Биопарокс при стоматите у взрослых
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
| 1 баллон | 1 ингаляция | |
| фузафунгин | 50 мг | 125 мкг |
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 – 180 мг, этанол безводный – 200 мг, сахарин – 1.25 мг, изопропилмиристат – 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) – 11386 мг.
10 мл (400 ингаляций) – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором – упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Противопоказания
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Дозировка
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто – чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты – рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко – сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.
В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БИОПАРОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 26.06.2018
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
В локальном лечении воспаления слизистой оболочки полости рта используются различные средства, в том числе антисептический и обезболивающий спрей от стоматита.
Основные названия спреев от стоматита: Гексорал (др. торговые названия – Гексаспрей, Гексэтидин, Стоматидин), Стрепсилс Плюс, Хепилор (Гивалекс), Орасепт, Мирамистин спрей, Пропосол.
В стоматологии, а также в отоларингологии показания к применению спрея от стоматита включают все воспалительные процессы в полости рта и ротоглотки, возникающие в результате поражения слизистых оболочек бактериями Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Aerobacter spp. и др., а также грибами Candida и некоторыми простейшими.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Фармакодинамика
Лечебный эффект, который оказывает 0,2%-й спрей от стоматита Гексорал (Гексаспрей, Гексэтидин, Стоматидин), обеспечивается действием местного противомикробного вещества – антисептика гексетидина, который является антагонистом необходимого для развития бактерий тиаминпирофосфата.
Путем замещения тиаминпирофосфата гексетидин подавляет окислительные процессы в клетках микроорганизмов, а также нарушает синтез мембранных аминокислот грибов и простейших. Данный препарат также содержит эвкалиптовое и анисовое масла и этиловый спирт.
Активные вещества спрея Стрепсилс Плюс – дихлорбензиловый спирт, действующий бактерицидно, обезвоживая клетки бактерий, и производное фенола амилметакреазол, который останавливает выработку микроорганизмами протеинов, что приводит к цитолизису.
В качестве анальгезирующего компонента в составе данного средства присутствует местный анестетик лидокаина гидрохлорид, подавляющий чувствительность нервных окончаний.
Фармакодинамика спрея Хепилор основана на уже названном антисептике гексетидине, а также еще на двух компонентах – анальгезирующем и противовоспалительном холине салицилата и болеутоляющем веществе хлорбутанол.
Спрей от стоматита Орасепт в своем составе также содержит антисептик – 1,4%-й фенол (гидроксибензол), который из-за сходства с коферментом клеток бактерий тирозин-фенол-лиазой, поглощается ими, что и приводит к гибели микроорганизмов.
Снятию раздражения слизистую оболочку ротовой полости способствует глицерин, который также входит в состав данного спрея.
Мирамистин спрей – это катионный антисептик, разрыхляющий мембраны клеток микробов и тем самым подавляющий работу их ферментных систем. В результате этого прекращается метаболизм микроорганизмов и грибков и наступает их гибель. Мирамистин проявляет и противовирусную активность.
Механизм действия спрея Пропосол связан с входящим в состав препарата пчелиным клеем прополисом, известным своими бактерицидными, фунгицидными и противовоспалительными свойствами.
Фармакокинетика
В официальных инструкциях к таким лекарственным средствам, как Гексорал, Мирамистин спрей и Пропосол, отмечено, что они не попадают в кровь и поэтому не подвергаются трансформации и какого-либо системного действия не оказывают.
Фармакокинетика спрея Стрепсилс Плюс не представлена. А производители средства Хепилор сообщают, что действующие вещества препарата высвобождаются постепенно, что способствует достаточно длительному лечебному эффекту.
В соответствующем разделе инструкции к спрею Орасепт имеется информация о том, что значительного всасывания в кровь активного компонента препарата (1,4% фенола) и, соответственно, системного воздействия на организм не отмечено. Однако известно, что фенол свободно проникает в кровь через кожные покровы.
Использование спрея от стоматита во время беременности
При беременности возможно применение спреев Гексорал, Стрепсилс Плюс, Орасепт, Мирамистин спрей и Пропосол – при условии назначения их лечащим врачом, который обязан соотнести ожидаемую пользу для матери с потенциальной возможностью вреда для будущего ребенка.
