Док 1 сироп от кашля

10 мл сиропа содержат

активные вещества:   парацетамол 500 мг

гвайфенезин 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол (в виде 70% раствора),  сахарин натрия,  пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, ментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, вода очищенная

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика

Парацетамол  всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 – 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется  от  1 до 3 часов.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность – не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов и блоком  фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин – отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Взрослым:  по 10 мл 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Часто

– головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность

– кожная сыпь, зуд, крапивница

– тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

– острый панкреатит

– мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

– депрессия, бессонница

– чувства усталости, сонливость

– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

– анемия, в том числе  гемолитическая анемия

– сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

– артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение

– гипогликемия, одышка

– дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)

– отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции

Возможны при высоких дозах

– диарея, желудочное кровотечение

– гепатотоксическое действие, гепатонекроз

– психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

– гипогликемическая кома

– нефротоксическое действие

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов

– гипертиреоз

– артериальная гипертензия

– ишемическая болезнь сердца

– окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)

– пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также  в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO

– пациенты, принимающие другие симпатомиметики

– гиперплазия предстательной железы

– эпилепсия

– печеночная или почечная недостаточность

– бронхиальная астма

– гепатит, панкреатит

–  язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

– сахарный диабет

– закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

– тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия

– беременность и период лактации

– детский  возраст до 18 лет

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое  действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.

При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами  МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.

При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние – и аритмогенность.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами  во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.

С осторожностью  назначают  пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление  автомобилем  и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: промывание  желудка, прием активированного угля.

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)  зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата янтарного цвета с навинчиваемой алюминиевой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия