Детский сироп от кашля плющ

Детский сироп от кашля плющ thumbnail

Действующее вещество

Плюща листьев экстракт (Hederae helicis foliorum extract)

Аналоги по АТХ

R05CA Отхаркивающие препараты

Фармакологическая группа

  • Отхаркивающее средство растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Сироп1 мл
активные компоненты: 
плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1)*7 мг
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420); глицерол (Е422); натрия бензоат (Е211); лимонной кислоты моногидрат (Е330); бальзам ароматический**; вода очищенная 
* Плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1) приготовлен из плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент) 
** Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло 

Описание лекарственной формы

Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронхоспазмолитическое, муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания препарата Гербион® сироп плюща

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.

Взаимодействие

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими ЛС. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5–7,5 мл сиропа (1–1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.

Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.

В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай).

Длительность лечения — 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: при приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в описании. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержит 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0, 0005 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе (5–7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится 0,0005– 0, 00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,001 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет — от 0,001 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных единиц (ХЕ) .

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами и работать с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нет данных.

Форма выпуска

Сироп. По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гербион® сироп плюща

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гербион® сироп плюща

2 года. (не хранить в холодильнике)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационный номер:
Торговое наименование: Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное или группировочное наименование: плюща листьев экстракт
Лекарственная форма: сироп

Состав
1 мл сиропа содержит
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)* 7,00 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1) приготовлен из: плюща обыкновенного листьев (плющ обыкновенный, Hedera helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.

Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ: R05CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща, содержащий комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов вследствие приема препаратов, обладающих секретолитическим действием).

С осторожностью
Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Гербион® сироп плюща во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. В связи с этим препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 5 лет

По 2,5 мл сиропа (½ дозирующей ложки) 2 раза в день

Детям от 6 до 12 лет

По 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день

Взрослым и детям старше 12 лет

По 5-7,5 мл сиропа (1-1½ дозирующей ложки) 2 раза в день

Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.).
Длительность лечения – 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, диспноэ, анафилактические реакции). Сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) могут развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т. к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания
Не следует принимать препарат Гербион® сироп плюща в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом Гербион® сироп плюща в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (E420).

В 2,5 мл сиропа (максимальная разовая доза для детей от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в 5 мл сиропа (максимальная разовая доза для детей от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в 5-7,5 мл сиропа (максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет) содержится 0,0005-0,00075 г абсолютного этилового спирта.

В 5 мл сиропа (максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в 10 мл сиропа (максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; в 10-15 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет) содержится 0,0010-0,0015 г абсолютного этилового спирта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 мл препарата Гербион® сироп плюща содержится 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре от 8 °С до 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Руководитель Отдела регистрации
Тамкович Т. В.

Источник

Латинское название: Herbion hedera syrup

Код ATX: R05CA12

Действующее вещество: плюща вьющегося листья (Hederae folium)

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО (KRKA d.d., Novo Mesto) (Словения)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Цены в аптеках: от 250 руб.

Гербион сироп плюща

Гербион сироп плюща – фитопрепарат от кашля, оказывающий муколитический, отхаркивающий и бронхоспазмолитический эффект, снижающий вязкость мокроты и способствующий ее отхождению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – сироп: желтовато-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, возможно наличие опалесценции (по 150 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми пробками с рассекателем жидкости и пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой из пластика и инструкция по применению Гербиона сиропа плюща)­­­­.

В 1 мл сиропа содержатся:

  • действующее вещество: плюща листьев экстракт сухой [изготовлен из Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium и этанола 30% (экстрагент) в соотношении 5–7,5:1] – 7 мг;
  • дополнительные компоненты: сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический [пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), масла цитронеллы, кориандра и лимона, цитраль из Litsea cubeba], вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гербион сироп плюща является растительным препаратом от кашля. Оказывает отхаркивающее, бронхоспазмолитическое и муколитическое действие.

Прием препарата способствует снижению вязкости мокроты и ее отхождению.

Фармакокинетика

Сироп в качестве биологически активного компонента содержит сухой растительный экстракт листьев плюща (включая тритерпеновые сапонины), поэтому проведение исследования его фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Показания к применению

Гербион сироп плюща рекомендуется применять в составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний верхних/нижних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой – в качестве отхаркивающего лекарственного средства.

Противопоказания

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Противопоказано назначать Гербион сироп плюща для детей до 2 лет.

Гербион сироп плюща, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп предназначен для приема внутрь, предпочтительно после приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов различных возрастных категорий при условии приема сиропа 2 раза в день:

  • дети 2–5 лет: по 0,5 дозирующей ложки (2,5 мл);
  • дети 6–12 лет: по 1 дозирующей ложке (5 мл);
  • подростки старше 12 лет и взрослые: по 1–1,5 дозирующей ложки (5–7,5 мл).

Отмерять требуемую дозу следует при помощи дозирующей пластиковой ложки, прилагаемой в комплекте.

Продолжительность курса терапии – 7 дней. Во время приема препарата Гербион сироп плюща рекомендуется обеспечить пациента достаточным количеством теплого питья (вода, морс, чай и др.).

По рекомендации врача возможно проведение повторного курса.

Побочные действия

Прием препарата может вызвать аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, тошнота). Крайне редко возможно слабительное действие вследствие наличия сорбитола в составе препарата.

Передозировка

Передозировка возможна при приеме высоких доз, в 3 раза и более превышающих рекомендованные суточные, в результате чего может развиться тошнота/рвота и диарея. Для терапии состояния следует прекратить прием сиропа и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Принимать Гербион сироп плюща в дозах, выше рекомендованных, не следует.

Содержание этилового спирта в зависимости от возраста пациента и рекомендуемых доз [максимальная разовая доза в мл (абсолютный этиловый спирт, г)/максимальная суточная доза, абсолютный этиловый спирт, г]:

  • дети 2–5 лет: 2,5 мл (0,00025 г)/0,0005 г;
  • дети 6–12 лет: 5 мл (0,0005 г)/0,001 г;
  • подростки старше 12 лет и взрослые: 5–7,5 мл (0,0005–0,00075 г)/0,001–0,0015 г.

Препарат содержит сорбитол (Е420), это следует учитывать больным с сахарным диабетом: в 5 мл сиропа содержится 2,5 г сорбитола, что эквивалентно 0,21 хлебной единицы (ХЕ).

Необходимо обратиться к врачу в случае отсутствия эффекта от приема препарата на протяжении 7 дней или ухудшения состояния.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу в случае заболеваний органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, длительным кашлем, лихорадкой, выделением мокроты с примесью крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием сиропа плюща не оказывает значимого влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Гербион сироп плюща во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Возможно использование Гербиона сиропа плюща для детей старше 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гербион сироп плюща с другими веществами/препаратами не имеется.

Не рекомендуется одновременное применение сиропа с противокашлевыми лекарственными препаратами, ингибирующими образование мокроты, поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Аналоги

Аналогами Гербиона сиропа плюща являются: Геделикс, Пектолван, Проспан.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гербионе сиропе плюща

В отзывах о Гербионе сиропе плюща пациенты характеризуют его как эффективный растительный препарат. Вкус иногда оценивается как слишком сладкий. О развитии побочных эффектов сообщения практически отсутствуют. Одним из основных недостатков считают непродолжительный срок хранения после вскрытия флакона.

Цена на Гербион сироп плюща в аптеках

Примерная цена на Гербион сироп плюща (1 флакон по 150 мл) составляет 338–358 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник