигастрии; с неустановленной частотой – рвота, диарея;
- кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек, сыпь, эритема, крапивница, фиксированная пигментная эритема; с неустановленной частотой – токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, синдром Стивенса – Джонсона;
- общие расстройства: с неустановленной частотой – повышенная утомляемость, астения.
Выраженность и частота развития побочных эффектов могут варьировать в зависимости от лекарственной формы препарата.
Передозировка
Есть данные о случаях передозировки при приеме Фенспирида в дозе больше 2320 мг.
Основные симптомы: возбуждение/сонливость, синусовая тахикардия, рвота, тошнота.
Терапия: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, мониторинг электрокардиограммы. При передозировке нужно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Применение Фенспирида антибактериальную терапию не заменяет. Прием препарата не должен быть причиной для откладывания адекватного назначения лекарственных средств с антибактериальным действием.
В состав сиропа входит сахар. Одна чайная ложка препарата содержит 3000 мг сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ (хлебным единицам).
Сироп Фенспирид содержит парабены (пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат), которые могут приводить к развитию аллергических реакций, включая отсроченные.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время приема Фенспирида пациенты должны принимать во внимание вероятность развития сонливости, в особенности в начале курса или в сочетании с алкоголем. При управлении автотранспортными средствами необходимо соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инстуркции, Фенспирид во время беременности/лактации противопоказан.
Применение в детском возрасте
Терапия Фенспиридом противопоказана:
- сироп – до 2 лет;
- таблетки – до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированного применения Фенспирида с препаратами, которые оказывают седативное действие, а также с алкоголем нужно избегать, что связано с вероятностью усиления седативного эффекта.
Аналоги
Аналогами Фенспирида являются: Эпистат, Эриспирус, Эреспал, Сиресп, Эладон, Феспален.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фенспириде
Согласно немногочисленным отзывам, Фенспирид является эффективным препаратом. В некоторых случаях сообщают о развитии побочных реакций, их выраженность может быть снижена коррекцией режима дозирования.
Цена на Фенспирид в аптеках
Цена на Фенспирид неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.
Примерная цена на аналоги: Сиресп (1 флакон 150 мл) – 155–230 р., Эпистат (1 флакон 150 мл) 133–194 р., Эреспал (1 флакон 150 или 250 мл) – 198–491 или 269–564 р. Замену лекарственного средства необходимо согласовывать с врачом!
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Фенспирид
- Фармакологическая группа вещества Фенспирид
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Фенспирид
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Фенспирид
- Передозировка
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Фенспирид
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Фенспирид
Латинское название вещества Фенспирид
Fenspiridum (род. Fenspiridi)
Химическое название
8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула
C15H20N2O2
Фармакологическая группа вещества Фенспирид
- H1-антигистаминные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
5053-06-5
Фармакология
Фармакологическое действие – противовоспалительное, бронходилатирующее, антигистаминное, противоастматическое.
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).
Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).
Применение вещества Фенспирид
Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.
Побочные действия вещества Фенспирид
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке,
фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа
парагидроксибензоата).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.
Пути введения
Внутрь.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым, до еды: по 3–6 ст. ложек (45–90 мл) сиропа 3 раза в сутки или по 80 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям (только в виде сиропа) — массой тела до 10 кг — 2–4 ч.ложки сиропа (10–20 мл) в сутки (можно добавлять в бутылочку с питанием), массой тела больше 10 кг — 2–4 ст.ложки сиропа (30–60 мл) ежедневно, перед едой.
Меры предосторожности вещества Фенспирид
Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Состав
Активное вещество:
Фенспирид (fenspiride).
Вспомогательные вещества:
Ароматизирующий состав с оттенками медового запаха – 500 мг, экстракт корней солодки – 200 мг, настойка ванильная – 400 мг, глицерол – 22.5 г, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S) – 10 мг, метилпарагидроксибензоат – 90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 35 мг, сахарин – 45 мг, сахароза – 60 мг, калия сорбат – 190 мг, вода очищенная – до 100 мл. 150 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) – пачки картонные.
Форма выпуска:
ЭРЕСПАЛВ® сироп 200 мг/100 мл фл. 250 мл Сироп оранжевого цвета, прозрачный, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании. 100 мл фенспирида гидрохлорид 200 мг.
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет, — повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей — ринофарингит и ларингит, — трахеобронхит, — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее), — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе, — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата ЭреспалВ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.
Беременность и кормление грудью
Данные о применении препарата ЭреспалВ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять ЭреспалВ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Побочные явления
Наиболее частые побочные реакции на препарат ЭреспалВ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Особые указания
В состав препарата в форме сиропа входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие этого прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что ЭреспалВ® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка – 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ, 1 столовая ложка – 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата ЭреспалВ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата ЭреспалВ®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут, принимать перед едой. Детям в возрасте от 2-х лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг – 2-4 чайные ложки (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг – 2-4 столовые ложки (30-60 мл)/сут, принимать перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать. 1 столовая ложка (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Источник