Амброгексал раствор при сухом кашле
Амброгексал выпускается в форме раствора для приема внутрь, ингаляций. Продается во флаконах по 50 мл. Основное предназначение – облегчение выведения мокроты. Используется как основное, вспомогательное средство в составе комплексной терапии. Хорошо сочетается с другими медикаментами, назначаемыми для лечения болезней верхних, нижних дыхательных путей. Производителем является компания Sandoz, Германия.
Состав, фармакологическое действие
Активным компонентом выступает амброксол. В 1 мл содержится 20 капель. В комплекте имеется мерный стаканчик. На флаконе удобная капельница. Муколитический препарат с отхаркивающим действием разжижает мокроту, облегчает и стимулирует ее выведение. Назначают при болезнях дыхательной системы, связанных с затрудненным выведением слизи из бронхов, легких. Кроме этого, используется как вспомогательное средство при терапии гайморитов.
Показанием к применению являются острые, хронические болезни дыхательных путей:
- бронхит;
- ХОБЛ;
- астма;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь.
Действие амброксола после приема внутрь наступает в течение 20 минут, введении через ингалятор – 5 минут. Продолжается около 8 часов.
Амброгексал для приема внутрь
Препарат употребляют после еды. Растворять разрешается в любой жидкости, включая молоко. В 1 мл медикамента содержится 7,5 мг активного вещества. Для точного определения дозировки следует знать, что 1 мл равняется 20 каплям. Длительность терапии определяется врачом. Средний курс терапии 5 дней. Дозировка подбирается индивидуально. Зависит от тяжести болезни, диагноза, возраста пациента.
Возраст | Количество препарата в мл | Режим приема |
Взрослые, дети от 12 лет | 4 | 2-3 раза |
Дети 5-12 лет | 2 | 2-3 |
Дети 2-5 лет | 1 | 3 |
Дети до 2 лет | 1 | 2 |
Амброгексал капли для ингаляций, внутреннего приема не назначают при индивидуальной непереносимости. Проявляется аллергической сыпью на коже, ухудшением самочувствия. Не следует превышать дозировку во избежание нежелательных явлений.
Амброгексал для ингаляций: инструкция по применению
Применение через небулайзер назначают при затрудненном выведении мокроты из бронхов, легких. Если кашель влажный, хорошо отхаркивается, для ускорения данного процесса лекарство принимают внутрь. При обструктивном бронхите, пневмонии действия капель недостаточно. Требуется более глубокое введение активных веществ.
Ингаляции с Амброгексалом делают 1-2 раза за сутки, в зависимости от сложности заболевания. После улучшения самочувствия частоту дыхательных процедур сокращают до 1 раза. В данном случае рекомендуется дышать за 2 часа до сна. Через 5 минут усиливается кашель, выводится слизь, улучшается дыхание.
Инструкция:
Возраст | Количество препарата в мл | Суточный режим |
Взрослые, дети старше 12 лет | 3 | 1-2 |
Дети старше 5 лет | 2 | |
Дети младше 5 лет | 1-2 |
Дозу подбирает лечащий врач. Длительность курса в среднем 5 дней. Для введения медикамента через небулайзер используют любые устройства кроме паровых ингаляторов.
Видео
Применение взрослым
Вводить лекарство ингаляционно в период острой симптоматики следует по 3 мл. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Ингаляцию проводят утром после пробуждения, вечером – за 2 часа до сна. Такой режим предупреждает застойные процессы в дыхательных органах, своевременно выводит слизь.
Амброгексал для ингаляций при беременности, согласно инструкции, запрещается использовать в первом триместре. В дальнейшем препарат может быть назначен при острой необходимости, под строгим контролем специалистов. Среди противопоказаний также лактация.
Амброгексал для ингаляций детям
Муколитическое, отхаркивающее средство назначается детям практически с рождения. Сколько капель Амброгексала для ингаляций капать грудничкам, должен рассказать педиатр. Суточная доза не должна превышать 1 мл. Учитывая, что в нем содержится 20 капель. На одну процедуру уходит до 10 капель. Малышам старше 1 годика лекарство ингаляционно вводят согласно инструкции. Поскольку глубокий вдох провоцирует кашель, детям лучше использовать маску вместо мундштука. Дышать ровно, спокойно.
Как разводить Амброгексал для ингаляций
В качестве растворителя используется физраствор. Применять дистиллированную, кипяченую воду запрещается. Пропорции зависят от дозы медикамента. Общее количество готового раствора Амброгексала для ингаляций не должно превышать 4 мл. Если назначается 1 мл, добавляют 3 мл фираствора, 3 мл, соответственно 1 мл. Как разводить раствор для ингаляций Амброгексал, описано в инструкции, но врач может внести свои коррективы.
После разведения с физраствором лекарство может храниться сутки в прохладном месте. Как правило, оставляют в холодильнике. Использовать нужно в течение 12 часов. Срок годности неразведенного раствора составляет 2 года с момента изготовления. После первого применения срок сокращается до 12 месяцев.
Как дышать Амброгексалом через небулайзер
Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием. В резервуар для жидкости наливают назначенную дозу, добавляют физраствор. Чтобы процедура была максимально эффективной нужно придерживаться следующих правил инструкции:
- Дышать лекарством в положении сидя. При изменении угла наклона камеры снижается эффективность мероприятия.
- Продолжительность для взрослых 10 минут, детей – 5.
- После завершения не рекомендуется пить, кушать в течение 1 часа, нельзя выходить на улицу 2 часа.
- Если параллельно назначено введение других медикаментов, нужно соблюдать перерыв в 1-2 часа.
