Амбробене в капсулах от кашля

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) – 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) – 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) – 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 6.5 мг, триэтилцитрат – 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.65 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка – желатин – 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.171 мг, титана диоксид – 0.244 мг; корпус – желатин – 31.293 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

I триместр беременности;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Инструкция

Активное вещество

АМБРОКСОЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

[PRING] калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.

40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Режим дозирования

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко – < 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена – анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Источник

Амбробене в капсулах – одна из лекарственных форм соответствующего медикамента, которая используется в комплексной терапии кашля. Средство отличается удобством при использовании и эффективностью. Инструкция к капсулам Амбробене – официальный документ от производителя, в котором собрана информация по использованию и дозировке препарата.

Состав и описание

Амбробене (Ambrobene) – популярный медикамент среди пульмонологов, действующим веществом которого является амброксол.

Вспомогательные компоненты:

целлюлоза;
натрия карбоксиметилцеллюлоза;
кислоты метакриловой этилакрилата кополимер;
коллоидный безводный кремний;
предварительно подготовленная очищенная вода.

Препарат используется для терапии, преимущественно влажного кашля у взрослого населения.

Средство оказывает следующие воздействия на организм пациента:

Стимуляция секреторной функции бронхиальных желез. За счет указанного действия разжижается мокрота и увеличивается объем слизи;
Ускорение движений ресничек эпителия бронхов. Результат – механическое выведение мокроты наружу с освобождением дыхательных путей;
Нормализация микроциркуляции;
Стимуляция синтезирования сурфактанта в альвеолах. Вещество предупреждает спадание респираторных мешочков легких.

Факт! Амбробене влияет на дыхательные пути уже через полчаса после внутреннего приема. Выпуск медикамента в капсулах обеспечивает его длительное действие – 24 часа.

Клинические исследования показали, что амброксол дополнительно обладает антиоксидантным свойством, предупреждая перекисное окисление липидов (ПОЛ) – процесс уничтожения оболочки клеток свободными радикалами. Эффект выражен умеренно и не способствует полноценному ингибированию соответствующих реакций.

Форма выпуска — капсулы

Амбробене капсулы 75 мг – стандартная дозировка для соответствующей лекарственной формы. Устранение кашля происходит за счет высвобождения действующего вещества на протяжении суток и постоянным присутствием амброксола в организме.

Продается лекарство в картонных упаковках, содержащих инструкцию к капсулам Амбробене пролонгированного действия и 2 блистера по 10 единиц медикамента. Капсулы имеют желатиновую оболочку, состоящую из прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри содержаться белые или желтоватые гранулы.

Показания к применению и противопоказания

Традиционно лекарства на основе амброксола назначаются для борьбы с влажным кашлем. Эффективность препаратов обусловлена непосредственным влиянием на функцию бронхиальных желез, что способствует стабилизации состояния больного.

Показаниями к применению капсул Амбробене являются заболевания респираторной системы, которые сопровождаются образованием густой мокроты:

бронхит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма. Терапия кашля с помощью Амбробене обязательно дополняется препаратами для расширения бронхов. В противном случае развивается застой слизи с присоединением вторичной флоры.

Иногда капсулы Амбробене назначают для терапии сухого кашля. Важно установить причину соответствующего симптома. Если кашель вызван химическим или механическим раздражением рецепторов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, тогда использование амброксола не принесет желаемого результата. Причина – отсутствие патологического субстрата для влияния лекарства.

Допускается назначение Амбробене на ранних стадиях прогрессирования бронхита, когда кашель только начинает развиваться и еще не трансформировался в продуктивный. Для стимуляции отхаркивания, очищения дыхательных путей от густой слизи назначают соответствующий медикамент.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
беременность на ранних сроках – І триместр;
возраст до 12 лет.

Для выбора лекарственного средства предварительно обязательно нужно проконсультироваться с врачом. Доктор сможет установить целесообразность применения Амбробене в конкретном случае.

Как принимать при кашле

Инструкция по применению капсул Амбробене предусматривает внутренний прием лекарства. Использовать средство нужно после еды – через 1,5-2 часа, запивая большим количеством жидкости (200 мл), не разжевывая. Вода усиливает секреторную функцию бронхиальных желез, ускоряя разжижение мокроты.

Инструкция по медицинскому применению капсул АМБРОБЕНЕ — КАЧАЙТЕ

Детям

Амбробене в капсулах по 75 мг детям назначается только после 12 лет. Причина – высокая концентрация препарата и длительное пребывание лекарства внутри организма негативно сказываются на состоянии малышей. Дозировка – 1 капсула (75 миллиграмм) 1 раз в сутки. Длительность терапевтического курса до 5 дней. Продление лечения возможно только по назначению врача.

Взрослым

Режим использования Амбробене для терапии кашля у взрослых пациентов совпадает со способом, описанным выше. Ожидаемый эффект развивается на протяжении первых 24 часов. Длительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от особенностей каждого клинического случая.

