Бромгексин инструкция по применению сироп от кашля

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бромгексин

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп [абрикосовый]

Состав

На 5 мл сиропа

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) – 2000,0 мг, янтарная кислота – 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) – 0,75 мг, натрия бензоат – 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый – 5,0 мг, вода (вода очищенная) – до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект “первого прохождения” через печень). В плазме бромгексин связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с образованием фарма­кологически активного метаболита – амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит бронхит (различной этиологии в том числе бронхит ослож­ненный бронхоэктазами) пневмония (острая и хроническая) муковисцидоз бронхиальная астма туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты) а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

• язвенная болезнь (в стадии обострения);

• беременность (I триместр);

• период лактации.

С осторожностью:

– заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

– почечная и/или печеночная недостаточность;

– наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет – по 2 мг (25 мл) 3 раза в день от 2 до 6 лет – по 4 мг (5 мл) 3 раза в день от 6 до 14 лет – 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.

2. Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера установленного в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц аккуратно пово­рачивая его.

5. Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции диспепсические явления (тошнота рвота) головокружение го­ловная боль обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки повы­шение активности “печеночных” трансаминаз.

Метеоризм диарея слабость гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) – в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства в том числе тошнота рвота диарея.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин) так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин эритромицин цефалексин окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней необходима консультация врача.

В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола что соответствует 017 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый вишневый грушевый] 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства” (ОАО “Фармстандарт-Лексредства”), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

Форма выпуска

Сироп

Состав

5 мл (100 мл):Бромгексина гидрохлорид 4 мг( 80 мг).Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 25 г, сорбитол – 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 0.05 г, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор) – 0.156 г, вода очищенная – 49.062 г.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет – по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет – по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет – по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет – по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям – до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым – по 8 мг, детям старше 10 лет – по 4 мг, в возрасте 6-10 лет – по 2 мг. В возрасте до 6 лет – применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).