Амбробене таблетки инструкция по применению взрослым от мокрого кашля

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N014731/01

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
• применение у детей до 6 лет;
• беременность (I триместр);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,
Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Одним из самых проверенных и действенных составов от кашля являются таблетки Амбробене. Они способствуют быстрому исчезновению неприятного симптома и улучшению общего состояния бронхов. Добиться подобного эффекта можно лишь учитывая нюансы применения, показания и другие рекомендации пульмонологов.

Особенности состава

Действующим активным соединением является гидрохлорид амброксола. Он входит в фармакологическую категорию муколитиков, его концентрация в одной таблетке составляет 30 мг. Находятся в составе и вспомогательные компоненты, а именно моногидрат лактозы, кукурузный крахмал. Присутствуют среди дополнительных веществ стеарат магния и диоксид кремния. Все они позволяют увеличить лекарственное воздействие средства.

Фармакологическое действие

Таблетки помогают улучшить процесс выведения мокроты. Это приводит к усилению отхаркивающего действия, благодаря чему кашель оказывается более продуктивным, то есть переходит во влажную форму.

Дополнительно влияние Амбробене заключается в следующем:

• выведение инфекций или других нежелательных составляющих, например, пыли, агрессивных химических соединений;
• улучшение работы бронхов;
• исключение формирования язв и других повреждений дыхательной системы, ускорение регенерации.

После применения таблеток активный компонент достигает ожидаемой терапевтической концентрации примерно спустя 20-30 минут.

Показания и противопоказания

Основным руководством являются заболевания респираторной системы, которые сопровождаются воспалительными процессами в слизистой, кашлем и появлением вязкого экссудата. Это может быть инфекционный бронхит, соответствующая форма астмы и даже пневмония, а именно воспаление легких.

Лечение таблетками Амбробене проводится на фоне:

• трахеита, а именно патологического изменения стенок и слизистой поверхности трахеи;
• хронического обструктивного бронхита – продолжительное воспаление бронхов, спровоцированное вредными соединениями, например, никотином, другими химическими веществами;
• бронхоэктатической болезни – продолжительно протекающее заболевание бронхов, связанное с их аномальным расширением и скоплением густого экссудата.

Кроме того, терапия проводится и при тяжелом наследственном заболевании муковисцидозе. Состоянию характерно нарушение производства мокроты, сопровождающееся увеличением ее вязкости.

Недопустимо использование таблеток при:

1. Индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства.
2. Патологиях слизистой поверхности желудка или 12-перстной кишки. В особенности это важно при язвенном поражении и эрозивной форме гастрита.
3. I триместре беременности. Главный компонент – амброксол – способен проникать сквозь плаценту к плоду. В будущем это может спровоцировать серьезные нарушения в его развитии.

Насчет использования препарата на других этапах беременности точные данные отсутствуют.

Нет доказательств отрицательного влияния Амбробене на растущий плод. В то же время, учитывая активность препарата, опасения присутствуют.

Поэтому гинекологи и пульмонологи назначают таблетки лишь в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери значительно выше потенциального риска для развивающегося эмбриона.

Как принимать таблетки

Количество и соотношение медикамента идентифицируется в зависимости от симптомов – выраженности –  сухого кашля, а также возрастной категории:

1. Дети от двух до шести лет. По половине таблетки дважды в сутки. Доза в сутки должна находиться в пределах от 30 до 45 мг.
2. Дети от 12 лет и взрослые. Первые несколько дней после развития заболевания по одной таблетке до трех раз в течение 24 часов. Дозировка в сутки – от 60 до 90 мг. Впоследствии вводится поддерживающее количество лекарства, а именно по одной таблетке дважды в сутки – до 60 мг.
3. Взрослым. При необходимости в этом случае количество препарата увеличивают до двух таблеток каждые 12 часов. При этом доза в сутки может достигать 120 мг средства.

Таблетку употребляют полностью – ее разжевывание недопустимо. Запивать лекарство рекомендуется водой в значительном количестве. Для того чтобы исключить отрицательное влияние активного компонента на слизистую поверхность 12-перстной кишки и желудка, Амбробене используют уже после еды. Самолечение недопустимо – дозировку должен определять лишь пульмонолог или лечащий врач.

Побочные реакции

Превышение рекомендованного соотношения или несоблюдение условий терапии может провоцировать нежелательные эффекты. Они проявляются редко и проходят самостоятельно в течение 48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к специалисту.

Побочные реакции таковы:

• аллергия, а именно высыпания на кожном покрове, зуд, одышка;
• головные боли;
• постоянная слабость и апатия;
• анафилактические проявления (наиболее редкие);
• неприятные ощущения в животе;
• тошнота, а также другие диспепсические расстройства – запор или диарея, продуктивные рвотные позывы.

Может иметь место высокая или постоянная сухость слизистых оболочек ЖКТ и ротовой полости, ринорея (обильное выведение мокроты), экзантемы (высыпания на коже) и дизурия (трудности при мочеиспускании).

Дополнительные данные

Заслуживает внимание сочетание таблеток с другими медикаментами. Например, единовременное использование противокашлевых средств и Амбробене негативно отражается на кашлевом рефлексе. Это может привести к застою слизи в бронхах.

При одновременном использовании с антибиотиками, например, Амоксициллином, вероятно увеличение их концентрации в мокроте.

Это же актуально для бронхиального секрета, что отрицательно сказывается на восстановлении и работе респираторной системы.

Срок годности таблеток равен ровно пяти годам от даты их производства. Хранить лекарство рекомендуется в темном прохладном месте. Важно, чтобы оно не было доступным для детей. Температурные показатели в данном случае не должны быть больше 25 градусов.

Аналоги и цена

Если описываемое лекарство не может использоваться, прибегают к другим, которые похожи по составу или фармакологическому действию. Речь идет об Амбросане, Лазолване, Бронхоксоле и других.

Стоимость таблеток может разниться в зависимости от города и конкретной аптечной сети. В среднем цена 20 таблеток 30 мг составляет 130-140 рублей.