Амброксол от кашля для детей инструкция по применению

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

◊ Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с ароматом банана.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 2.28 г, сорбитол 42 г, метилпарагидроксибензоат 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, ароматизатор банановый 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.

100 мл – флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
125 мл – флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
125 мл – банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
125 мл – флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой – пачки картонные.
5 кг – канистры полиэтиленовые.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностью

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При в/в введении врослым – 45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; в тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах; для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противокашлевые средства (например, кодеин) – за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин – повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол производят в таких формах:

1. Сироп. Он представлен немного вязкой прозрачной жидкостью желтоватого оттенка или без цвета. Вкус и запах сиропа бывает банановый, абрикосовый, малиновый или фруктовый. Содержание активного вещества в 5 мл такой сладкой суспензии может быть как 15 мг, так и 30 мг. Одна упаковка лекарства содержит 50, 100, 125 или 150 мл сиропа, а также мерную ложку либо мерный стакан.
2. Раствор, который применяется для ингаляций или употребляется внутрь. Один миллилитр такого прозрачного бесцветного или коричневого лекарства включает 7,5 мг действующего компонента. Упаковка содержит 40 или 100 мл жидкости, а также мерный стакан.
3. Раствор для инъекций. Это расфасованная в ампулах по 2 мл стерильная жидкость, которую можно вводить как внутримышечно, так и в вену. В одной ампуле содержится 15 мг активного вещества (по 7,5 мг амброксола на 1 мл раствора).
4. Таблетки. Каждая из таких округлых или цилиндрических таблеток белого цвета содержит 30 мг действующего ингредиента. В одной пачке может содержаться от 10 до 100 таблеток, расфасованных в блистеры по 10 или 20 штук.

Действующее вещество в любой форме Амброксола представлено соединением «амброксола гидрохлорид». В сиропе присутствуют такие дополнительные вещества, как вода, ароматизаторы, бензойная кислота, глицерол, лимонная кислота, сахаринат натрия и прочие ингредиенты.

Таблетки помимо амброксола содержат лактозу, крахмал из картофеля, тальк, двуокись кремния и стеарат кальция или магния. В растворе для применения внутрь есть не только амброксол и вода, но и лимонная кислота, хлорид бензалкония, хлорид натрия, а также гидрофосфат натрия.

Поскольку Амброксол влияет на выработку слизи в бронхиальном дереве, это лекарство относят к секретолитикам (муколитикам). Препарат после попадания в организм пациента практически полностью всасывается и переносится в ткани легкого. Там его активное вещество активизирует выработку гликопротеидов мокроты и меняет структуру полисахаридов. В результате секрет становится более жидким, из-за чего его откашливание облегчается.

Кроме того, у Амброксола есть свойство стимулировать моторную активность дыхательных путей. Препарат воздействует на мерцательный эпителий, итогом чего будет более активное движение ресничек этих клеток. Такой эффект помогает отхаркивающему действию лекарства. Помимо этого, в альвеолах Амброксол препятствует распаду сурфактанта, а также улучшает его производство.

Использование Амброксола в педиатрии допустимо с самого рождения. При показаниях такой препарат назначается даже новорожденным, включая младенцев, появление на свет которых произошло раньше нужного срока. При этом лечение Амброксолом в возрасте до года непременно должно быть под наблюдением специалиста. Таблетированную форму начинают давать с 6-летнего возраста, когда ребенок может без особых трудностей проглотить таблетку.

Назначение ребенку Амброксола оправдано при влажном кашле, если образующаяся в респираторном тракте мокрота обладает высокой вязкостью, что мешает ребенку ее откашлять.

Такая ситуация встречается:

• При остром бронхите.
• При воспалении легких.
• При хронических легочных патологиях, протекающих с обструкцией.
• При астме.
• При выявлении в респираторном тракте бронхоэктазов.

Новорожденным Амброксол показан при дыхательном расстройстве, которое называют дистрессом. Также такое лекарство нередко назначается при муковисцидозе.

Прием Амброксола запрещен при гиперчувствительности к его действующему веществу либо к другим компонентам, например, лактозе в составе таблеток.

Такое лекарство также не рекомендовано:

• При судорожном синдроме.
• При высоком риске застоя слизи в респираторном тракте (если моторика бронхов нарушена либо секрет образуется в слишком большом количестве).
• При язвенной патологии ЖКТ.
• При печеночной недостаточности.
• При серьезных заболеваниях почек.

Инструкция по применению сиропа для детей предупреждает об осторожности лечения таким Амброксолом при проблемах с углеводным обменом.

• Пищеварительная система ребенка может отреагировать на прием Амброксола разжижением стула либо, наоборот, запором. Если препарат использовать очень долго, это провоцирует тошноту, боли в животе, изжогу и даже рвоту.
• Еще одним частым побочным действием Амброксола выступает аллергия, которую могут провоцировать входящие в состав ароматизаторы и прочие химические вещества. Во время приема лекарства ребенок может пожаловаться на зудящую сыпь или отечность кожи. Изредка препарат вызывает дерматит, а у отдельных детей первая же доза Амброксола приводит к анафилактическому шоку.
• Редко детский организм отвечает на лечение Амброксолом головными болями, пересыханием слизистой ротоглотки, слабостью, дизурическими явлениями, выделениями из носа.
• У некоторых детей прием Амброксола приводит к повышению нервной возбудимости.
• Если препарат вводят в вену слишком быстро, это приведет к сильной головной боли, одышке, повышенной температуре тела, ознобу, оцепенению и понижению давления крови.

