Бронхикум сироп от кашля инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Действующее вещество
– жидкий экстракт тимьяна (1:2-2.5) (Thyme)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, со слабым запахом меда; на дне флакона с препаратом может образовываться осадок.
| 100 мл | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5) | 15 г |
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло розы, ароматизатор медовый, ароматизатор вишневый (сок вишневый концентрированный), сахарный инвертный сироп (сахароза, декстроза, фруктоза), декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарный сироп 67% (сахароза), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
100 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
— врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция;
— недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— детский возраст (до 6 месяцев);
— в связи с содержанием в препарате этилового спирта сироп Бронхикум С не должен использоваться у больных алкоголизмом;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мола, эпилепсией.
Дозировка
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза/сут;
детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза/сут;
детям от 1 года до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 месяцев до 12 лет – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что на дне флакона с препаратом возможно образование осадка, необходимо встряхивать флакон перед применением.
Побочные действия
Аллергические реакции: в редких случаях – кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях – тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме сиропа от кашля Броихикум С.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В случае, если улучшения состояния больного не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум С сироп содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 10 мл | <0.3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1.1601 |
| Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0.5801 |
| Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0.1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0.3867 |
| Дети от 1 до 2 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 7.5 мл | <0.2900 |
| Дети от 6 до 12 месяцев | |
| Разовая доза 2.5 мл | <0.0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0.1934 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
По показаниям.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.
Пocлe вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 3 месяцев.
Описание препарата БРОНХИКУМ С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
Активный компонент: экстракт травы тимьяна жидкий – 150,00 мг. Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода – в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные компоненты: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание :
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.
* Возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа :
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ :
R.05.C.A
Фармакодинамика :
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта сироп Бронхикум® С не должен использоваться у больных алкоголизмом.
С осторожностью :
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Беременность и лактация :
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; детям от 1 до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 месяцев – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять минипакет между пальцами.
Побочное действие
В редких случаях возможны следующие реакции:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка :
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме сиропа от кашля Бронхикум® С.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания :
Сироп от кашля Бронхикум® С содержит 4,9 объемных % спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
Взрослые и подростки | |
Разовая доза 10 мл | <0,3867 |
Суточная доза 30 мл | <1,1601 |
Дети от 6 до 12 лет | |
Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
Суточная доза 15 мл | <0,5801 |
Дети от 2 до 6 лет | |
Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
Суточная доза 10 мл | <0,3867 |
Дети от 1 до 2 лет | |
Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
Суточная доза 7,5 мл | <0,2900 |
Дети от 6 до 12 месяцев | |
Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
Суточная доза 5 мл | <0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Сироп.
Упаковка :
100 мл в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения :
При температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
Флаконы: 3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Мини-пакеты: 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Производитель
A.NATTERMANN and Cie., GmbH Германия Представительство: Санофи АвентисГрупп АО
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Действующее вещество
– жидкий экстракт тимьяна (1:2-2.5) (Thyme)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пастилки круглые, слегка двояковыпуклые, кремового цвета с небольшими вкраплениями.
| 1 пастилка | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5) | 100 мг |
Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания
- в качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Пастилки рассасывают в полости рта.
Взрослым и детям старше 12 лет следует рассасывать в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 пастилке 3 раза/сут.
Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке). В этом случае необходимо прекратить прием препарат и обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бронхикум С не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, находящихся на гипокалорийной диете: 1 пастилка соответствует 0.07 ХЕ.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст (до 6 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата БРОНХИКУМ С основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019584
Информация о регистрации в РК:
18.01.2018 – 18.01.2023
Торговое название
Бронхикум® С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество – экстракт травы тимьяна жидкий – 15 г (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % – этанол 90 % – вода очищенная (1:20:70:109)),
вспомогательные вещества:розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок поддающейся растворению при встряхивании).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
Сироп Бронхикум® С является лекарственным препаратомрастительного происхождения для применения при воспалении слизистых оболочек дыхательных путей.
Сироп Бронхикум® С применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, сопровождающихся образованием вязкой слизи, и для облегчения симптомов острого бронхита.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 4 лет (около 8-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям от 5 до 12 лет (около 19-43 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 22,5 мл.
Детям с 13 лет, подросткам и взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко
– аллергические реакции, такие как, одышка кожная сыпь, крапивница, а также отёк Квинке.
В случае появления какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если какая-либо из нежелательных реакций примет серьёзную форму, или если проявятся какие-либо побочные действия, не перечисленные в этой инструкции необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
– известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
– больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасываемости глюкозы и галактозы или недостаточности сахарозы и изомальтазы
– детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если жалобы сохраняются более одной недели или в случае одышки, высокой температуры или гнойной или кровянистой мокроты.
В препарате содержится 4,9 об.% алкоголя. В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Этот факт необходимо учитывать в случае больных с сахарным диабетом.
Достаточной информации по применению сиропа у детей младше 1 года не имеется. По этой причине препарат не следует назначать детям в возрасте младше 1 года.
Беременность и лактация
В ходе широко распространённого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания о риске для беременных и лактирующих не сообщалось. Тем не менее, результатов новых клинических исследований в данной популяции нет. Следовательно, в этих случаях применение сиропа Бронхикум® С не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп Бронхикум® Сне влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы интоксикации после случайной передозировки тимьяном или его экстрактами неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся пластмассовым колпачком. Дополнительно на крышку флакона помещен пластмассовый стаканчик-дозатор.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ
Адрес местонахождения: Nattermannallee ><1, D-><50829 Koln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 345234791477976970_ru.doc | 51.5 кб |
| 636499571477978133_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник