Амбробене как сироп пить от кашля
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
| 5 мл | 1 фл. | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% – 60 г, пропиленгликоль – 5 г, ароматизатор малиновый – 0.1 г, сахарин – 0.01 г, вода очищенная – 49.44 г.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается
Показания
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Дозировка
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Беременность и лактация
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
При нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
- 12 Марта, 2020
- Пульмонология
- Кэтрин
“Амбробене” — лекарственное средство, которое часто назначается для лечения кашля. Этот препарат обладает муколитическими и отхаркивающими свойствами. Согласно инструкции по применению, сироп “Амбробене” подходит даже для маленьких детей.
Упаковка
Препарат “Амбробене” выпускается в нескольких лекарственных формах, сироп — одна из них. Он представляет собой жидкость невязкой консистенции, оттенок которой может варьироваться от прозрачного бесцветного до слегка желтоватого.
Медикамент помещен во флакон, изготовленный из темного стекла. Объем упаковки — 100 мл. Флакон помещен в картонную пачку и дополнен мерным стаканчиком для удобного и более точного дозирования. В пачке также присутствует подробная инструкция.
Состав
Основное действующее вещество в составе — гидрохлорид амброксола. Из дополнительных компонентов указывают:
- пропиленгликоль;
- жидкий сорбит (не кристаллизованный);
- небольшое количество очищенной воды;
- сахарин;
- ароматизатор с малиновым вкусом.
Фармакология
Данный препарат относится к категории отхаркивающих средств, муколитиков.
Гидрохлорид амброксола оказывает выраженное секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. После того как препарат попадает в организм через пищеварительную систему, он активно всасывается. Терапевтический эффект наступает спустя 30 минут, длительность сохраняется в течение 6-12 часов. Этот показатель зависит от дозировки лекарства.
При попадании амброксола в организм происходит стимуляция серозных железистых клеток, которые расположены в слизистой оболочке бронхов. Благодаря раздражению реснитчатого эпителия и разжижению слизи, скопившейся в дыхательных путях, происходит ускорение и облегчение вывода мокроты.
В ходе исследований проводилось изучение воздействия препарата на клеточные культуры. В результате удалось подтвердить наличие усиленного образования такого вещества как сурфактант. Это вещество активно на поверхности бронхов и альвеол. Таким образом, “Амбробене” напрямую воздействует на клетки Клара и альвеолярные пневмоциты 2-го типа.
Фармакокинетика
В инструкции по применению сиропа “Амбробене” указано, что активное вещество быстро всасывается в пищеварительном тракте и распределяется по тканям, однако больше всего лекарства скапливается в легких.
Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема. Биодоступность амброксола сокращается до 1/3, что объясняется пресистемным метаболизмом. В результате этого действия образуются метаболиты — это глюкурониды и дибромантраниловая кислота. Они выводятся через почки.
С белками плазмы крови связывается только около 85 % лекарственного вещества. Период полувыведения составляет 7-12 часов, при этом в неизменном виде организм покидает 10 % вещества. Около 90 % выводится в форме метаболитов.
При тяжелых поражениях печени клиренс сокращается на 20-40 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается. Учитывая этот факт, врач должен провести коррекцию дозировки.
Когда назначается
Существует несколько показаний, при которых назначается данный препарат. Все они указаны в инструкции по применению сиропа “Амбробене”. Так лекарство рекомендуется использовать в рамках комплексного лечения при кашле, ОРВИ, гриппе, острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
От какого кашля сироп “Амбробене” для детей наиболее эффективен
Врачи подчеркивают, что лекарство на основе амброксола подходит не при всех видах кашля.
Если пациент жалуется на сухой длительный кашель, то данный сироп будет неэффективен. Объясняется это особенностями воздействия на дыхательную систему. При сухом кашле раздражение происходит в верхних отделах (гортани, трахеи), а “Амбробене” оказывает влияние на нижние отделы трахеобронхиального дерева.
Эффект от лекарства достигается при влажном непродуктивном кашле, когда мокрота не отделяется от бронхиальных стенок.
