Амбробене таблетки инструкция по применению взрослым от сухого кашля

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 169.46 мг, крахмал кукурузный – 36.33 мг, магния стеарат – 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.8 мг.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

I триместр беременности;
детский возраст до 6 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Одним из самых проверенных и действенных составов от кашля являются таблетки Амбробене. Они способствуют быстрому исчезновению неприятного симптома и улучшению общего состояния бронхов. Добиться подобного эффекта можно лишь учитывая нюансы применения, показания и другие рекомендации пульмонологов.

Особенности состава

Действующим активным соединением является гидрохлорид амброксола. Он входит в фармакологическую категорию муколитиков, его концентрация в одной таблетке составляет 30 мг. Находятся в составе и вспомогательные компоненты, а именно моногидрат лактозы, кукурузный крахмал. Присутствуют среди дополнительных веществ стеарат магния и диоксид кремния. Все они позволяют увеличить лекарственное воздействие средства.

Фармакологическое действие

Таблетки помогают улучшить процесс выведения мокроты. Это приводит к усилению отхаркивающего действия, благодаря чему кашель оказывается более продуктивным, то есть переходит во влажную форму.

Дополнительно влияние Амбробене заключается в следующем:

выведение инфекций или других нежелательных составляющих, например, пыли, агрессивных химических соединений;
улучшение работы бронхов;
исключение формирования язв и других повреждений дыхательной системы, ускорение регенерации.

После применения таблеток активный компонент достигает ожидаемой терапевтической концентрации примерно спустя 20-30 минут.

Показания и противопоказания

Основным руководством являются заболевания респираторной системы, которые сопровождаются воспалительными процессами в слизистой, кашлем и появлением вязкого экссудата. Это может быть инфекционный бронхит, соответствующая форма астмы и даже пневмония, а именно воспаление легких.

Лечение таблетками Амбробене проводится на фоне:

трахеита, а именно патологического изменения стенок и слизистой поверхности трахеи;
хронического обструктивного бронхита – продолжительное воспаление бронхов, спровоцированное вредными соединениями, например, никотином, другими химическими веществами;
бронхоэктатической болезни – продолжительно протекающее заболевание бронхов, связанное с их аномальным расширением и скоплением густого экссудата.

Кроме того, терапия проводится и при тяжелом наследственном заболевании муковисцидозе. Состоянию характерно нарушение производства мокроты, сопровождающееся увеличением ее вязкости.

Недопустимо использование таблеток при:

Индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства.
Патологиях слизистой поверхности желудка или 12-перстной кишки. В особенности это важно при язвенном поражении и эрозивной форме гастрита.
I триместре беременности. Главный компонент – амброксол – способен проникать сквозь плаценту к плоду. В будущем это может спровоцировать серьезные нарушения в его развитии.

Насчет использования препарата на других этапах беременности точные данные отсутствуют.

Нет доказательств отрицательного влияния Амбробене на растущий плод. В то же время, учитывая активность препарата, опасения присутствуют.

Поэтому гинекологи и пульмонологи назначают таблетки лишь в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери значительно выше потенциального риска для развивающегося эмбриона.

Амбробене блистер

Как принимать таблетки

Количество и соотношение медикамента идентифицируется в зависимости от симптомов – выраженности – сухого кашля, а также возрастной категории:

Дети от двух до шести лет. По половине таблетки дважды в сутки. Доза в сутки должна находиться в пределах от 30 до 45 мг.
Дети от 12 лет и взрослые. Первые несколько дней после развития заболевания по одной таблетке до трех раз в течение 24 часов. Дозировка в сутки – от 60 до 90 мг. Впоследствии вводится поддерживающее количество лекарства, а именно по одной таблетке дважды в сутки – до 60 мг.
Взрослым. При необходимости в этом случае количество препарата увеличивают до двух таблеток каждые 12 часов. При этом доза в сутки может достигать 120 мг средства.

Таблетку употребляют полностью – ее разжевывание недопустимо. Запивать лекарство рекомендуется водой в значительном количестве. Для того чтобы исключить отрицательное влияние активного компонента на слизистую поверхность 12-перстной кишки и желудка, Амбробене используют уже после еды. Самолечение недопустимо – дозировку должен определять лишь пульмонолог или лечащий врач.

Побочные реакции

Превышение рекомендованного соотношения или несоблюдение условий терапии может провоцировать нежелательные эффекты. Они проявляются редко и проходят самостоятельно в течение 48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к специалисту.

Побочные реакции таковы:

аллергия, а именно высыпания на кожном покрове, зуд, одышка;
головные боли;
постоянная слабость и апатия;
анафилактические проявления (наиболее редкие);
неприятные ощущения в животе;
тошнота, а также другие диспепсические расстройства – запор или диарея, продуктивные рвотные позывы.

Может иметь место высокая или постоянная сухость слизистых оболочек ЖКТ и ротовой полости, ринорея (обильное выведение мокроты), экзантемы (высыпания на коже) и дизурия (трудности при мочеиспускании).

Упаковка Амбробене

Дополнительные данные

Заслуживает внимание сочетание таблеток с другими медикаментами. Например, единовременное использование противокашлевых средств и Амбробене негативно отражается на кашлевом рефлексе. Это может привести к застою слизи в бронхах.

При одновременном использовании с антибиотиками, например, Амоксициллином, вероятно увеличение их концентрации в мокроте.

Это же актуально для бронхиального секрета, что отрицательно сказывается на восстановлении и работе респираторной системы.

Срок годности таблеток равен ровно пяти годам от даты их производства. Хранить лекарство рекомендуется в темном прохладном месте. Важно, чтобы оно не было доступным для детей. Температурные показатели в данном случае не должны быть больше 25 градусов.

Аналоги и цена

Если описываемое лекарство не может использоваться, прибегают к другим, которые похожи по составу или фармакологическому действию. Речь идет об Амбросане, Лазолване, Бронхоксоле и других.

Стоимость таблеток может разниться в зависимости от города и конкретной аптечной сети. В среднем цена 20 таблеток 30 мг составляет 130-140 рублей.

Источник

Инструкция

Активное вещество

АМБРОКСОЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

[PRING] калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.

40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Режим дозирования

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко – < 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена – анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Источник