Разовую дозу Амброксола, как и частоту приема лекарства определяют с учетом возраста ребенка:

• Малышам младше 5 лет, например, в 4 года, препарат дают по 7,5 мг активного вещества. Это соответствует 1 мл раствора для приема внутрь, половинке мерной ложки сиропа с содержанием амброксола 15мг/5мл либо 1/4 мерной ложечки сиропа с большей концентрацией (30мг/5 мл).
• Детям в возрасте 6-12 лет дозировка Амброксола на один прием составляет 15 мг. Если нужно дать раствор внутрь, то отмеряют 2 мл жидкости. Сироп с концентрацией активного ингредиента 15мг/5мл дают по 1 мерной ложке (5 мл), а более концентрированный сироп (30мг/5 мл) – по половинке ложки (2,5 мл).
• Детям старше 12 лет разовая доза препарата представлена 30 мг действующего вещества. Это целая таблетка, 4 мл раствора, 10 мл сиропа с концентрацией 15мг/5мл (две полных мерных ложечки) или 5 мл сиропа с содержанием амброксола 30мг/5 мл (одна ложка).

Лекарство дают после еды, чтобы уберечь пищеварительный тракт от раздражения. Детям первых двух лет жизни Амброксол должен назначать врач, а частота приема сиропа или раствора составляет 2 раза в день. В возрасте от двух до 5 лет медикамент дают в той же дозе, но уже трижды в сутки.

Детям 6 лет и старше лекарство предлагают либо дважды, либо трижды в день. Очень часто в первые несколько суток частота приема Амброксола будет больше (3-разовый прием), а затем уменьшается до 2-разовой. Длительность применения препарата в каждом случае устанавливается индивидуально.

Ингаляции с Амброксолом делают 1-2 раза в день через небулайзер, смешивая жидкое лекарство с физраствором в равной пропорции. Они рекомендуются с 5-летнего возраста в дозировке от 15 до 22,5 мг амброксола на одну процедуру (2-3 мл раствора для ингаляций). Детям младше 5 лет по предписанию врача для ингаляций можно использовать 1-2 мл Амброксола в растворе (7,5-15 мг).

Инъекционное применение Амброксола у новорожденных предусматривает суточную дозировку 10-30 мг активного вещества на каждый килограмм веса крохи. Введение лекарства выполняют 3-4 раза в день. Препарат можно вводить капельно, разбавляя физраствором или декстрозой.

Суточная доза препарата для внутривенного введения в возрасте от 1 месяца до 2 лет составляет 15 мг (1 ампула), в возрасте 2-5 лет – 22,5 мг (1,5 ампулы), а для детей старше 5 лет – от 30 до 45 мг (2-3 ампулы). Малышам до двухлетнего возраста такую дозу делят на два укола, а детям старше 2 лет допустимо делить суточную дозировку на три инъекции.

• Если назначить Амброксол вместе с противокашлевыми лекарствами, влияющими на кашлевой рефлекс, это может спровоцировать застой слизи в дыхательных путях.
• Назначение вместе с Амброксолом некоторых антибиотиков (Эритромицин, Амоксициллин, Доксициклин, Цефуроксим) будет способствовать большему проникновению антибактериальных средств в секрет бронхов.
• Раствор для уколов нельзя добавлять в один шприц с лекарствами, у которых рН выше 6,3.

Если использование Амброксола невозможно, лекарство допустимо сменить на любой другой препарат, содержащий такое же действующее вещество.

Заменой может стать такой аналог:

• Амбробене. Такой немецкий препарат представлен большим разнообразием форм выпуска. Среди них и малиновый сироп, и раствор, который можно пить, и таблетки. Лекарство также выпускают в капсулах с удлиненным периодом действия и в инъекционной форме (ампулы с раствором для введения в вену).
• Хемофарм. Такой сербский Амброксол производят в виде малинового сиропа и шипучих лимонных таблеток, содержащих 30 либо 60 мг активного вещества.
• Лазолван. Это греческое лекарственное средство – одно из наиболее востребованных среди аналогов Амброксола. Препарат производят в сиропе с концентрацией действующего компонента в 5мл 15 мг или 30 мг. Такое лекарство имеет вкус земляники или лесных ягод. Также Лазолван представлен мятными пастилками (содержат по 15 мг амброксола), таблетками по 30 мг действующего вещества и раствором, который можно пить или применять для ингаляций.
• АмброГЕКСАЛ. Такое лекарство производят в Германии в виде раствора (дозируется в каплях), капсул, таблеток и малинового или абрикосового сиропа.
• Халиксол. Это венгерское лекарство представлено клубнично-банановым сиропом с содержанием амброксола 30 мг в 10 мл, а также таблетками.
• Амбросан. Такой чешский препарат производится в таблетках, а также в виде раствора с концентрацией действующего вещества 7,5 мг на миллилитр для приема внутрь.
• Флавамед. Это лекарство из Германии выпускают в таблетках, а также в растворе, 5 мл которого содержат 15 мг амброксола.
• Бронхорус. Такой отечественный аналог Амброксола представлен малиновым сиропом (в каждом мл содержится 3 мг активного вещества) и таблетками.
• Медокс. Этот словацкий препарат выпускается и в таблетках, и в виде медового сиропа, содержащего 15 мг амброксола на 5 мл препарата.