При беременности и в период лактации

Применять Амбробене для лечения кашля на ранних сроках вынашивания ребёнка противопоказано. Неизвестно воздействие медикаментозного средства на организм плода. Во втором и третьем триместре применение соответствующего лекарства допускается после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.

Видео инструкция капсул Амбробене

Амбробене проникает в грудное молоко. Назначение препарата от кашля у пациенток во время лактации строго контролируется врачом для предотвращения развития негативных последствий у малыша.

Превышение дозировки и негативные реакции

Амбробене – безопасное лекарство, которое хорошо переносится пациентами. Возникновение побочных реакций или осложнений – редкость. Проблемы прогрессируют на фоне неправильного приема средства и передозировки.

Превышение рекомендованного количества амброксола не вызывает специфических признаков.

Типичные симптомы:

тошнота;
слабость;
головная боль.

При тяжелом отравлении лекарством проводится промывание желудка и временная пауза в приеме средства.

Возможные побочные реакции:

утомляемость;
аллергические проявления по типу крапивницы или отека лица;
сухость во рту;
дискомфорт в животе, боль, тошнота, рвота;
запор или диарея.

Иногда резко усиливается секреция слизи из носа, прогрессирует дизурия – нарушение мочеотделения.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно! Амбробене не сочетается с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс в головном мозге – кодеин, глауцин. Совместное применение чревато развитием застоя слизи с присоединением вторичной флоры, что ведет к пневмонии.

Комбинация амброксола с антибиотиками увеличивает эффективность последних. Амбробене повышает концентрацию противомикробных препаратов в патологическом участке за счет стабилизации микроциркуляции и улучшения мукоцилиарного транспорта.

У нас на сайте есть статьи про антибиотики при кашле, они могут быть вам полезны:
Антибиотики при кашле детям — осторожное использование
Антибиотики для взрослых

Особые указания, условия продажи и хранения

Капсулы Амбробене для терапии кашля с особой осторожностью применяются у следующих групп пациентов:

С тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Причина – замедленное выведение метаболитов препарата из организма;
С гиперсекрецией бронхиальной слизи. Причина – избыток мокроты, которая является оптимальной средой для размножения патогенных микробов. При отсутствии адекватного отхаркивания симптоматика нарастает за счет торможения элиминации слизи;
С нарушением функционирования мускулатуры бронхов. Причина – высокий риск застойных явлений. Дыхательные пути не обеспечивают движение мокроты наружу;
С язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки. Амбробене стимулирует работу соответствующих желез в органах ЖКТ. Повышение кислотности в желудке может стать причиной обострения язвы с прогрессированием специфических симптомов.

Приобрести препарат от кашля в аптеке можно без рецепта. Срок годности капсул – 5 лет. Хранить лекарство нужно при температуре воздуха не выше 25оС в недоступном для маленьких детей месте.

Аналоги и цена

Лекарство популярно среди потребителей за счет высокой эффективности и простоты использования. Средняя цена на капсулы Амбробене – 220-250 рублей. При наличии индивидуальной непереносимости к компонентам препарата или отсутствия товара в аптеке его можно заменить следующими аналогами:

Орвис бронхо. Цена – 130-140 рублей;
Лазолван – 250-280;
Амброксол – 90-100 рублей;
Нео-бронхол – 140-150;
Викс актив амбромед – 250-270 рублей.

Важно! Выбор заменителя проводится после консультации с врачом для минимизации риска развития негативных последствий и корректировки дозы медикамента.

Отзывы

Амбробене в капсулах от кашля – препарат, который активно обсуждается на разнообразных форумах и сайтах с комментариями.

Дискуссия возникает крайне редко. Пациенты традиционно отмечают высокую эффективность медикамента при его доступности. Ниже представлено несколько комментариев.

Иван, 35 лет: «Капсулы люблю за удобность. Одну штуку выпил утром после завтрака и на работу. Не всегда есть время для трех или четырехразового приема таблеток. Цена – приемлемая, но хотелось бы подешевле».

Инна, 27 лет: «Главный плюс Амбробене в капсулах – возможность однократного приема в день. Я всегда путалась с мерными стаканчиками. Лечение кашля для меня становится простым и приятным с капсулами».

Григорий, 44 года: «Препарат помог, но дороговат. Простота в использовании на фоне действительно эффективного лечения кашля радует. Рекомендую всем».

Из негативных сторон пациенты обращают внимание на побочные реакции и противопоказания. Однако каждый медикаментозный препарат при определенных обстоятельствах негативно влияет на организм человека.

Заключение

Терапия кашля с капсулами Амбробене становится проще. Лекарство доступно в аптеках. Пролонгированное действие медикамента обеспечивает длительность пребывания биоактивного вещества в крови со стабилизацией состояния пациента. Главное – перед использованием амброксола проконсультироваться с врачом для подбора дозы и установления целесообразности применения соответствующего средства.

Источник