Детям от стоматита алпизарин

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– тетрагидроксиглюкопиранозилксантен

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 3 лет. Возможно применение у детей старше 3 лет по показаниям.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Регистрационный номер:

ЛП-000856

Торговое название препарата: Алпизарин®

МНН или группировочное название

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен&

Химическое название

2-C-β-D-глюкопиранозидо-1,3,6,7-тетраоксиксантон.

Лекарственная форма

Мазь для наружного и местного применения.

Состав

Описание

Однородная масса светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство растительного происхождения

ATX: D06BB

Фармакологические свойства

Алпизарин® получают из технического мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского – Mangifera indica L. семейства сумаховые – Anacardiaceae.
Фармакокинетика. При наружном и/или местном применении Алпизарин® не оказывает существенного системного действия.
Фармакодинамика. Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и простейших паразитов (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.
Алпизарин® обладает противовоспалительным (противоотечным) действием.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 1 года в комплексной терапии острых и рецидивирующих форм заболеваний, вызванных вирусом герпеса (Herpes simplex и Herpes zoster) различной локализации (в том числе генитальной), вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай), опоясывающего лишая, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции, ветряной оспы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Наружно, местно.
Мазь применяют наружно/местно 4–6 раз в сутки: на кожные поражения взрослым назначают 5 % мазь, детям – 2 %; на слизистые оболочки взрослым и детям – 2% мазь. Мазь наносят тонким слоем и слегка втирают.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания или рецидива. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
– При острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной локализации при единичных высыпаниях мазь наносят на очаг поражения в течение 3–5 дней. В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях мазь применяют в течение 5–14 дней.
– При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции мазь применяют в тех же возрастных дозировках в течение 7–21 дня в комплексной терапии.
– При генитальном герпесе 2 % мазь наносят на пораженные участки от 4 до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.
– При вирусных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит) мазь наносят на пораженные участки в течение 5–15 дней, при эрозивно-язвенной форме красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта – в течение 2–4 недель.
– При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) местно применяют мазь 2 % (детям) или 5 % (взрослым) на очаг поражения в течение 5–21 дня.
При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном использовании препарата взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Препарат может применяться в комплексном лечении, в том числе с препаратами системного (общерезорбтивного) действия.

Особые указания

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.
В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях в комплексе с мазью для местного и наружного применения применяют Алпизарин® в таблетках.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и/или оператора).

Форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %.
По 5 г, 10 г и 20 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и бушонами из полиэтилена высокого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Изготовитель/Организация по приему претензий от потребителей:

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.

Регистрационный номер:

ЛП-000946

Торговое название препарата: Алпизарин®

МНН или группировочное название

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен&

Химическое название

2-C-(β-D-глюкопиранозидо-1,3,6,7-тетраоксиксантон.

Лекарственная форма

таблетки.

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество) — 0,1 г;
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) — 0,1 г; крахмал картофельный — 0,0475 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,0025 г.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

ATX: J05AX

Фармакологические свойства

Алпизарин® получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского — Mangifera indica L., семейства сумаховых — Anacardiaceae.
Фармакодинамика. Алпизарин® обладает противовирусной активностью в отношении вирусов: Herpes simplex 1 и 2 типа, Herpes zoster, Varicella zoster, цитомегаловирусов. В опытах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека.
Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития. Алпизарин® не влияет на активность вирусной нейраминидазы.
Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.
Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы. Алпизарин® обладает умеренным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика. Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5–5 ч после применения.
Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена — 4,5, мкг/мл достигается через 1 час после его применения.
Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90–70 %).
Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса различной локализации (в том числе генитальной); вирусные заболевания слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит), опоясывающий лишай, герпетиформная экзема Капоши, цитомегаловирусная инфекция, ветряная оспа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 3 лет. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: период грудного вскармливания.

Применение в период лактации (грудного вскармливания)

Данных о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1–2 таблетке 3–4 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, детям 3–6 лет — по 1/2–1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:
— В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5–14 дней.
— При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции — в течение 7–21 дня в составе комплексной терапии.
— При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5–15 дней.
— При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) — в течение 5–21 дня.
При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10–14 дней.
Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых — 800 мг (восемь таблеток).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не описано.

Особые указания