Противопоказания
Есть несколько состояний (физиологических и патологических), при которых прием лекарства категорически не рекомендуется:
- наличие у пациента индивидуальной непереносимости одного из компонентов состава;
- I триместр беременности;
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозно-галактозная (это противопоказание действует только для сиропа);
- дефицит изомальтазы или сахаразы.
При таких показаниях следует заменить “Амбробене” аналогом.
Принимать с осторожностью
Помимо противопоказаний, в инструкции указаны состояния, при которых амброксол назначают крайне осторожно:
- II и III триместр беременности;
- периоды обострения язвенных заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка;
- образование мокроты в повышенном объеме, нарушение функций бронхов — такие симптомы возникают при синдроме неподвижных ресничек;
- период лактации (кормления грудью) у женщин.
При наличии одного из перечисленных показаний врач учитывает соотношение пользы и возможного риска для пациента.
При наличии тяжелых поражений почек и печени больным требуется корректировка дозы и схемы лечения. Так врач может назначить меньшую дозировку или увеличить период между принятием лекарства.
Схема приема и дозировка для детей
Суточная и разовая доза полностью зависит от возраста пациента и тяжести заболевания. В педиатрии часто используется стандартная схема приема:
- Для детей до 2-х лет. При двухразовом приеме (утром и вечером) рекомендуется пить по 1/2 мерного колпачка. Разовая дозировка в этом случае составляет 2,5 мг сиропа.
- Детям, возраст которых от 2 до 6 лет, суточную дозу увеличивают. Назначается 3-х разовый прием по 1/2 мерного стаканчика.
- Детям от 6 до 12 лет рекомендованная дозировка составляет 1 мерный стаканчик 2 или 3 раза в сутки.
Часто родители задают педиатрам вопрос о том, с какого возраста сироп “Амбробене” можно давать детям. В инструкции точных рекомендаций по этому поводу нет, однако врачи не советуют давать сироп младенцам. Они объясняют это тем, что респираторный тракт новорожденного еще недостаточно развит. Под действием амброксола у ребенка может развиться повышенное образование слизи, вывод которой в таком возрасте затруднителен. Такие изменения приводят к ухудшению состояния ребенка.
Дозировка и частота приема для взрослых
Несмотря на то что сироп разработан специально для детей, взрослые также могут применять его для лечения кашля.
Взрослым и детям, достигшим возраста 12 лет, в первые 3-4 дня лечения назначают прием 10 мл сиропа трижды в день. Для взрослых пациентов терапевт может увеличить разовую дозировку до 20 мл дважды в сутки.
С 4-5 дня лечения способ применения сиропа “Амбробене” несколько изменяют: переходят на двухразовый прием лекарства (утром и вечером) при этом разовая доза увеличивается до 20 мл.
Если после применения лекарства не наступает улучшения состояния в течение 4-5 дней, то курс терапии можно считать малоэффективным. Для его коррекции необходимо обратиться к врачу. В противном случае могут возникнуть осложнения.
Как принимать
Один из наиболее часто задаваемых вопросов состоит в том, когда лучше принимать сироп “Амбробене”: до еды или после. Врачи рекомендуют пить это лекарство после еды. При этом желательно подождать после приема пищи 20-30 минут.
Большое внимание следует уделить питьевому режиму. Ежедневно пациент должен выпивать 1,5-2,5 л жидкости. Это может быть вода, чай, компоты, травяные отвары, морсы. Доказано, что обильное питье способствует ускоренному разжижению и выводу мокроты из бронхов.
Побочные явления
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится как взрослыми пациентами, так и детьми. Однако перед тем как пить сироп “Амбробене”, следует ознакомиться с возможными побочными явлениями:
- Если у пациента есть индивидуальная повышенная чувствительность к составу, у него может возникнуть аллергическая реакция. Чаще всего она характеризуется появлением сыпи, крапивницы, зуда, одышки. В редких случаях появляется ангионевротический отек.
- Сильные головные боли, повышенная утомляемость, слабость.