Некоторые читатели спрашивают, бывает ли сироп Амброгексал для ингаляций. Такой формы препарата нет, для введения через небулайзер применяются капли.
Противопоказания
Лекарство хорошо переносится, особенно при введении через ингалятор. Прямым противопоказанием по инструкции является индивидуальная непереносимость к компонентам. Согласно инструкции не рекомендуется использовать во втором, третьем триместре беременности, при лактации. Не делают дыхательные процедуры при трахеите, ларингите, поскольку медикамент усиливает приступы кашля.
Сама процедура имеет противопоказания, связанные с болезнями сердца, сосудов.
- Гипертония;
- Аритмия;
- Тахикардия;
- Склонность к носовому кровотечению;
- Тяжелые патологии дыхательной системы.
Самолечением заниматься не стоит, особенно при наличии заболеваний. Требуется осмотр специалистов, подтверждение диагноза.
Побочные эффекты возникают редко. В основном при неправильном назначении, индивидуальной непереносимости, передозировке. Согласно инструкции наблюдается тошнота, боли в животе, бронхоспазм, головная боль, высыпания на коже, слабость. Самое тяжелое последствие – анафилактический шок.
Амброгексал или Лазолван для ингаляций
Однозначно сказать, что лучше, нельзя. Медикаменты являются аналогами. Активное вещество амброксол. Дозировка в 1 мл готового препарата идентичная. Никаких отличий в применении в инструкции нет. Отличается только производитель, цена. Амброгексал стоит 90 руб., Лазолван – 330 руб.
Препараты отлично сочетаются с другими медикаментами для лечения болезней дыхательных путей, редко вызывают нежелательные явления. Однако вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться с врачом.
Отзывы
Марина: «Если кашель несильный, но плохо отхаркивается, вдыхание Амброгексала, как раз, что надо. Очень хорошо помогает. Буквально 3 дня, все прошло. У меня проблемы с желудком, кишечником, прием таблеток, капель вызывает побочные эффекты. Введение лекарства через небулайзер как раз для меня.»
Вероника: «Сыну назначили Лазолван, и еще много чего. Цены ужасно высокие. Посоветовали купить аналог – Амброгексал. Абсолютно ничем не отличается, только стоит в разы дешевле. Хорошо помогает. Никаких побочных эффектов не заметила.»
Наталья: «Принимали препарат внутрь согласно инструкции, а потом еще дышать назначили. Скажу, что при введении через ингалятор действует лучше. Мне лекарство понравилось, покупаю теперь всегда вместо Лазолвана, Амброксола.»
Ксения: «Заболел сын в 6 месяцев. Кашель противный с мокротой. Назначили процедуры через небулайзер. Делали утром, вечером по инструкции. За пару дней стало лучше, потом перешли на капли. Очень хороший медикамент по доступной цене.»
Источник
1 мл раствора (около 20 капель) содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия метабисульфит (Е223), лимонной кислоты ангидрид, гидроокись натрия, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от нерастворенных посторонних частиц при визуальном осмотре.
Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим действием (уменьшение вязкости мокроты), облегчает отхаркивание; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция
В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм
Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.
Выведение
Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов.
Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой.
Особые группы пациентов
У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола гидрохлорида снижается. В результате, уровень в плазме повышается в 1,3-2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется.
Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются.
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Данные по доклинической безопасности
Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности.
Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель) кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсические эффекты не были выявлены.. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/ день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми.
Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг /кг/день.
Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день.
Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).
Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
– повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата;
– детский возраст до 6 лет (допускается только по назначению лечащего врача);
– беременность (I триместр).
Прием внутрь (1 мл = 20 капель).
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые
: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл. В случае необходимости, для повышения эффективности, доза для взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена путем применения 2 раза в день 8 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут.).
Детям в возрасте 6-12 лет
: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола гидрохлорида).
Детям в возрасте 2-5 лет
: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола гидрохлорида)
АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций:
Взрослым и детям в возрасте c 6 лет
рекомендуются ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида);
Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор (например, компрессионный или ультразвуковой небулайзер). Паровой ингалятор не подходит для применения АмброГЕКСАЛ®. Необходимо следовать инструкциям по использованию прибора, приведенным его производителем. Нагревание раствора до 80 ° C в течение 10 минут не влияет на стабильность.
АмброГЕКСАЛ® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками.
АмброГЕКСАЛ® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, смешивание не должно проводиться с другими растворами, если в результате получается смесь с рН выше 6,3, например, со щелочно-солевым раствором для ингаляции. Увеличение рН может привести к осаждению свободного основания амброксола или помутнению раствора.
Для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании респиратора, раствор для приема внутрь и ингаляций АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброксола является изотоническим и поэтому хорошо совместим со слизистыми оболочками. Тем не менее, может возникать кашель при слишком глубоком вдыхании аэрозолей. Поэтому при ингаляции следует вдыхать и выдыхать в нормальном режиме. Перед использованием ингаляционный раствор следует нагревать до температуры тела.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней.
Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
часто: у 1-10 пациентов из 100
нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000
редко: у 1-10 пациентов из 10 000
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лекарственная лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций имеется в основном при ингаляции, АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций не должен применяться у пациентов с известной гиперактивностью бронхов и/или атопией в анамнезе.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные), в исключительных случаях бронхоспазм.
Натрия метабисульфит, входящий в состав препарата, в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого не установлено.
Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Симптомов передозировки у человека не описано. Специфические симптомы при случайной передозировке и/или врачебных ошибках включали симптомы, подобные побочным реакциям, и требовали симптоматической терапии.
Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь
220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63, drugsafety.cis@novartis.com.
Источник