Бронхикум эликсир от кашля инструкция
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием
Действующие вещества
– жидкий экстракт тимьяна (1:2-2.5) (Thyme)
– жидкий экстракт корней первоцвета весеннего (Primulae radix)
– жидкий экстракт травы тимьяна обыкновенного (Thyme)
– жидкий экстракт корней первоцвета (1:2-2.5) (Primulae radix)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
| 100 г | |
| экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)* | 5 г |
| экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)** | 2.5 г |
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г – флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Дозировка
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум ТП.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 30 мл | 1.1624 |
| Дети от 5 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 20 мл | 0.7749 |
| Дети от 1 до 4 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | 0.0969 |
| Суточная доза 7.5 мл | 0.2906 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат применяют у детей старше 1 года.
При нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
При нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата БРОНХИКУМ ТП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
100 г эликсира содержат
активные вещества: тимьяна экстракт (1:2 – 2.5) жидкий (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % – этанол 90 % – вода очищенная (1:20:70:109)) – 5 г,
первоцвет корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) – 2,5 г.
вспомогательные вещества: натрия бензоат, смесь сахарозы и сиропа инвертированного, вода очищенная.
Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05СА10
Препарат обладает отхаркивающим и спазмолитическим эффектами. Противомикробный эффект в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающий эффект обусловлен усилением цилиарной активности эпителия бронхов посредством рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и посредством прямой стимуляции железистых серозных клеток после резорбции с помощью лёгочной экскреции.
Препараты из корней первоцвета оказывают отхаркивающее действие, в основном, посредством местного раздражения слизистой оболочки желудка. Сапонины корня первоцвета, которые плохо всасываются, вызывают раздражение слизистой оболочки желудка и таким образом вызывают рефлекторную секрецию бронхиальной слизи, в то же время снижая вязкость.
– Бронхикум® Эликсир применяется для лечения симптомов острого бронхита и при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев (около 6-10 кг): по 1,0 мл 6 раз в сутки. Общая суточная доза 6 мл.
Детям от 1 до 4 лет (около 8-16 кг): по 2,5 мл 6 раз в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям с 5 лет, подросткам и взрослым: по 7,5 мл 4 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на несколько приёмов в день, соблюдая между ними равные интервалы. Для приёма пользуйтесь дозирующим устройством, прилагаемым к упаковке.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Для того, чтобы эликсир легче вытекал из флакона, можно постучать по дну флакона.
Бронхикум® Эликсир содержит экстракты растительного происхождения. В отдельных случаях возможно появление осадка или хлопьев, которые не влияют на эффективность препарата.
Часто
– рвота, может встречаться у детей младше 12 месяцев
Неизвестная частота
– реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница или отёк Квинке с сопутствующей одышкой
– жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея.
Если вы заметите какую-либо из этих нежелательных реакций, особенно отёк на лице, в ротовой полости или глотке, прекратите принимать препарат и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который определит их тяжесть и меры, которые следует предпринять. Прекратите принимать Бронхикум® Эликсир, если заметите какие-либо признаки повышенной чувствительности».
– повышенная чувствительность к первоцвету, тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae), или же к любым другим ингредиентам
Не установлены.
Поставьте, пожалуйста, в известность своего лечащего врача или провизора, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.
В Бронхикум® Эликсир содержится 4,9 об. % алкоголя. Этот препарат нельзя принимать в случае наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозо-галактозы и недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Специальных результатов исследований у детей младше 6-месячного возраста нет. По этой причине назначение им Бронхикум® Эликсира не рекомендуется. Необходимо незамедлительно проконсультироваться со своим лечащим врачом, в случае сохранения жалобы или в случае одышки, повышении температуры тела выше 39° С, гнойной или кровянистой мокроты.
Информация для больных, страдающих сахарным диабетом: в 5 мл эликсира содержится 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Калорийная ценность: 77 кДж, что соответствует, приблизительно, 18 ккал на 5 мл.
Беременность и лактация
Во время широкого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата, а также пище, не наблюдалось сообщений о риске употребления во время беременности и лактации. Несмотря на это, результатов специальных клинических исследований с корнем первоцвета и тимьяном при беременности и лактации нет. Следовательно, беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применять Бронхикум® Эликсир.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхикум® Эликсир не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
В случае чрезмерного употребления эликсира возможно усиление указанных побочных действий.
Если вы приняли недостаточно эликсира или забыли принять его, примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать так, как было предписано. Однако, если вы весь день забывали принимать Бронхикум® эликсир, не принимайте пропущённую дозу, но на следующий день продолжите приём эликсира, как обычно.
В случае приёма всего содержимого флакона 100 мл или 250 мл в организм попадает около 4,2 г или 10,5 г алкоголя.
Лечение: симптоматическая терапия.
Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия
Адрес местонахождения: Nattermannallee ><1, D-><50829 Koln, Germany
Источник
Bronchicum® TP
Регистрационный номер: ЛСР-005678/08 от 21.07.2008.
Торговое название препарата: Бронхикум® ТП.
Лекарственная форма: эликсир.
Состав
В 100 г эликсира содержится:
– активные компоненты:
| экстракт травы тимьяна жидкий | 5,0 г |
| экстракт корней первоцвета жидкий | 2,5 г |
– вспомогательные компоненты:
натрия бензоат, сахарный сироп специальный*, вода очищенная.
* – смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы) и фруктозы.
Описание активного компонента: экстракт травы тимьяна жидкий (Thymus vulgaris L). Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода; в соотношении 1:20:70:109.
Описание активного компонента: экстракт корней первоцвета жидкий (Primula veris L). Соотношение корней первоцвета к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).
Описание: прозрачный или слегка мутный раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета со слабо выраженным запахом тимьяна.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Koд ATX: R05CA10.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 1 года).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум ТП не должен использоваться у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
Детям от 5 до 12 лет – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.
Детям от 1 года до 4 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.
Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
В редких случаях возможны следующие реакции:
аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке);
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастрит, диспепсия.
В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум ТП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Эликсир Бронхикум ТП содержит 5,46 объемных % спирта этилового. В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры, следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом
5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0,36 ХЕ (хлебных единиц).
Форма выпуска
Эликсир. По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.
Источник