Производители спрея Стрепсилс Плюс не отметили того, что беременным женщинам.
лидокаина гидрохлорид назначать запрещается.
В инструкции указано, что спрей от стоматита Хепилор во время беременности и лактации разрешено использовать при тех же условиях, что названные выше препараты. А кормящим женщинам следует отказаться от грудного вскармливания на время использования Хепилора. Однако в инструкции нет информации о негативном воздействии на ЦНС входящего в состав данного препарата хлорбутанола.
Противопоказания к применению
Основные противопоказания к применению спрея Гексорал и его синонимов, а также Мирамистин спрея заключаются в наличии повышенной чувствительности к их компонентам; также Гексорал не используется это средство в лечении стоматита у детей до трех лет.
Противопоказаниями спреев Стрепсилс Плюс, Хепилор и Пропосол является возраст младше 12 лет. В инструкции к спрею Стрепсилс Плюс почему-то не указано, что лидокаин (котрый имеется в составе данного препарата) противопоказан при выраженной сердечной недостаточности и брадикардии, а также при миастении нарушении работы печени и почек.
Средство Орасепт не назначается детям до двух лет, а также не применяется в случае выраженной недостаточности почек и печени.
[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14]
Побочные действия
Возможные побочные действия спрея от стоматита:
Гексорал – аллергические реакции, нарушения вкуса, окрашивание зубной эмали;
Стрепсилс Плюс – нарушения вкуса, потеря чувствительности губ и языка, а также головная боль, сбои сердечного ритма и снижение АД (все побочные эффекты вызываются лидокаином);
Хепилор – аллергические реакции, нарушения восприятия вкуса и запаха;
Орасепт – гиперемия и отек слизистой рта; фенол, входящий в состав данного препарата, является токсичным веществом и, попадая в кровоток, может действовать на головной мозг. Проявляется это в коротком возбуждении дыхательного центра головного мозга (начинается кашель и чихание), а затем может последовать его паралич;
Мирамистин спрей – непродолжительное жжение во рту.
Пропосол – аллергические реакции, жжение и сухость в полости рта.
Способы применения спрея от стоматита и признаки передозировки
Спрей от стоматита Гексорал и Стрепсилс Плюс распыляются на пораженные слизистые оболочка рта, одно доза соответствует распылению в течение двух секунд. Максимально допустимое количество распылений Гесорала – два раза в день, Стрепсилса – шесть раз, а длительность лечения – пять дней. Хепилор применяется в аналогичных дозах.
Взрослым и детям старше 12 лет спрей Орасепт рекомендуется применять по 4-5 распылений с промежутками в 3-4 часа, детям 2-12 лет – по три. Продолжительность курса лечения определяется врачом по результатам осмотра полости рта.
Мирамистин спрей используется до шести раз в течение суток, а Пропосол – не более трех раз.
Передозировка при использовании Гексорала проявляется в виде тошноты и рвоты, а у детей, которые могут проглотить этиловый спирт, возможны признак отравления этанолом.
Стрепсилс Плюс в повышенной дозировке вызывает усиление побочных эффектов препарата. Кроме того, из-за наличия лидокаина Стрепсилс Плюс может вызвать тремор и судороги конечностей, а также паралич дыхательных мышц. Передозировка Орасепта приводит к тошноте и рвоте.
В инструкциях к препаратам Хепилор, Мирамистин спрей и Пропосол отмечается отсутствие каких-либо сведений относительно их передозировки.
Взаимодействия с другими препаратами
Значимые в клиническом отношении взаимодействия с другими препаратами спреев Гексорал, Стрепсилс Плюс и Орасепт не описаны.
Читайте также:
- Мази от стоматита
- Антибиотики при стоматите
- Гели от стоматита
Средства Хепилор и Пропасол не следует использовать одновременно с другими антисептиками. А Мирамистин спрей при параллельном приеме антибиотков способен усилить их воздействие на микроорганизмы.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения указанных в обзоре спреев от стоматита предполагают соблюдения общих правил хранения лекарственных средств и температуру не выше +25-27°С.
Срок годности препаратов Гексорал, Стрепсилс Плюс, Хепилор, Мирамистин спрей и Пропосол составляет 3 года; спрей от стоматита Орасепт годен к применению в течение 24 месяцев.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Спреи от стоматита” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.