Амброксол сироп от кашля инструкция цена
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Сироп бесцветный или с желтовато-коричневым оттенком, прозрачный, слегка вязкий, с характерным запахом.
5 мл | |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 1750 мг, глицерол – 637.5 мг, ароматизатор клубничный с натуральным экстрактом RX9711- 12 мг, гидроксиэтилцеллюлоза – 10 мг, бензойная кислота – 8.5 мг, ацесульфам калия – 5 мг, ароматизатор “Карамель-крем 761” – 3 мг, вода очищенная – до 5 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Дозировка
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При в/в введении врослым – 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Беременность и лактация
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования и в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Описание препарата АМБРОКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
Активное вещество:
100 мл сиропа содержит: амброксола гидрохлорид – 0.30 г.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль – 5.0 г. этанол 95 % (этиловый спирт) – 2.28 г, сорбитол (сорбит) – 42,0 г. метилпарагидроксибензоат – 0.05 г. пропилпарагидроксибензоат – 0.02 г. ароматизатор банан – 0.10 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Форма выпуска:
Сироп 15 мг/5 мл. По 90 мл. 100 мл, 1 10 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла, с винтовой горловиной, укупоренные крышками, навинчиваемыми из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл, во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку картонную.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (гак как препарат содержит сорбитол).
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима. эритромицина и доксициклина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации-2 ч, связь с белками плазмы-80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер. выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде-5 %. Г1 /2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Беременность и кормление грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28- ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательною влияния препарата на плод. При необходимости применения препарата во II-II1 триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат противопоказанно, так как амброксол выделяется с [рудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные явления
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%. но менее 0.1%; очень редко, включая единичные случаи – менее 0,01%; частота неизвестна (данные по оценки частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – зуд. реакции гиперчувствительности; неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны сосудов: редко – головная боль. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – интенсивные головные боли, снижение артериального давления, отдышка, гипертермия, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – снижение чувствительности в полости рта и глотке, диспепсия; редко – диарея, сухость во pry и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах: нечасто – гастралгия. тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ). У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивена- Джонсона и синдрома Лайелла, совпавших по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. в состав препарат входит спирт этиловый 95%, что соответствует 2.65 мл (1 чайная ложка = 5 мл) пива (5 %) или 1,12 мл вина (12 %).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь после приема пиши. Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.
Детям до 3-х лет следует применять препарат только под контролем врача.
Детям: до 3-х лет следует принимать по 2.5 мл сиропа 2 раза в день; от 3 до 6 лег следует принимать по 2,5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать в первые 2-3 дня лечения по 10 мл 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более чем в течение 4- 5 дней.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Источник