- Со стороны пищеварительной системы могут возникать тошнота и приступы рвоты, боли в животе. В редких случаях наблюдается расстройство стула (запор или диарея).
- Ощущение сухости в дыхательных путях, слизистой ротовой полости.
- Дизурия.
- Ринорея.
- Экзантемы.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки сиропа отсутствуют, однако предположительно длительное превышение рекомендованной дозировки сиропа “Амбробене” может привести к диарее, нервному возбуждению, повышению артериального давления и рвоте.
Тяжелая передозировка требует немедленной врачебной помощи:
- В первую очередь важно вывести тот препарат, который еще не успел распространиться по организму. Для этого проводят очищение желудка путем стимуляции рвоты.
- Последующее лечение будет симптоматическим, так как специального антидота к амброксолу нет.
“Амбробене” в период беременности и лактации
Врачи подчеркивают тот факт, что сироп “Амбробене” при беременности противопоказан только в I триместре. На более поздних сроках лекарство можно назначать, однако здесь требуется тщательное соблюдение дозировки. В период беременности женщине категорически не рекомендуется принимать медицинские препараты самостоятельно без согласования с лечащим врачом.
В период кормления грудью средства на основе амброксола можно применять по совету врача, однако следует соблюдать некоторые меры предосторожности:
- Рекомендованную дозу увеличивать запрещено.
- Принимать лекарство от кашля следует сразу после кормления ребенка. В этом случае к моменту следующего прикладывания к груди содержание активного компонента в организме женщины будет небольшим. Риск для ребенка станет минимальным.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению сиропа “Амбробене” указано, что лекарство не следует пить в комплексе с противокашлевыми средствами, которые оказывают влияние на нервную систему. В эту группу входят лекарства, в составе которых присутствует глауцин, кодеин и бутамират. При одновременном приеме амброксол провоцирует отхождение мокроты, а названные вещества подавляют кашель. В результате это может привести к застою слизи в бронхах и развитию воспаления паренхимы легких.
“Амбробене” часто назначают в комплексе с антибиотиками. Объясняется это способностью амброксола увеличивать концентрацию антимикробных средств в мокроте легких. Благодаря этому симптомы заболевания блокируются быстрее.
Можно ли применять сироп для ингаляций
Некоторые пациенты спрашивают о том, можно ли сироп “Амбробене” использовать для ингаляций.
На этот вопрос доктора отвечают отрицательно. Дело в том, что эта лекарственная форма не подходит для таких целей. В этом случае стоит приобрести другой вариант “Амбробене” — раствор для ингаляций.
Влияет ли на управление транспортом
Данный медикамент не оказывает влияния на центральную нервную систему и скорость реакции водителя. Таким образом, пациент во время лечения может управлять автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.
Аналоги
В первую очередь следует назвать другие формы препарата “Амбробене”. Вместо сиропа врач может назначить:
- таблетки;
- капсулы;
- капсулы с пролонгированным действием;
- раствор для внутривенного введения;
- раствор для внутреннего применения и ингаляций.
Следует помнить, что для детей оптимальной лекарственной формой является сироп. Таблетки от кашля назначают с 6 лет, капсулы — с 12.
Если необходимо заменить “Амбробене” аналогом в форме сиропа, то в этом случае подходят препараты, также основанные на амброксоле. В их числе:
- “Флавамед”;
- “Аброл”;
- “Амбронол”;
- “Лазолван”;
- “Амброгексал”.
Если у человека наблюдается индивидуальная непереносимость амброксола, то заменить “Амбробене” могут лекарства с аналогичным механизмом действия:
- “АЦЦ”;
- “Кашнол”;
- “Синупрет”;
- “Бромгексин”;
- “Бронхостоп”.
Особенности хранения лекарства
Сироп необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при этом температура воздуха не должна превышать +25 °С.
При соблюдении данных рекомендаций хранить флакон можно в течение 5 лет.
В случае если крышку уже открывали и целостность упаковки была нарушена, жидкость может храниться не дольше 1 года. По истечении этого срока принимать лекарство не рекомендуется. Его утилизируют безопасным способом.
Источник